- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06810388
Virkningen af familiecentreret empowerment på plejere af børn med kræft: En kvasi-eksperimentel studieprotokol
Effekt af en familie-centreret empowerment-modelbaseret intervention på plejekapaciteten og beredskabet af plejere af børn med ondartede neoplasmer: en protokol til en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Formålet med denne retssag er at forstå virkningen af et familie-empowerment-baseret interventionsprogram på familieplejers beredskab til pleje og evne til at pleje. Det sigter mod at belyse, om et sundhedsuddannelsesinterventionsprogram baseret på familiens empowerment -model forbedrer familieplejers beredskab til pleje og evne til at pleje.
Deltagerne vil modtage et sundhedsuddannelsesprogram baseret på familiens empowerment-model og vil gennemføre spørgeskemaer tre dage før optagelse, under indlæggelse og tre dage før udskrivning. Denne undersøgelse er en ikke-farmakologisk indgriben og vil ikke involvere nogen ændringer i behandlingen eller Kemoterapiregimer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Li
- Telefonnummer: +86 18999394072
- E-mail: yooropo@outlook.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: (1) børn i alderen 0-18 år gamle, (2) dem, der er klinisk diagnosticeret med ondartede neoplasmer, og (3) første gang besøgende på vores hospital.
Kriterier for primær plejepersonale: Plejeren er indskrevet sammen med barnet, (1) var ≥18 år gammel; (2) var medlem af barnets nærmeste familie; (3) havde plejet barnet i den længste periode blandt flere plejere; (4) havde grundlæggende kommunikations- og læsefærdigheder og var dygtige til kinesisk; og (5) havde ingen tidligere eller nuværende historie med psykiatrisk sygdom eller bevidsthedsrelaterede lidelser.
Ekskluderingskriterier: (1) Børn, der opgiver behandling eller overføres til et hospital, mens undersøgelsen er i gang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ingen interventioner er blevet tildelt til ARM 'Intervention Group' Intervention 'Sundhedsuddannelse Inter
Denne undersøgelse vil blive opdelt i 2 grupper, den ene gruppe vil implementere et sundhedsuddannelsesprogram baseret på en familiecentreret empowerment-model, og den anden gruppe implementerer aktuelt tilgængelige plejeforanstaltninger. Og spørgeskemaet blev afsluttet for alle patienter inden for tre dage efter Optagelse, enhver dag fra tre dage efter indlæggelse på tre dage før udskrivning og på dagen for de tre dage før udskrivning.
|
Tre sessioner på cirka 15-30 minutter hver gennemføres inden for 3 d efter barnets optagelse på hospitalet, fra den fjerde dag til dagen før udskrivning og dagen før udskrivning.
Forskeren eller den anklager sygeplejerske vurderer plejepersoners mestring hver uge ved hjælp af ensartede evalueringskriterier og justerer emnet eller antallet af interventioner inden for hver fase baseret på mestring, med det endelige interventionsindhold og tidslinje, der er uændret. med ondartede tumorer med viden om sygdommen, vejledning om kostpleje, instruktion om, hvordan man genkender symptomer, vejledning om medicin, forholdsregler efter implantation i infusionshavnen, viden om blodmarkører, overvågning af sygdommen og akut behandling.
Rutinemæssig sygepleje og aktuelt sundhedsuddannelsesindhold vil blive leveret, herunder følgende: Introduktion til afdelingens miljø, regler og forskrifter; Admission Counselling; Undersøgelsesvejledning; distribution af sundhedsuddannelsesbrochurer; Løbende uddannelse om daglig pleje, medicinstyring og sundhedspraksis under indlæggelse; Vejledning om daglig pleje, medicinstyring og sundhedsuddannelse af den ansvarlige sygeplejerske; proaktiv support og kommunikation fra medicinsk personale, herunder løsning af spørgsmål og deling af plejeroplevelse; og dechargeinstruktioner med opfølgningsplaner for kemoterapi. Deltagere i kontrolgruppen tilbydes et FCEM-baseret interventionsregime på deres anden optagelse (i begyndelsen af det andet behandlingsforløb), som er passende tilpasset kontrolgruppens anden kemoterapibehandling. |
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig plejegruppe
Kontrolgruppen vil blive tilbudt et sundhedsuddannelsesinterventionsprogram baseret på en familiecentreret empowerment-model ved deres børn næste indlæggelse for kemoterapibehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskab til pleje
Tidsramme: Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
|
Omsorgspersonens forberedelsesskala blev brugt til at vurdere forældres beredskab til at pleje deres børn. Denne skala består af otte genstande: beredskab til fysiske behov, følelsesmæssige behov, serviceplanlægning, plejestress, komfortpleje, håndtering og styring af nødsituationer, adgang til medicinske oplysninger Ressourcer og hjælp og overordnet plejepersonale.
En Likert-fem-punkts skala blev brugt med scoringer, der spænder fra nul til fire, hvilket indikerer "slet ikke forberedt" til "fuldt forberedt" og højere score, der afspejler bedre beredskab til pleje.
|
Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
|
|
Omsorgskapacitet
Tidsramme: Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
|
Family CareGiver Task Inventory (FCTI) blev brugt til at måle og evaluere familieplejers plejeevner.
FCTI er en selvvurderingsskala, der inkluderer fem dimensioner: tilpasning til rollen som en plejeperson (fem genstande), tilpasning til og hjælp til pleje (fem genstande), der beskæftiger sig med personlige følelser (fem genstande), tilpasning til behovene for Personligt liv og pleje (fem genstande) og evaluering af familie- og sociale ressourcer (fem genstande).
Det består af i alt 25 varer.
FCTI bruger en tre-punkts Likert-skala, hvor nul indikerer "ingen vanskeligheder", en indikerer "nogle vanskeligheder" og to, der indikerer "store vanskeligheder."
Højere score repræsenterer større vanskeligheder og dårligere pleje af pleje.
|
Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression angststress
Tidsramme: Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) evaluerer depression, angst og stressniveauer i familieplejere.
Det indeholder 21 genstande på tværs af tre dimensioner: depression, angst og stress.
Depressionssubskalaen inkluderer genstande 3, 5, 10, 13, 16, 17 og 21; Underskalaen for angst inkluderer genstande 2, 4, 7, 9, 15, 19 og 20; Og underskalaen for stress inkluderer genstande 1, 6, 8, 11, 12, 14 og 18.
En Likert-fire-punkts skala blev brugt med scoringer, der spænder fra nul ("anvendte slet ikke") til tre ("anvendt mest eller hele tiden").
Højere score indikerer højere niveauer af depression, angst og stress.
|
Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
|
Den generelle selveffektivitetsskala vurderer selveffektiviteten af familieplejere.
Den indeholder 10 poster inden for en dimension og scores i en fire-punkts Likert-skala, der spænder fra en ("slet ikke sandt") til fire ("nøjagtigt sandt") med en samlet score på 10 til 40.
Højere score indikerer bedre generel selveffektivitet.
|
Afsluttet af patientens familieplejer, undersøgelsesdeltageren, inden for tre dage efter patientens optagelse på hospitalet, tre dage efter optagelse i tre dage før udskrivning, og tre dage før udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- Alhani F, Asghari-Jafarabadi M, Norouzadeh R, Rahimi-Bashar F, Vahedian-Azimi A, Jamialahmadi T, Sahebkar A. The effect of family-centered empowerment model on the quality of life of adults with chronic diseases: An updated systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Nov 1;316:140-147. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.066. Epub 2022 Aug 11.
- Schwarzer R, Bäßler J, Kwiatek P, et al. The assessment of optimistic self-beliefs: Comparison of the German, Spanish, and Chinese Versions of the General Self-efficacy Scale. Appl Psychol. 1997;46:69-88.
- Chan CW, Chang AM. Managing caregiver tasks among family caregivers of cancer patients in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Feb;29(2):484-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.00911.x.
- Clark NM, Rakowski W. Family caregivers of older adults: improving helping skills. Gerontologist. 1983 Dec;23(6):637-42. doi: 10.1093/geront/23.6.637. No abstract available.
- Liu Y, Wang M, Dong X. Reliability and validity of Chinese Version of the Caregiver Preparedness Scale in caregivers of stroke survivors. Chin J Prac Nuts. 2016;32:1045-8.
- Alhani F. Design and evaluation of family-centered empowerment model to prevent iron deficiency anemia. Tehran: Tarbiat Modarres University. Published online; 2003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXKY2024460
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .