- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06810388
Perhekeskeisen voimaantumisen vaikutus syöpäpotilaiden hoitajiin: kvasi-kokeellinen tutkimusprotokolla
Perhekeskeisen vaikutusmahdollisuuksien mallipohjaisen intervention vaikutus pahanlaatuisten kasvaimien lasten hoitajien hoitajien valmistautumiseen: Kvasi-kokeellisen tutkimuksen protokolla
Tämän oikeudenkäynnin tarkoituksena on ymmärtää perheen vaikutusmahdollisuuspohjaisen interventio-ohjelman vaikutukset perheenhoitajien valmiuteen hoitoon ja hoitoon. Sen tavoitteena on selvittää, parantaako perheenhoitajien hoidon ja hoidon kykyä perustuva terveyskasvatuksen interventio -ohjelma.
Osallistujat saavat terveyskasvatusohjelman, joka perustuu perheen voimaantumismalliin ja täyttävät kyselylomakkeet kolme päivää ennen pääsyä, sairaalahoitoa ja kolme päivää ennen vastuuvapautta. Tämä tutkimus on ei-farmakologinen interventio, eikä niihin liittyy muutoksia hoidossa tai hoidossa Kemoterapiaohjelmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li
- Puhelinnumero: +86 18999394072
- Sähköposti: yooropo@outlook.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: (1) 0–18-vuotiaat lapset, (2) niillä, joilla on kliinisesti diagnosoitu pahanlaatuisia kasvaimia ja (3) sairaalamme ensimmäistä kertaa vierailijoita.
Ensisijainen hoitajan sisällyttämiskriteerit: Hoitaja on ilmoittautunut lapsen kanssa, (1) oli ≥18 -vuotiaita; (2) oli lapsen välittömän perheen jäsen; (3) oli hoitanut lapsesta pisin ajan useiden hoitajien keskuudessa; (4) oli perusviestinnän ja lukutaitoja ja se oli taitava kiinalaisessa; ja (5) ei ollut aikaisempaa tai nykyistä psykiatrisen sairauden tai tietoisuuteen liittyvien häiriöiden historiaa.
Poissulkemiskriteerit: (1) lapset, jotka luopuvat hoidosta tai siirretään sairaalaan tutkimuksen ollessa käynnissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Konterventioryhmän 'interventio' terveyskasvatus ei ole annettu toimenpiteitä
Tämä tutkimus jaetaan kahteen ryhmään, yksi ryhmä toteuttaa terveyskasvatuksen interventio-ohjelman, joka perustuu perhekeskeiseen valtuuttamismalliin, ja toinen ryhmä toteuttaa tällä hetkellä käytettävissä olevia hoitotoimenpiteitä. Ja kyselylomake täytettiin kaikille potilaille kolmen päivän kuluessa Sisäänpääsy, mikä tahansa päivä kolmesta päivästä pääsyn jälkeen kolmeen päivään ennen vastuuvapautta ja kolmen päivän päivänä ennen vastuuvapautta.
|
Kolme noin 15-30 minuutin istuntoa suoritetaan 3 päivän kuluessa lapsen pääsystä sairaalaan, neljännestä päivästä ennen vastuuvapautta ja päivää ennen vastuuvapautta.
Tutkija tai lataushoitaja arvioi hoitajien hallinnan joka viikko käyttämällä yhtenäisiä arviointikriteerejä ja säätää aiheen tai interventioiden määrää jokaisessa mestaruuskisassa perustuen, lopullisen interventiosisällön ja aikataulun ollessa muuttumattomana Pahanlaatuisilla kasvaimilla, joilla on sairaus, ohjeet ruokavaliohoitoa, ohjeita oireiden tunnistamiseksi, lääkitysohjeet, implantaation jälkeiset varotoimenpiteet infuusion satamassa, verimarkkerien tuntemus, taudin seuranta ja hätähoito.
Rutiininomainen hoitotyö ja nykyinen terveyskasvatussisältö tarjotaan, mukaan lukien seuraavat: Johdanto laitoksen ympäristöön, sääntöihin ja määräyksiin; pääsyneuvonta; tutkimusohjeet; Terveyskasvatusesitteiden jakelu; Jatkuva päivittäisen hoidon, lääkityksen hallinnan ja terveyskäytäntöjen koulutus sairaalahoidon aikana; ohjeet päivittäisestä hoidosta, lääkityksen hallinnasta ja terveyskasvatuksesta vastaavan sairaanhoitajan toimesta; lääketieteellisen henkilöstön ennakoiva tuki ja viestintä, mukaan lukien kysymysten ratkaiseminen ja hoitajan kokemus; ja purkausohjeet, joissa on kemoterapian seuranta-aikataulut. Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan FCEM-pohjainen interventio-ohjelma toisesta pääsystä (toisen hoidon toisen kurssin alussa), joka on mukautettu asianmukaisesti kontrolliryhmän toiseen kemoterapiahoitoon. |
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidon ryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan terveyskasvatuksen interventio-ohjelma, joka perustuu perhekeskeiseen valtuuttamismalliin heidän lapsilleen seuraavana kemoterapiahoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius huolehtimiseen
Aikaikkuna: Potilaan perheen hoitajan, tutkimuksen osanottajan, valmistunut kolmen päivän kuluessa potilaan pääsystä sairaalaan, kolme päivää pääsyn jälkeen kolme päivää ennen vastuuvapautta ja kolme päivää ennen vastuuvapautta
|
Hoitajien valmistusasteikkoa käytettiin arvioimaan vanhempien valmiuksia hoitoon lapsilleen. Tämä mittakaava koostuu kahdeksasta tuotteesta: fyysisten tarpeiden valmistautuminen, emotionaaliset tarpeet, palvelun suunnittelu, hoito stressi, mukavuushoito, hätätilanteiden selviytyminen ja hallinta, lääketieteellisen tiedon saatavuus resurssit ja apu sekä yleinen hoitovalmius.
Käytettiin Likert-viiden pisteen asteikkoa, ja pisteet vaihtelivat nollasta neljään, mikä osoittaa "ei ollenkaan valmistettu" "täysin valmistautumiseen" ja korkeammat pisteet, jotka heijastavat parempaa valmistautumista hoitamiseen.
|
Potilaan perheen hoitajan, tutkimuksen osanottajan, valmistunut kolmen päivän kuluessa potilaan pääsystä sairaalaan, kolme päivää pääsyn jälkeen kolme päivää ennen vastuuvapautta ja kolme päivää ennen vastuuvapautta
|
|
Välityskapasiteetti
Aikaikkuna: Potilaan perheen hoitajan, tutkimuksen osanottajan, valmistunut kolmen päivän kuluessa potilaan pääsystä sairaalaan, kolme päivää pääsyn jälkeen kolme päivää ennen vastuuvapautta ja kolme päivää ennen vastuuvapautta
|
Perheenhoitajan tehtävien inventaariota (FCTI) käytettiin perheen hoitajien hoitokyvyn mittaamiseen ja arviointiin.
FCTI on itsearviointiasteikko, joka sisältää viisi ulottuvuutta: sopeutumisen hoitajan rooliin (viisi kohdetta), mukautuu ja avustaa huoltajuudessa (viisi kohdetta), henkilökohtaisten tunteiden käsittelemällä (viisi kohdetta), sopeutuessa tarpeisiin Henkilökohtainen elämä ja hoitotyö (viisi kohdetta) sekä perhe- ja sosiaalisten resurssien arviointi (viisi kohdetta).
Se koostuu yhteensä 25 tuotteesta.
FCTI käyttää kolmen pisteen Likert-asteikkoa, jolla nolla osoittaa "ei vaikeuksia", toinen osoittaa "joitain vaikeuksia" ja kaksi osoittaen "suuria vaikeuksia".
Korkeammat pisteet edustavat suurempia vaikeuksia ja huonompaa hoitokykyä.
|
Potilaan perheen hoitajan, tutkimuksen osanottajan, valmistunut kolmen päivän kuluessa potilaan pääsystä sairaalaan, kolme päivää pääsyn jälkeen kolme päivää ennen vastuuvapautta ja kolme päivää ennen vastuuvapautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ahdistusstressi
Aikaikkuna: Potilaan perheen hoitajan, tutkimuksen osanottajan, valmistunut kolmen päivän kuluessa potilaan pääsystä sairaalaan, kolme päivää pääsyn jälkeen kolme päivää ennen vastuuvapautta ja kolme päivää ennen vastuuvapautta
|
Masennuksen ahdistuksen stressiasteikko (DASS-21) arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasot perheenhoitajilla.
Se sisältää 21 kohdetta kolmen ulottuvuuden aikana: masennus, ahdistus ja stressi.
Masennuksen ala -asteikko sisältää kohteita 3, 5, 10, 13, 16, 17 ja 21; Ahdistuksen ala -asteikko sisältää kohteita 2, 4, 7, 9, 15, 19 ja 20; ja Stress -ala -asteikko sisältää kohteita 1, 6, 8, 11, 12, 14 ja 18.
Käytettiin Likert-neljän pisteen asteikkoa, ja pisteet vaihtelivat nollasta ("ei sovellettu lainkaan") kolmeen ("sovellettu suurimman osan tai koko ajan").
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasot.
|
Potilaan perheen hoitajan, tutkimuksen osanottajan, valmistunut kolmen päivän kuluessa potilaan pääsystä sairaalaan, kolme päivää pääsyn jälkeen kolme päivää ennen vastuuvapautta ja kolme päivää ennen vastuuvapautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Potilaan perheen hoitajan, tutkimuksen osanottajan, valmistunut kolmen päivän kuluessa potilaan pääsystä sairaalaan, kolme päivää pääsyn jälkeen kolme päivää ennen vastuuvapautta ja kolme päivää ennen vastuuvapautta
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko arvioi perheen hoitajien omatehokkuutta.
Se sisältää 10 kohdetta yhden ulottuvuuden sisällä ja pisteytetään neljän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä ("ei ollenkaan totta") neljään ("tarkalleen totta"), kokonaispistemäärällä 10–40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä itsetehokkuutta.
|
Potilaan perheen hoitajan, tutkimuksen osanottajan, valmistunut kolmen päivän kuluessa potilaan pääsystä sairaalaan, kolme päivää pääsyn jälkeen kolme päivää ennen vastuuvapautta ja kolme päivää ennen vastuuvapautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- Alhani F, Asghari-Jafarabadi M, Norouzadeh R, Rahimi-Bashar F, Vahedian-Azimi A, Jamialahmadi T, Sahebkar A. The effect of family-centered empowerment model on the quality of life of adults with chronic diseases: An updated systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Nov 1;316:140-147. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.066. Epub 2022 Aug 11.
- Schwarzer R, Bäßler J, Kwiatek P, et al. The assessment of optimistic self-beliefs: Comparison of the German, Spanish, and Chinese Versions of the General Self-efficacy Scale. Appl Psychol. 1997;46:69-88.
- Chan CW, Chang AM. Managing caregiver tasks among family caregivers of cancer patients in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Feb;29(2):484-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.00911.x.
- Clark NM, Rakowski W. Family caregivers of older adults: improving helping skills. Gerontologist. 1983 Dec;23(6):637-42. doi: 10.1093/geront/23.6.637. No abstract available.
- Liu Y, Wang M, Dong X. Reliability and validity of Chinese Version of the Caregiver Preparedness Scale in caregivers of stroke survivors. Chin J Prac Nuts. 2016;32:1045-8.
- Alhani F. Design and evaluation of family-centered empowerment model to prevent iron deficiency anemia. Tehran: Tarbiat Modarres University. Published online; 2003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXKY2024460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .