Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​familiecentreret empowerment på plejere af børn med kræft: En kvasi-eksperimentel studieprotokol

30. januar 2025 opdateret af: Xiaowan Li

Effekt af en familie-centreret empowerment-modelbaseret intervention på plejekapaciteten og beredskabet af plejere af børn med ondartede neoplasmer: en protokol til en kvasi-eksperimentel undersøgelse

Formålet med denne retssag er at forstå virkningen af ​​et familie-empowerment-baseret interventionsprogram på familieplejers beredskab til pleje og evne til at pleje. Det sigter mod at belyse, om et sundhedsuddannelsesinterventionsprogram baseret på familiens empowerment -model forbedrer familieplejers beredskab til pleje og evne til at pleje.

Deltagerne vil modtage et sundhedsuddannelsesprogram baseret på familiens empowerment-model og vil gennemføre spørgeskemaer tre dage før optagelse, under indlæggelse og tre dage før udskrivning. Denne undersøgelse er en ikke-farmakologisk indgriben og vil ikke involvere nogen ændringer i behandlingen eller Kemoterapiregimer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: (1) børn i alderen 0-18 år gamle, (2) dem, der er klinisk diagnosticeret med ondartede neoplasmer, og (3) første gang besøgende på vores hospital.

Kriterier for primær plejepersonale: Plejeren er indskrevet sammen med barnet, (1) var ≥18 år gammel; (2) var medlem af barnets nærmeste familie; (3) havde plejet barnet i den længste periode blandt flere plejere; (4) havde grundlæggende kommunikations- og læsefærdigheder og var dygtige til kinesisk; og (5) havde ingen tidligere eller nuværende historie med psykiatrisk sygdom eller bevidsthedsrelaterede lidelser.

Ekskluderingskriterier: (1) Børn, der opgiver behandling eller overføres til et hospital, mens undersøgelsen er i gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen interventioner er blevet tildelt til ARM 'Intervention Group' Intervention 'Sundhedsuddannelse Inter
Denne undersøgelse vil blive opdelt i 2 grupper, den ene gruppe vil implementere et sundhedsuddannelsesprogram baseret på en familiecentreret empowerment-model, og den anden gruppe implementerer aktuelt tilgængelige plejeforanstaltninger. Og spørgeskemaet blev afsluttet for alle patienter inden for tre dage efter Optagelse, enhver dag fra tre dage efter indlæggelse på tre dage før udskrivning og på dagen for de tre dage før udskrivning.
Tre sessioner på cirka 15-30 minutter hver gennemføres inden for 3 d efter barnets optagelse på hospitalet, fra den fjerde dag til dagen før udskrivning og dagen før udskrivning. Forskeren eller den anklager sygeplejerske vurderer plejepersoners mestring hver uge ved hjælp af ensartede evalueringskriterier og justerer emnet eller antallet af interventioner inden for hver fase baseret på mestring, med det endelige interventionsindhold og tidslinje, der er uændret. med ondartede tumorer med viden om sygdommen, vejledning om kostpleje, instruktion om, hvordan man genkender symptomer, vejledning om medicin, forholdsregler efter implantation i infusionshavnen, viden om blodmarkører, overvågning af sygdommen og akut behandling.

Rutinemæssig sygepleje og aktuelt sundhedsuddannelsesindhold vil blive leveret, herunder følgende: Introduktion til afdelingens miljø, regler og forskrifter; Admission Counselling; Undersøgelsesvejledning; distribution af sundhedsuddannelsesbrochurer; Løbende uddannelse om daglig pleje, medicinstyring og sundhedspraksis under indlæggelse; Vejledning om daglig pleje, medicinstyring og sundhedsuddannelse af den ansvarlige sygeplejerske; proaktiv support og kommunikation fra medicinsk personale, herunder løsning af spørgsmål og deling af plejeroplevelse; og dechargeinstruktioner med opfølgningsplaner for kemoterapi.

Deltagere i kontrolgruppen tilbydes et FCEM-baseret interventionsregime på deres anden optagelse (i begyndelsen af ​​det andet behandlingsforløb), som er passende tilpasset kontrolgruppens anden kemoterapibehandling.

Ingen indgriben: Rutinemæssig plejegruppe
Kontrolgruppen vil blive tilbudt et sundhedsuddannelsesinterventionsprogram baseret på en familiecentreret empowerment-model ved deres børn næste indlæggelse for kemoterapibehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskab til pleje
Tidsramme: Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
Omsorgspersonens forberedelsesskala blev brugt til at vurdere forældres beredskab til at pleje deres børn. Denne skala består af otte genstande: beredskab til fysiske behov, følelsesmæssige behov, serviceplanlægning, plejestress, komfortpleje, håndtering og styring af nødsituationer, adgang til medicinske oplysninger Ressourcer og hjælp og overordnet plejepersonale. En Likert-fem-punkts skala blev brugt med scoringer, der spænder fra nul til fire, hvilket indikerer "slet ikke forberedt" til "fuldt forberedt" og højere score, der afspejler bedre beredskab til pleje.
Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
Omsorgskapacitet
Tidsramme: Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
Family CareGiver Task Inventory (FCTI) blev brugt til at måle og evaluere familieplejers plejeevner. FCTI er en selvvurderingsskala, der inkluderer fem dimensioner: tilpasning til rollen som en plejeperson (fem genstande), tilpasning til og hjælp til pleje (fem genstande), der beskæftiger sig med personlige følelser (fem genstande), tilpasning til behovene for Personligt liv og pleje (fem genstande) og evaluering af familie- og sociale ressourcer (fem genstande). Det består af i alt 25 varer. FCTI bruger en tre-punkts Likert-skala, hvor nul indikerer "ingen vanskeligheder", en indikerer "nogle vanskeligheder" og to, der indikerer "store vanskeligheder." Højere score repræsenterer større vanskeligheder og dårligere pleje af pleje.
Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression angststress
Tidsramme: Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) evaluerer depression, angst og stressniveauer i familieplejere. Det indeholder 21 genstande på tværs af tre dimensioner: depression, angst og stress. Depressionssubskalaen inkluderer genstande 3, 5, 10, 13, 16, 17 og 21; Underskalaen for angst inkluderer genstande 2, 4, 7, 9, 15, 19 og 20; Og underskalaen for stress inkluderer genstande 1, 6, 8, 11, 12, 14 og 18. En Likert-fire-punkts skala blev brugt med scoringer, der spænder fra nul ("anvendte slet ikke") til tre ("anvendt mest eller hele tiden"). Højere score indikerer højere niveauer af depression, angst og stress.
Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
Selveffektivitet
Tidsramme: Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
Den generelle selveffektivitetsskala vurderer selveffektiviteten af ​​familieplejere. Den indeholder 10 poster inden for en dimension og scores i en fire-punkts Likert-skala, der spænder fra en ("slet ikke sandt") til fire ("nøjagtigt sandt") med en samlet score på 10 til 40. Højere score indikerer bedre generel selveffektivitet.
Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXKY2024460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at anonymisere og derefter dele den endelige datastatistik, som vil omfatte sociodemografiske oplysninger, såsom studiedeltagerkode, alder og køn, samt studie deltagerberedskab til plejescore, evne til at pleje score, selveffektivitetsresultater og angst -Depressionsresultater.

IPD-delingstidsramme

Vi planlægger at anonymisere og dele dataene, efter at de er afsluttet i juli 2026.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner