Convulsioni post-ictus ed epilessia a seguito di terapia trombolitica
31 gennaio 2025 aggiornato da: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Studio del tasso di incidenza del sequestro post-ictus e dell'epilessia post-ictus in pazienti sottoposti a trattamento con alteplase e fattori correlati
Questo studio di coorte retrospettivo è stato condotto rivedendo i registri di pazienti consecutivi di riferimento all'ospedale di Bu Ali Sina dal 2016 al 2023, che sono stati ricoverati in ospedale con una diagnosi di ictus ischemico.
Le registrazioni di tutti i pazienti trattati con alteplase per via endovenosa durante il periodo di cui sopra sono state estratte e le caratteristiche pertinenti sono state registrate in un questionario.
In ogni anno, i pazienti con ictus ischemico che non sono stati trattati con alteplase ma sono stati ricoverati in ospedale nel centro BU Ali sono stati selezionati in un numero simile ai pazienti che hanno ricevuto AltePlase nello stesso anno e le informazioni pertinenti sono state estratte dai loro registri e registrate in un questionario.
L'incidenza di convulsioni post-ictus e epilessia è stata determinata in entrambi i gruppi e i fattori associati alla loro incidenza sono stati studiati e confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
199
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mazandaran
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Sari, Mazandaran, Iran (Repubblica Islamica del
- Mazandaran University of medical sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus ischemico che sono stati ammessi tra il 2016 e il 2023 nell'ospedale BU Ali Sina
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ictus ischemico
- Trattamento con alteplase IV
Criteri di esclusione:
- Storia dell'epilessia
- Assumere farmaci antiseizure
- Pazienti non disponibili
- Inaffidabilità dei file dei pazienti registrati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ictus ischemico che hanno ricevuto alteplase
Pazienti con ictus ischemico che hanno ricevuto terapia trombolitica con alteplase
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Pazienti con ictus ischemico che non hanno ricevuto alteplase
Pazienti con ictus ischemico che non hanno ricevuto terapia trombolitica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di incidenza del sequestro post-ictus
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo l'inizio dell'ictus ischemico
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Tasso di incidenza di crisi post-ictus in pazienti che hanno ricevuto alteplase rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto alteplase.
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Entro 7 giorni dopo l'inizio dell'ictus ischemico
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Tasso di incidenza di epilessia post-ictus
Lasso di tempo: Da 1 a 7 anni dopo l'inizio dell'ictus ischemico
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Tasso di incidenza di epilessia post-ictus in pazienti che hanno ricevuto alteplase rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto alteplase.
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Da 1 a 7 anni dopo l'inizio dell'ictus ischemico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori correlati al verificarsi di sequestro post-ictus
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo l'inizio dell'ictus ischemico
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I fattori demografici sono registrati nel questionario in base ai file dei pazienti.
La gravità dell'ictus ischemico è determinata dal National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
I risultati della TC cerebrale tra cui territorio di infarto, coinvolgimento corticale e trasformazione emorragica sono studiati esaminando le scansioni TC e registrando i risultati nel questionario.
La correlazione di ciascun fattore menzionato con occorrenza con crisi post-ictus sarà valutata usando metodi statistici.
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Entro 7 giorni dopo l'inizio dell'ictus ischemico
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Fattori correlati al verificarsi dell'epilessia post-ictus
Lasso di tempo: Da 1 a 7 anni dopo l'inizio dell'ictus ischemico
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I fattori demografici sono registrati nel questionario in base ai file dei pazienti.
La gravità dell'ictus ischemico è determinata dal National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
I risultati della TC cerebrale tra cui territorio di infarto, coinvolgimento corticale e trasformazione emorragica sono studiati esaminando le scansioni TC e registrando i risultati nel questionario.
La correlazione di ciascun fattore menzionato con il verificarsi dell'epilessia post-ictus sarà valutata usando metodi statistici.
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Da 1 a 7 anni dopo l'inizio dell'ictus ischemico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17989
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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