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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06812000
혈전 용해 치료 후 스트로크 후 발작 및 간질
2025년 1월 31일 업데이트: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Alteplase 및 상관 요인으로 치료중인 환자에서 스트로크 후 발작 및 스트로크 후 간질의 발생률 조사
이 후 향적 코호트 연구는 2016 년부터 2023 년까지 Bu Ali Sina Hospital에 언급 된 연속 환자의 기록을 검토하여 수행되었으며, 이는 허혈성 뇌졸중 진단으로 입원했습니다.
상기 기간 동안 정맥 내 AltePlase로 치료 된 모든 환자의 기록을 추출하고, 관련 특성을 설문지에 기록 하였다.
매년 AltePlase로 치료되지 않았지만 BU Ali Center에서 입원 한 허혈성 뇌졸중 환자는 같은 해에 AltePlase를받은 환자와 유사한 숫자로 선정되었으며 관련 정보는 기록에서 추출되어 기록되었습니다. 설문지.
스트로크 후 발작 및 간질의 발생률은 두 그룹 모두에서 결정되었으며, 발생률과 관련된 요인을 연구하고 비교 하였다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
199
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazandaran
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Sari, Mazandaran, 이란, 이슬람 공화국
- Mazandaran University of medical sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bu Ali Sina Hospital에서 2016 년에서 2023 년 사이에 입원 한 허혈성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준 :
- 허혈성 뇌졸중 진단
- IV alteplase로 처리
제외 기준 :
- 간질의 역사
- 항 사제 약물 복용
- 사용할 수없는 환자
- 기록 된 환자 파일의 신뢰성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AltePlase를받은 허혈성 뇌졸중 환자
AltePlase를 사용한 혈전 용해 요법을받은 허혈성 뇌졸중 환자
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AltePlase를받지 않은 허혈성 뇌졸중 환자
혈전 용해 요법을받지 않은 허혈성 뇌졸중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트로크 후 발작의 발병률
기간: 허혈성 뇌졸중 발병 후 7 일 이내에
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AltePlase를받지 않은 환자와 비교하여 AltePlase를받은 환자에서 스트로크 후 발작의 발생률.
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허혈성 뇌졸중 발병 후 7 일 이내에
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스트로크 후 간질의 발병률
기간: 허혈성 뇌졸중 발병 후 1 ~ 7 년
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AltePlase를받지 않은 환자와 비교하여 AltePlase를받은 환자에서 스트로크 후 간질의 발생률.
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허혈성 뇌졸중 발병 후 1 ~ 7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트로크 후 발작 발생과 관련된 요인
기간: 허혈성 뇌졸중 발병 후 7 일 이내에
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인구 통계 학적 요인은 환자의 파일을 기반으로 설문지에 등록됩니다.
허혈성 뇌졸중의 심각성은 NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)에 의해 결정됩니다.
경색 영토, 피질 관여 및 출혈 형태를 포함한 뇌 CT 결과는 CT 스캔을 검토하고 설문지에 결과를 기록하여 조사됩니다.
스트로크 후 발작 발생과 관련된 각각의 언급 된 요인의 상관 관계는 통계적 방법을 사용하여 평가 될 것이다.
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허혈성 뇌졸중 발병 후 7 일 이내에
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스트로크 후 간질 발생과 관련된 요인
기간: 허혈성 뇌졸중 발병 후 1 ~ 7 년
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인구 통계 학적 요인은 환자의 파일을 기반으로 설문지에 등록됩니다.
허혈성 뇌졸중의 심각성은 NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)에 의해 결정됩니다.
경색 영토, 피질 관여 및 출혈 형태를 포함한 뇌 CT 결과는 CT 스캔을 검토하고 설문지에 결과를 기록하여 조사됩니다.
스트로크 후 간질 발생과의 각각 언급 된 요인의 상관 관계는 통계적 방법을 사용하여 평가 될 것이다.
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허혈성 뇌졸중 발병 후 1 ~ 7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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