Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad zmocnění zaměřeného na rodinu na pečovatele dětí s rakovinou: Kvazi-experimentální studijní protokol

30. ledna 2025 aktualizováno: Xiaowan Li

Vliv intervence založeného na modelu zaměřeném na rodinu na pečovatelskou kapacitu a připravenost pečovatelů dětí s maligním novotvarem: protokol pro kvazi-experimentální studium

Účelem tohoto soudu je pochopit dopad intervenčního programu založeného na rodinném posílení na připravenost pečovatelů rodinných pečovatelů na péči a schopnost péče. Jeho cílem je objasnit, zda program intervence zdraví založený na modelu posílení postavení rodiny zlepšuje připravenost rodinných pečovatelů pro péči a schopnost péče.

Účastníci obdrží program výchovy ke zdraví založený na modelu posílení postavení rodiny a dotazníky vyplní tři dny před přijetím, během hospitalizace a tři dny před propuštěním. Tato studie je nefarmakologickým zásahem a nezahrnuje žádné změny v léčbě nebo nebude zahrnovat žádné změny v léčbě nebo nezahrnuje žádné změny v léčbě nebo nezahrnuje žádné změny v léčbě nebo nezahrnuje žádné změny v léčbě nebo Chemoterapie režimy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: (1) děti ve věku ve věku 0-18 let, (2), které byly klinicky diagnostikovány maligní novotvary a (3) první návštěvníky naší nemocnice.

Kritéria pro zařazení primárního pečovatele: pečovatel je zapsán spolu s dítětem (1) byl ve věku ≥ 18 let; (2) byl členem bezprostřední rodiny dítěte; (3) se o dítě staralo nejdelší období mezi více pečovateli; (4) měl základní komunikační a čtenářské dovednosti a byl zdatný v čínštině; a (5) neměli žádnou předchozí nebo současnou anamnézu psychiatrických nemocí nebo poruch souvisejících s vědomím.

Kritéria pro vyloučení: (1) Děti, které opustí léčbu nebo jsou převedeny do nemocnice, zatímco studie probíhá.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nebyly přiděleny žádné intervence do intervence „Intervenční skupiny“ ARM “
Tato studie bude rozdělena do 2 skupin, jedna skupina zavede program intervence zdraví založený na modelu posílení postavení zaměřeného na rodinu a druhá skupina provede aktuálně dostupná opatření péče. A dotazník byl vyplněn pro všechny pacienty do tří dnů od Vstup, kterýkoli den od tří dnů po přijetí na tři dny před propuštěním a v den tří dnů před propuštěním.
Tři sezení přibližně 15-30 minut se provádějí do 3 d od přijetí dítěte do nemocnice, od čtvrtého dne do dne před propuštěním a den před propuštěním. Výzkumník nebo sestra Charge Hodnotí mistrovství pečovatelů každý týden pomocí kritérií jednotného hodnocení a upravuje téma nebo počet zásahů v každé fázi založené na mistrovství, přičemž finální intervenční obsah a časová osa zbývá nezměněná. Získané vzdělávání zahrnuje: Poskytování rodinných pečovatelů dětí zahrnuje: Poskytování rodinných pečovatelů dětí S maligními nádory se znalostí onemocnění, pokyny k dietní péči, výuce, jak rozpoznat příznaky, pokyny k lékům, preventivní opatření po implantaci v přístavu infuze, znalost krevních markerů, monitorování onemocnění a pohotovostní léčbu.

Bude poskytnuta rutinní ošetřovatelská péče a současný obsah zdravotní výchovy, včetně následujícího: Úvod do prostředí, pravidla a předpisy oddělení; přijímací poradenství; Pokyny pro zkoumání; Distribuce brožur o zdraví; průběžné vzdělávání o každodenní péči, řízení léků a zdravotních praktikách během hospitalizace; Pokyny pro každodenní péči, řízení léků a výchovu ke zdraví od odpovědné sestry; Proaktivní podpora a komunikace zdravotnickým personálem, včetně řešení otázek a sdílení zkušeností s pečovatelem; a pokyny pro vypouštění s následné plány pro chemoterapii.

Účastníkům kontrolní skupiny je nabízen intervenční režim založený na FCEM na jejich druhé přijetí (na začátku druhého průběhu léčby), který je náležitě přizpůsoben druhé léčbě chemoterapií kontrolní skupiny.

Žádný zásah: Skupina rutinní péče
Kontrolní skupině bude nabídnuta intervenčního programu pro zdraví založený na modelu posílení postavení zaměřeného na rodinu u svých dětí dalšího přijetí na chemoterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost na péči
Časové okno: Dokončený rodinným pečovatelem pacienta, účastník studie, do tří dnů od přijetí pacienta do nemocnice, tři dny po přijetí na tři dny před propuštěním a tři dny před propuštěním
Stupnice přípravy pečovatele byla použita k posouzení připravenosti rodičů na péči o své děti. Tato stupnice se skládá z osmi položek: připravenost na fyzické potřeby, emoční potřeby, plánování služeb, pečovatelský stres, péče o pohodlí, zvládání a řízení mimořádných událostí, přístup k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístup k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informacím, přístupu k lékařským informace Zdroje a pomoc a celková připravenost na péči. Byla použita pětibodová stupnice Likertova, se skóre v rozmezí od nuly do čtyř, což ukazuje na „vůbec nepřipraveno“ až „plně připravené“ a vyšší skóre odrážející lepší připravenost na péči.
Dokončený rodinným pečovatelem pacienta, účastník studie, do tří dnů od přijetí pacienta do nemocnice, tři dny po přijetí na tři dny před propuštěním a tři dny před propuštěním
Pečlivá kapacita
Časové okno: Dokončený rodinným pečovatelem pacienta, účastník studie, do tří dnů od přijetí pacienta do nemocnice, tři dny po přijetí na tři dny před propuštěním a tři dny před propuštěním
Inventář úkolu Rodinné pečovatele (FCTI) byl použit k měření a hodnocení pečovatelských schopností rodinných pečovatelů. FCTI je stupnice sebehodnocení, která zahrnuje pět rozměrů: přizpůsobení se roli pečovatele (pět položek), přizpůsobení se a pomoc při pečovatelství (pět položek), zabývající se osobními emocemi (pět položek), přizpůsobující se potřebám Osobní život a péči (pět položek) a hodnocení rodinných a sociálních zdrojů (pět položek). Skládá se z celkem 25 položek. FCTI používá tříbodovou Likertovu stupnici, přičemž nula označuje „žádné potíže“, což uvádí „některé obtíže“ a dva označují „velké potíže“. Vyšší skóre představuje větší obtížnost a chudší pečovatelskou kapacitu.
Dokončený rodinným pečovatelem pacienta, účastník studie, do tří dnů od přijetí pacienta do nemocnice, tři dny po přijetí na tři dny před propuštěním a tři dny před propuštěním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres deprese úzkosti
Časové okno: Dokončený rodinným pečovatelem pacienta, účastník studie, do tří dnů od přijetí pacienta do nemocnice, tři dny po přijetí na tři dny před propuštěním a tři dny před propuštěním
Měřítko depresivní úzkosti (DASS-21) hodnotí depresi, úzkost a hladinu stresu u pečovatelů rodiny. Obsahuje 21 položek ve třech rozměrech: deprese, úzkost a stres. Subcale deprese zahrnuje položky 3, 5, 10, 13, 16, 17 a 21; Podscala úzkosti zahrnuje položky 2, 4, 7, 9, 15, 19 a 20; a napěťová podskupina zahrnuje položky 1, 6, 8, 11, 12, 14 a 18. Byla použita čtyřbodová stupnice Likertova, se skóre od nuly („se vůbec nepodařilo“) až po tři („Aplikované většinu nebo po celou dobu“). Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně deprese, úzkosti a stresu.
Dokončený rodinným pečovatelem pacienta, účastník studie, do tří dnů od přijetí pacienta do nemocnice, tři dny po přijetí na tři dny před propuštěním a tři dny před propuštěním
Soběstačnost
Časové okno: Dokončený rodinným pečovatelem pacienta, účastník studie, do tří dnů od přijetí pacienta do nemocnice, tři dny po přijetí na tři dny před propuštěním a tři dny před propuštěním
Obecná stupnice soběstačnosti hodnotí soběstačnost rodinných pečovatelů. Obsahuje 10 položek v rámci jedné dimenze a je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici, od jednoho („vůbec ne pravdivé“) do čtyř („přesně pravdivé“), s celkovým skóre 10 až 40. Vyšší skóre naznačují lepší celkovou soběstačnost.
Dokončený rodinným pečovatelem pacienta, účastník studie, do tří dnů od přijetí pacienta do nemocnice, tři dny po přijetí na tři dny před propuštěním a tři dny před propuštěním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXKY2024460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme anonymizovat a poté sdílet konečné statistiky dat, které budou zahrnovat sociodemografické informace, jako je kód účastníka studie, věk a pohlaví, jakož i studentku studie, připravenost pro skóre péče, schopnost péče o skóre péče, skóre soběstačnosti a úzkost a úzkost -Skóre deprese.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení v červenci 2026 plánujeme anonymizovat a sdílet data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit