Impacto do empoderamento centrado na família nos cuidadores de crianças com câncer: um protocolo de estudo quase experimental
30 de janeiro de 2025 atualizado por: Xiaowan Li
Efeito de uma intervenção baseada em empoderamento centrada na família na capacidade de cuidar e na preparação dos cuidadores de crianças com neoplasias malignas: um protocolo para um estudo quase experimental
O objetivo deste estudo é entender o impacto de um programa de intervenção baseado em empoderamento familiar na prontidão dos cuidadores familiares em relação ao cuidado e capacidade de cuidar. O objetivo é elucidar se um programa de intervenção em educação em saúde baseado no modelo de empoderamento da família melhora a prontidão dos cuidadores familiares para o cuidado e a capacidade de cuidar.
Os participantes receberão um programa de educação em saúde baseado no modelo de empoderamento da família e concluirá questionários três dias antes da admissão, durante a hospitalização e três dias antes da alta. Este estudo é uma intervenção não farmacológica e não envolverá mudanças no tratamento ou regimes de quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li
- Número de telefone: +86 18999394072
- E-mail: yooropo@outlook.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: (1) crianças de 0 a 18 anos de idade, (2) as diagnosticadas clinicamente com neoplasias malignas e (3) visitantes iniciantes em nosso hospital.
Critérios de inclusão do cuidador primário: O cuidador está matriculado junto com a criança, (1) tinha ≥ 18 anos de idade; (2) era membro da família imediata da criança; (3) cuidou da criança pelo período mais longo entre vários cuidadores; (4) tinha habilidades básicas de comunicação e leitura e era proficiente em chinês; e (5) não tinha história anterior ou atual de doenças psiquiátricas ou distúrbios relacionados à consciência.
Critérios de exclusão: (1) crianças que abandonam o tratamento ou são transferidas para um hospital enquanto o estudo está em andamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nenhuma intervenção foi atribuída ao ARM 'Intervenção Grupo' Intervenção 'da Educação em Saúde Inter
Este estudo será dividido em 2 grupos, um grupo implementará um programa de intervenção em educação em saúde com base em um modelo de empoderamento centrado na família, e o outro grupo implementará medidas de atendimento atualmente disponíveis. E o questionário foi concluído para todos os pacientes dentro de três dias após admissão, qualquer dia de três dias após a admissão a três dias antes da alta e no dia dos três dias antes da alta.
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Três sessões de aproximadamente 15 a 30 minutos cada são realizadas dentro de 3 dias da admissão da criança no hospital, do quarto dia ao dia anterior à alta e no dia anterior à alta.
O pesquisador ou enfermeira de acusação avalia o domínio dos cuidadores toda semana usando critérios de avaliação uniforme e ajusta o tópico ou número de intervenções em cada fase com base no domínio, com o conteúdo final da intervenção e a linha do tempo permanecendo inalterada. Com tumores malignos com conhecimento da doença, orientação sobre cuidados alimentares, instruções sobre como reconhecer sintomas, orientação sobre medicamentos, precauções pós-implantação no porto de infusão, conhecimento dos marcadores sanguíneos, monitoramento da doença e tratamento de emergência.
Serão fornecidos cuidados de enfermagem e conteúdo atual de educação em saúde, incluindo o seguinte: Introdução ao ambiente, regras e regulamentos do departamento; aconselhamento de admissão; orientação para exame; distribuição de folhetos de educação em saúde; Educação contínua sobre cuidados diários, gerenciamento de medicamentos e práticas de saúde durante a hospitalização; orientação sobre cuidados diários, gerenciamento de medicamentos e educação em saúde pela enfermeira responsável; suporte proativo e comunicação pela equipe médica, incluindo a resolução de perguntas e o compartilhamento de experiência do cuidador; e instruções de descarga com cronogramas de acompanhamento para quimioterapia. Os participantes do grupo controle recebem um regime de intervenção baseado no FCEM em sua segunda admissão (no início do segundo curso do tratamento), que é adequadamente adaptado ao segundo tratamento de quimioterapia do grupo controle. |
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados de Rotina
O grupo de controle receberá um programa de intervenção em educação em saúde com base em um modelo de empoderamento centrado na família em seus filhos, a próxima admissão para tratamento de quimioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preparação para cuidar
Prazo: Concluído pelo cuidador familiar do paciente, o participante do estudo, dentro de três dias após a admissão do paciente no hospital, três dias após a admissão em três dias antes da alta e três dias antes da alta
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A Escala de Preparação para Cuidadores foi usada para avaliar a preparação dos pais para cuidar de seus filhos. Essa escala consiste em oito itens: preparação para necessidades físicas, necessidades emocionais, planejamento de serviços, estresse para cuidar, atendimento de conforto, lidar e gerenciar emergências, acessar informações médicas Recursos e ajuda e preparação geral para cuidar.
Uma escala Likert de cinco pontos foi usada, com pontuações que variam de zero a quatro, indicando "nada preparado" para "totalmente preparado" e pontuações mais altas, refletindo melhor preparação para o cuidado.
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Concluído pelo cuidador familiar do paciente, o participante do estudo, dentro de três dias após a admissão do paciente no hospital, três dias após a admissão em três dias antes da alta e três dias antes da alta
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Capacidade de cuidar
Prazo: Concluído pelo cuidador familiar do paciente, o participante do estudo, dentro de três dias após a admissão do paciente no hospital, três dias após a admissão em três dias antes da alta e três dias antes da alta
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O Inventário de Tarefas do Cuidador da Família (FCTI) foi usado para medir e avaliar as habilidades de cuidadores da família.
O FCTI é uma escala de auto-avaliação que inclui cinco dimensões: adaptando-se ao papel de um cuidador (cinco itens), adaptando-se e auxiliando no cuidado (cinco itens), lidando com emoções pessoais (cinco itens), ajustando-se às necessidades de necessidades de Vida pessoal e cuidar (cinco itens) e avaliação de recursos familiares e sociais (cinco itens).
Consiste em um total de 25 itens.
O FCTI usa uma escala Likert de três pontos, com zero indicando "sem dificuldade", indicando "alguma dificuldade" e dois indicando "grande dificuldade".
Pontuações mais altas representam maior dificuldade e menor capacidade de cuidar.
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Concluído pelo cuidador familiar do paciente, o participante do estudo, dentro de três dias após a admissão do paciente no hospital, três dias após a admissão em três dias antes da alta e três dias antes da alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse de ansiedade de depressão
Prazo: Concluído pelo cuidador familiar do paciente, o participante do estudo, dentro de três dias após a admissão do paciente no hospital, três dias após a admissão em três dias antes da alta e três dias antes da alta
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A Escala de Estresse da Ansiedade da Depressão (DASS-21) avalia os níveis de depressão, ansiedade e estresse nos cuidadores familiares.
Ele contém 21 itens em três dimensões: depressão, ansiedade e estresse.
A subescala de depressão inclui itens 3, 5, 10, 13, 16, 17 e 21; A subescala de ansiedade inclui itens 2, 4, 7, 9, 15, 19 e 20; e a subescala de estresse inclui itens 1, 6, 8, 11, 12, 14 e 18.
Uma escala Likert de quatro pontos foi usada, com pontuações que variam de zero ("não se aplicavam de todo") a três ("aplicado na maioria ou o tempo todo").
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão, ansiedade e estresse.
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Concluído pelo cuidador familiar do paciente, o participante do estudo, dentro de três dias após a admissão do paciente no hospital, três dias após a admissão em três dias antes da alta e três dias antes da alta
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Autoeficácia
Prazo: Concluído pelo cuidador familiar do paciente, o participante do estudo, dentro de três dias após a admissão do paciente no hospital, três dias após a admissão em três dias antes da alta e três dias antes da alta
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A Escala Geral de Autoeficácia avalia a autoeficácia dos cuidadores familiares.
Ele contém 10 itens dentro de uma dimensão e é pontuado em uma escala Likert de quatro pontos, variando de um ("nada verdadeiro") a quatro ("exatamente verdadeiro"), com uma pontuação total de 10 a 40.
Pontuações mais altas indicam melhor autoeficácia geral.
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Concluído pelo cuidador familiar do paciente, o participante do estudo, dentro de três dias após a admissão do paciente no hospital, três dias após a admissão em três dias antes da alta e três dias antes da alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- Alhani F, Asghari-Jafarabadi M, Norouzadeh R, Rahimi-Bashar F, Vahedian-Azimi A, Jamialahmadi T, Sahebkar A. The effect of family-centered empowerment model on the quality of life of adults with chronic diseases: An updated systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Nov 1;316:140-147. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.066. Epub 2022 Aug 11.
- Schwarzer R, Bäßler J, Kwiatek P, et al. The assessment of optimistic self-beliefs: Comparison of the German, Spanish, and Chinese Versions of the General Self-efficacy Scale. Appl Psychol. 1997;46:69-88.
- Chan CW, Chang AM. Managing caregiver tasks among family caregivers of cancer patients in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Feb;29(2):484-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.00911.x.
- Clark NM, Rakowski W. Family caregivers of older adults: improving helping skills. Gerontologist. 1983 Dec;23(6):637-42. doi: 10.1093/geront/23.6.637. No abstract available.
- Liu Y, Wang M, Dong X. Reliability and validity of Chinese Version of the Caregiver Preparedness Scale in caregivers of stroke survivors. Chin J Prac Nuts. 2016;32:1045-8.
- Alhani F. Design and evaluation of family-centered empowerment model to prevent iron deficiency anemia. Tehran: Tarbiat Modarres University. Published online; 2003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXKY2024460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos anonimizar e depois compartilhar as estatísticas finais de dados, que incluirão informações sociodemográficas, como código do participante do estudo, idade e sexo, bem como a prontidão dos participantes do estudo para pontuações de atendimento, capacidade de cuidar de cuidados, pontuações de autoeficácia e ansiedade Pontuações de depressão.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Planejamos anonimizar e compartilhar os dados depois de serem concluídos em julho de 2026.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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