Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние семейства, ориентированных на семьи на уход за детьми с раком: квазиэкспериментальный протокол исследования

30 января 2025 г. обновлено: Xiaowan Li

Влияние ориентированного на семейное вмешательство на основе модели на модели на уход за уходом и готовность лиц, осуществляющих уход за детьми со злокачественными новообразованиями: протокол для квазиэкспериментального исследования

Целью данного исследования является понимание влияния программы вмешательства, основанной на расширении прав и возможностей семьи, на готовность семейных лиц, осуществляющих уход за уходом и способность заботиться. Он направлен на выяснение того, улучшает ли программа вмешательства в области санитарного просвещения, основанную на модели расширения прав и возможностей семьи готовность к уходу за уходом и уходом за уходом.

Участники получат программу медицинского образования на основе модели расширения прав и возможностей семьи и заполнят анкеты за три дня до поступления, во время госпитализации и за три дня до выписки. Это исследование является нефармакологическим вмешательством и не будет включать никаких изменений в лечении или Схемы химиотерапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li
  • Номер телефона: +86 18999394072
  • Электронная почта: yooropo@outlook.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: (1) дети в возрасте от 0 до 18 лет, (2) те, которые клинически диагностированы со злокачественными новообразованиями, и (3) посетители нашей больницы.

Критерии включения первичного лица, осуществляющего уход: попечитель зачисляется вместе с ребенком, (1) был ≥18 лет; (2) был членом ближайшей семьи ребенка; (3) ухаживал за ребенком в течение самого длительного периода среди нескольких лиц, осуществляющих уход,; (4) имел базовые навыки общения и чтения и были опытны в китайском языке; и (5) не имел предыдущей или текущей истории психиатрических заболеваний или расстройств, связанных с сознанием.

Критерии исключения: (1) дети, которые отказываются от лечения или переводятся в больницу во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Никаких вмешательств не было назначено для вооружения «Группа вмешательства» вмешательство «
Это исследование будет разделено на 2 группы, одна группа будет реализовать программу вмешательства в области санитарного просвещения, основанную на модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью, а другая группа будет внедрять доступные в настоящее время меры по уходу. И вопросник был заполнен для всех пациентов в течение трех дней после Прием, в любой день с трех дней после поступления в три дня до выписки и в день за три дня до выписки.
Три сеанса по приблизительно 15-30 мин каждая проводятся в течение 3 дней после поступления ребенка в больницу, с четвертого дня до дня до выписки и за день до выписки. Исследователь или медсестра оценивает мастерство лиц, осуществляющих уход, каждую неделю, используя однородные критерии оценки и корректирует тему или количество вмешательств на каждом этапе на основе мастерства, с конечным содержанием вмешательства и сроками, оставшимися без изменений. Образование здравоохранения включает в себя: предоставление семейных опекунов детей. С злокачественными опухолями со знанием заболевания, руководством по уходу за питанием, инструкциями о том, как распознавать симптомы, руководство по лекарствам, меры предосторожности после имплантации в порту инфузии, знание маркеров крови, мониторинг заболевания и неотложное лечение.

Будет предоставлено обычное уход и текущее содержание медицинского образования, в том числе следующее: Введение в окружающую среду, правила и правила Департамента; Приемная консультация; Руководство по экзамену; распределение брошюр о санитарном просвещении; постоянное образование в отношении ежедневного ухода, управления лекарствами и практики здравоохранения во время госпитализации; Руководство по ежедневному уходу, управлению лекарствами и медицинским воспитанием, ответственной медсестрой; упреждающая поддержка и общение медицинского персонала, в том числе решение вопросов и обмен опытом воспитателя; и инструкции по сбросам с последующими графиками химиотерапии.

Участникам контрольной группы предлагается режим вмешательства на основе FCEM во втором поступлении (в начале второго курса лечения), который соответственно адаптируется ко второму химиотерапии контрольной группы.

Без вмешательства: Рутинная группа по уходу
Контрольной группе будет предложена программа вмешательства в области санитарного просвещения, основанная на модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью у их детей в следующем поступлении для лечения химиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность к уходу
Временное ограничение: Завершено семейным опекуном пациента, участником исследования, в течение трех дней после поступления пациента в больницу, через три дня после поступления до трех дней до выписки и за три дня до выписки
Шкала подготовки к лицу, осуществляющему уход, использовалась для оценки готовности родителей к уходу за своими детьми. Этот шкал состоит из восьми предметов: готовность к физическим потребностям, эмоциональные потребности, планирование обслуживания, стресс ухода, уход за комфортом, справляться с чрезвычайными ситуациями, доступ к медицинской информации Ресурсы и помощь, а также общая готовность к уходу. Использовалась пятибалльная шкала Лайкерта, с оценками от нуля до четырех, что указывает на «совсем не подготовленное» для «полностью подготовленных», и более высокие оценки, отражающие лучшую готовность к уходу.
Завершено семейным опекуном пациента, участником исследования, в течение трех дней после поступления пациента в больницу, через три дня после поступления до трех дней до выписки и за три дня до выписки
Уход за уходом
Временное ограничение: Завершено семейным опекуном пациента, участником исследования, в течение трех дней после поступления пациента в больницу, через три дня после поступления до трех дней до выписки и за три дня до выписки
Инвентаризация задачи по уходу за семейным уходом (FCTI) использовалась для измерения и оценки способностей к уходу за лицом семьи. FCTI-это шкала самооценки, которая включает в себя пять измерений: адаптируясь к роли лица, осуществляющего уход (пять пунктов), адаптируя и помогая при уходе (пять пунктов), имея дело с личными эмоциями (пять пунктов), адаптируясь к потребностям Личная жизнь и уход (пять пунктов) и оценка семейных и социальных ресурсов (пять пунктов). Он состоит из 25 предметов. FCTI использует трехточечную шкалу Лайкерта, с нуля, указывающим «без сложности», одна из которых указывает «некоторые трудности», а два указывают на «большую трудность». Более высокие оценки представляют собой большую сложность и худшую способность по уходу.
Завершено семейным опекуном пациента, участником исследования, в течение трех дней после поступления пациента в больницу, через три дня после поступления до трех дней до выписки и за три дня до выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс тревоги депрессии
Временное ограничение: Завершено семейным опекуном пациента, участником исследования, в течение трех дней после поступления пациента в больницу, через три дня после поступления до трех дней до выписки и за три дня до выписки
Шкала стресса тревожности депрессии (DASS-21) оценивает уровни депрессии, тревоги и стресса у семейных лиц. Он содержит 21 элемент в трех измерениях: депрессия, беспокойство и стресс. Подшкала депрессии включает в себя пункты 3, 5, 10, 13, 16, 17 и 21; Подшкала тревоги включает в себя пункты 2, 4, 7, 9, 15, 19 и 20; и подшкала стресса включает в себя пункты 1, 6, 8, 11, 12, 14 и 18. Была использована четырехбалльная шкала Лайкерта, с оценками в диапазоне от нуля («вообще не применялся») до трех («применяется большинство или все время»). Более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии, тревоги и стресса.
Завершено семейным опекуном пациента, участником исследования, в течение трех дней после поступления пациента в больницу, через три дня после поступления до трех дней до выписки и за три дня до выписки
Самоэффективность
Временное ограничение: Завершено семейным опекуном пациента, участником исследования, в течение трех дней после поступления пациента в больницу, через три дня после поступления до трех дней до выписки и за три дня до выписки
Общая шкала самоэффективности оценивает самоэффективность семейных лиц. Он содержит 10 элементов в пределах одного измерения и оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта, от одного («совсем не правда») до четырех («точно верно»), общий балл от 10 до 40. Более высокие оценки указывают на лучшую общую самоэффективность.
Завершено семейным опекуном пациента, участником исследования, в течение трех дней после поступления пациента в больницу, через три дня после поступления до трех дней до выписки и за три дня до выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YXKY2024460

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем анонимизировать, а затем поделиться конечной статистикой данных, которая будет включать в себя социально-демографическую информацию, такую ​​как код участника, возраст и пол, а также готовность участников исследования к баллам по уходу, способность к оценке ухода, оценки самоэффективности и тревоги Оценки депрессии.

Сроки обмена IPD

Мы планируем анонимизировать и делиться данными после того, как они будут завершены в июле 2026 года.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться