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복강경 슬리브 위 절제술을위한 정맥 내 대 회음부 ondansetron

2026년 5월 13일 업데이트: Osama Rehab, Tanta University

복강경 슬리브 위 절제술을위한 자율 신경 봉쇄에서 보조제로서 정맥 내 대 회절 온단세트론 : 2- 센터, 무작위, 이중 맹검, 비 회비 시험

이 전향 적 무작위 비 등반 연구는 복강경 슬리브 위 절제술을받는 환자에서 정맥 내 ondansetron 대 ondansetron의 정맥 내 동맥 내 효과를 비교하기 위해 수행 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만과 관련 장애는 건강에 중대한 영향을 미쳐 생산성 손실이 높아지고 기대 수명이 감소하면서 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 외과 적 개입은 비만 환자의 지속 가능한 체중 감소를 달성하고 관련 동반 질환을 완화하는 가장 효과적인 방법입니다. 최소 침습적 비만 외과 치료의 현재 이용 가능성에도 불구하고 수술 후 통증은 여전히 ​​중요한 문제로 남아 있습니다. 위장 시스템에서 비롯된 vagal 및 synpathetic 구 심성 신호는 구토 중심을 자극하여 구역질과 구토를 유발합니다. PANB (paragascric autonomic neural blockade) 왼쪽 위 동맥을 덮는 지역. 이 절차는 내장 통증과 메스꺼움과 구토 증상을 예방하는 것을 목표로합니다. Ondansetron은 정맥 내 (IV) 주사를 통해 수술 후 구역 및 구토 (PONV)를 관리하는 데 일반적으로 사용되는 세로토닌 수용체 (5-HT3) 길항제입니다. 또한 국소 마취 효과가 있으며 많은 연구가 다양한 지역 마취 기술에서 보조제로 사용했습니다. 이 연구에서, 연구자들은 IV와 0 (PANB의 국소 마취 부바 카인과의 보조제)의 결합 된 항혈계 진통 효과를 비교할 것이다. 연구자들은 Ondansetron의 회음부 투여가 PONV에 대한 예방과 관련하여 IV 경로에 비 임금이 될 것이며, 국소 마취 강화 작용에 의해 우수한 수술 후 진통 효과를 제공 할 것이라고 가설을 세웠다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

482

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University Hospitals
        • 부수사관:
          • Doha M Bakr, MD
        • 수석 연구원:
          • Osama M Rehab, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성관계의 환자
  • 미국 사회 마취 학자 물리적 (ASA) 상태 II-III
  • 18-65 세 사이
  • 체질량 지수 (BMI)> 35 kg/m2 동반 질환 또는> 40 kg/m2- 수술 내 외과 의사와 함께 복강경 슬리브 위 절제술을받는 복강경 자율 자율 신경 봉쇄를 수행했습니다.

제외 기준 :

  • 실험 약물에 대한 알레르기.
  • 긴 QT를 가지고있는 것으로 알려진, 수술 후 메스꺼움 및 구토의 이전 역사
  • 알코올, 진통제 또는 진정제 항우울제 남용
  • 만성 통증 장애
  • 이전 상부 위장 시스템 수술의 병력, 수술 중 또는 수술 후 수술 관련 합병증이있는 사람.
  • 간 또는 신부전
  • 복강경 슬리브 위 절제술 외에 동반 절차의 성능
  • 수술 후 관리 프로토콜을 변경할 수있는 마취 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 회음부 온단세트론 그룹
18mL 부피 바카 인 0.5% + 2 mL (4 mg) 온단세트론을 함유하는 20mL 용액을 사용하여 파라-대식 자율적 신경 봉쇄가 수행 될 것이다 (위의 분리 및 메틸렌 블루 누출 시험을 수행 한 후). 동시에, 15 ml 식염수는 15 분에 걸쳐 천천히 IV를 주입한다.
의약품: 회음부 Ondansetron
18mL 부피 바카 인 0.5% + 2 mL (4 mg) 온단세트론을 함유하는 20mL 용액을 사용하여 파라-대식 자율적 신경 봉쇄가 수행 될 것이다 (위의 분리 및 메틸렌 블루 누출 시험을 수행 한 후). 동시에, 15 ml 식염수는 15 분에 걸쳐 천천히 IV를 주입한다.
활성 비교기: 정맥 내 Ondansetron 그룹
18 mL 부피 바카 인 0.5% + 2 mL 식염수를 함유하는 20 mL 용액을 사용하여 (위의 분리 후 및 메틸렌 블루 누출 시험을 수행 한 후) 파라-대식 자율적 신경 봉쇄가 수행 될 것이다. 동시에, 13 mL 식염수 (총 15 mL)와 혼합 된 4 mg (2 ml) 온단세트론이 15 분에 걸쳐 천천히 IV를 주사 할 것이다.
의약품: 정맥 내 온단세트론
18 mL 부피 바카 인 0.5% + 2 mL 식염수를 함유하는 20 mL 용액을 사용하여 (위의 분리 및 메틸렌 블루 누출 시험을 수행 한 후) 파라-대식 자율적 신경 봉쇄가 수행 될 것이다. 동시에, 13 mL 식염수 (총 15 mL)와 혼합 된 4 mg (2 ml) 온단세트론이 15 분에 걸쳐 천천히 IV를 주사 할 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 8 시간 초에 구토의 발생률.
기간: 수술 8 시간 후.
구토의 공격은 모든 환자에게 기록됩니다.
수술 8 시간 후.
수치 등급 척도 통증 점수에 의해 측정 된 수술 후 1 시간에 수술 후 통증의 정도.
기간: 수술 1 시간 후.
수치 등급 척도 통증 점수 (NRS)는 0 = 통증이 없음까지 10 = 최악의 통증입니다.
수술 1 시간 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 1 시간, 8 시간 및 수술 후 24 시간에 구토의 발생률.
기간: 수술 24 시간.
메스꺼움과 구토의 공격은 모든 환자에게 기록됩니다. 메스꺼움의 심각성을 평가하기 위해 0 (메스꺼움 없음)에서 10 (최악의 메스꺼움)에서 수치 등급 척도가 사용됩니다.
수술 24 시간.
수술 후 첫날에 구조 방지 용량의 수.
기간: 수술 24 시간.
일상적인 항 회장제는 8 시간마다 IV 메토 클로 프라 미드 10 mg 형태로 제공됩니다. Ondansetron 8 mg의 형태로 항-난방 약물을 구출하여 천천히 IV가 제공 될 것이다. ondansetron 볼 루스의 총 필요한 용량과 수가 기록됩니다.
수술 24 시간.
수술 후 통증은 수술 후 4 시간, 8 시간 및 24 시간에 점수를 매 깁니다.
기간: 수술 24 시간.
수치 등급 척도 통증 점수 (NRS) 범위는 0 = 통증이 없음까지 10 = 최악의 통증은 수술 후 통증 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
수술 24 시간.
오피오이드 진통제를 먼저 구출하는 시간.
기간: 수술 24 시간.
오피오이드 용량은 통증 점수 ≥ 4 환자에게 제공됩니다.
수술 24 시간.
수술 후 첫날에 총 오피오이드 용량.
기간: 수술 24 시간.
오피오이드 용량은 통증 점수 ≥ 4 환자에게 제공됩니다.
수술 24 시간.
환자 만족도
기간: 수술 24 시간.
0-5 포인트의 리 커트 유형 척도는 병원에서 퇴원하기 전에 만족도를 평가합니다.
수술 24 시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 16일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR1032/1/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

해당 저자의 합리적인 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료된 후.

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자의 합리적인 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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