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Auswirkungen der familienorientierten Ermächtigung auf Pflegepersonen von Krebs von Kindern: ein quasi-experimentelles Studienprotokoll

30. Januar 2025 aktualisiert von: Xiaowan Li

Einfluss einer familienorientierten modellbasierten Intervention auf die Pflegekapazität und Bereitschaft von Pflegepersonen von Kindern mit malignen Neoplasmen: Ein Protokoll für eine quasi-experimentelle Studie

Ziel dieses Prozesses ist es, die Auswirkungen eines in Familienbewerbs basierenden Interventionsprogramms auf die Bereitschaft der Familienbetreuer zur Pflege und die Fähigkeit zur Pflege zu verstehen. Ziel ist es, zu klären, ob ein auf dem Modell der Familienbefähigung basierendes Interventionsprogramm für Gesundheitserziehung die Bereitschaft der Familienbetreuer zur Pflege und die Fähigkeit zur Pflege verbessert.

Die Teilnehmer erhalten ein Gesundheitsprogramm für Gesundheitserziehung, das auf dem Modell der Familienförderung basiert und Fragebögen drei Tage vor der Zulassung, während des Krankenhausaufenthalts und drei Tage vor der Entlassung ausfüllen. Diese Studie ist eine nicht-pharmakologische Intervention und wird keine Änderungen der Behandlung oder der Behandlung oder keine Änderungen bei der Behandlung mit sich bringen Chemotherapie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren, (2) die klinisch diagnostizierten bösartigen Neoplasmen und (3) Erstbesucher unseres Krankenhauses.

Kriterien für die Einbeziehung der Pflegekräfte: Die Pflegekraft ist zusammen mit dem Kind eingeschrieben, (1) ≥ 18 Jahre alt; (2) war Mitglied der unmittelbaren Familie des Kindes; (3) sich das Kind für die längste Zeit unter mehreren Pflegepersonen um Pflege gekümmert hatte; (4) grundlegende Kommunikations- und Lesefähigkeiten hatte und in Chinesisch beherrscht; und (5) keine frühere oder aktuelle Geschichte psychiatrischer Krankheiten oder Bewusstseinsstörungen.

Ausschlusskriterien: (1) Kinder, die die Behandlung aufgeben oder während der Studie in ein Krankenhaus übertragen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Es wurden keine Interventionen für ARM 'Intervention Group' Intervention 'Health Education Intervention zugewiesen
Diese Studie wird in zwei Gruppen unterteilt, eine Gruppe wird ein Interventionsprogramm für Gesundheitserziehung implementieren, das auf einem familienzentrierten Empowerment-Modell basiert, und die andere Gruppe wird derzeit verfügbare Versorgungsmaßnahmen umsetzen. Und der Fragebogen wurde für alle Patienten innerhalb von drei Tagen nach Zulassung, jeden Tag von drei Tagen nach der Einstellung bis zu drei Tagen vor der Entlassung und am Tag der drei Tage vor der Entlassung.
Sonstiges: Interventionsprogramm für Gesundheitserziehung basiert auf einem familienzentrierten Empowerment-Modell
Drei Sitzungen von jeweils ca. 15 bis 30 Minuten werden innerhalb von 3 Tagen nach der Einstellung des Kindes in das Krankenhaus, vom vierten Tag bis zum Tag vor der Entlassung und am Tag vor der Entlassung durchgeführt. Der Forscher oder die Krankenschwester bewertet die Meisterschaft der Pflegekräfte jede Woche anhand einheitlicher Bewertungskriterien und passt das Thema oder die Anzahl der Interventionen innerhalb jeder Phase an, wobei der endgültige Interventionsinhalt und die Zeitleiste unverändert bleiben. Die Health -Bildung beinhaltet: die Bereitstellung von Familienbetreuern von Kindern, Kinderbetreuer Bei malignen Tumoren mit Kenntnis der Krankheit, Anleitung zur Ernährungsversorgung, Anweisungen zur Erkennung von Symptomen, Anleitung zu Medikamenten, Vorkehrungen nach der Implantation am Hafen der Infusion, Kenntnis der Blutmarker, der Überwachung der Krankheit und Notfallbehandlung.
Sonstiges: Implementierung von Routineversorgung Maßnahmen

Es werden routinemäßige Krankenpflege und aktuelle Inhalte zur Gesundheitserziehung bereitgestellt, einschließlich der folgenden: Einführung in die Umgebung, Regeln und Vorschriften der Abteilung; Zulassungsberatung; Prüfungsführung; Verbreitung von Broschüren zur Gesundheitserziehung; laufende Ausbildung in Bezug auf die tägliche Versorgung, Medikamentenmanagement und Gesundheitspraktiken während des Krankenhausaufenthaltes; Anleitung zur täglichen Versorgung, Medikamentenmanagement und Gesundheitserziehung durch die zuständige Krankenschwester; proaktive Unterstützung und Kommunikation durch medizinisches Personal, einschließlich der Lösung von Fragen und dem Austausch von Erfahrung in der Pflegekraft; und Entladungsanweisungen mit Follow-up-Zeitplänen für die Chemotherapie.

Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird ein FCEM-basierter Interventionsprogramm für ihre zweite Aufnahme (zu Beginn des zweiten Behandlungsverlaufs) angeboten, das an die zweite Chemotherapie-Behandlung der Kontrollgruppe angemessen angepasst ist.
Kein Eingriff: Routinepflegegruppe
Der Kontrollgruppe wird ein Interventionsprogramm für Gesundheitserziehung angeboten, das auf einem familienorientierten Empowerment-Modell bei ihren Kindern als nächstes für eine Chemotherapie-Behandlung basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Pflege
Zeitfenster: Abgeschlossen von der Familienbetreuerin des Patienten, dem Studienteilnehmer, innerhalb von drei Tagen nach der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus, drei Tage nach der Aufnahme auf drei Tage vor der Entlassung und drei Tage vor der Entlassung
Die Skala zur Vorbereitung der Pflegepersonen wurde verwendet, um die Bereitschaft der Eltern für ihre Kinder zu bewerten. Diese Skala besteht aus acht Elementen: Bereitschaft für körperliche Bedürfnisse, emotionale Bedürfnisse, Serviceplanung, Pflegestress, Komfortversorgung, Bewältigung und Verwaltung von Notfällen, Zugang zu medizinischen Informationen Ressourcen und Hilfe sowie allgemeine Pflegevorsorge. Eine Likert-Fünf-Punkte-Skala wurde verwendet, wobei die Punktzahlen von Null bis vier reichen, was darauf hinweist, dass "überhaupt nicht vorbereitet" bis "vollständig vorbereitet" und höhere Punktzahlen, die eine bessere Bereitschaft für die Pflege widerspiegeln, widerspiegeln.
Abgeschlossen von der Familienbetreuerin des Patienten, dem Studienteilnehmer, innerhalb von drei Tagen nach der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus, drei Tage nach der Aufnahme auf drei Tage vor der Entlassung und drei Tage vor der Entlassung
Pflegekapazität
Zeitfenster: Abgeschlossen von der Familienbetreuerin des Patienten, dem Studienteilnehmer, innerhalb von drei Tagen nach der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus, drei Tage nach der Aufnahme auf drei Tage vor der Entlassung und drei Tage vor der Entlassung
Mit dem FACTI -Inventar (FCCTI) wurde die Pflegefähigkeiten der Familienbetreuerin verwendet und bewertet. Die FCTI ist eine Selbstbewertungsskala, die fünf Dimensionen umfasst: Anpassung an die Rolle einer Pflegekraft (fünf Elemente), die Anpassung an und Unterstützung bei der Pflege (fünf Elemente), der Umgang mit persönlichen Emotionen (fünf Elemente), Anpassung an die Bedürfnisse von Persönliches Leben und Pflege (fünf Punkte) sowie die Bewertung von Familien- und Sozialressourcen (fünf Punkte). Es besteht aus insgesamt 25 Artikeln. Die FCTI verwendet eine Drei-Punkte-Likert-Skala, wobei Null "keine Schwierigkeit" angibt, eine angibt, die "einige Schwierigkeiten" und zwei "große Schwierigkeit" angibt. Höhere Werte sind größere Schwierigkeiten und eine schlechtere Pflegekapazität.
Abgeschlossen von der Familienbetreuerin des Patienten, dem Studienteilnehmer, innerhalb von drei Tagen nach der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus, drei Tage nach der Aufnahme auf drei Tage vor der Entlassung und drei Tage vor der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress von Depressionen
Zeitfenster: Abgeschlossen von der Familienbetreuerin des Patienten, dem Studienteilnehmer, innerhalb von drei Tagen nach der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus, drei Tage nach der Aufnahme auf drei Tage vor der Entlassung und drei Tage vor der Entlassung
Die Stressskala der Depressionsangst (DASS-21) bewertet Depressionen, Angstzustände und Stressniveaus bei Familienbetreuern. Es enthält 21 Elemente in drei Dimensionen: Depressionen, Angstzustände und Stress. Die Depression Subskala enthält die Punkte 3, 5, 10, 13, 16, 17 und 21; Die Subskala für Angst umfasst die Punkte 2, 4, 7, 9, 15, 19 und 20; und die Stress -Subskala enthält die Punkte 1, 6, 8, 11, 12, 14 und 18. Eine Likert-Vier-Punkte-Skala wurde verwendet, wobei die Werte von Null ("überhaupt nicht gelten" bis drei ("am meisten oder in der gesamten Zeit angewendet"). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression, Angst und Stress hin.
Abgeschlossen von der Familienbetreuerin des Patienten, dem Studienteilnehmer, innerhalb von drei Tagen nach der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus, drei Tage nach der Aufnahme auf drei Tage vor der Entlassung und drei Tage vor der Entlassung
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Abgeschlossen von der Familienbetreuerin des Patienten, dem Studienteilnehmer, innerhalb von drei Tagen nach der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus, drei Tage nach der Aufnahme auf drei Tage vor der Entlassung und drei Tage vor der Entlassung
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala bewertet die Selbstwirksamkeit der Familienbetreuer. Es enthält 10 Elemente in einer Dimension und wird auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala von einem ("überhaupt nicht wahr") bis vier ("genau wahr") mit einer Gesamtpunktzahl von 10 bis 40 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere allgemeine Selbstwirksamkeit hin.
Abgeschlossen von der Familienbetreuerin des Patienten, dem Studienteilnehmer, innerhalb von drei Tagen nach der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus, drei Tage nach der Aufnahme auf drei Tage vor der Entlassung und drei Tage vor der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiaowan Li

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YXKY2024460

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, die endgültigen Datenstatistiken zu anonymisieren und dann zu teilen, die soziodemografische Informationen wie Studienteilnehmerkodex, Alter und Geschlecht sowie die Bereitschaft der Studienteilnehmer für Pflegewerte, die Fähigkeit zur Pflege von Bewertungen, Selbstwirksamkeitswerten und Angstzuständen umfassen werden -Depressionswerte.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir planen, die Daten zu anonymisieren und zu teilen, nachdem sie im Juli 2026 abgeschlossen ist.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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