- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06812000
После тромболитической терапии после тромболитической терапии после тромболитической терапии после
31 января 2025 г. обновлено: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Исследование частоты заболеваемости посттаксическим приступом и эпилепсией после инсульта у пациентов, находящихся на лечении с помощью альтеплазы и коррелированных факторов
Это ретроспективное когортное исследование было проведено путем рассмотрения записей последовательных пациентов, упомянутых в больницу Бу Али Сина с 2016 по 2023 год, которые были госпитализированы с диагнозом ишемического инсульта.
Записи всех пациентов, получавших внутривенную альтеплазу в течение вышеуказанного периода, были извлечены, и соответствующие характеристики были записаны в вопроснике.
В каждом году пациенты с ишемическим инсультом, которые не получали лечения альтеплазы, но были госпитализированы в Центре Бу Али, были отобраны в одинаковом числе с пациентами, которые получали альтеплазу в том же году, и соответствующая информация была извлечена из их записей и записана в Анкета.
Частота приступов после инсульта и эпилепсии была определена в обеих группах, а факторы, связанные с их частотой, были изучены и сравнивались.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
199
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Иран, Исламская Республика
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ишемическим инсультом, которые были госпитализированы в период с 2016 по 2023 год в больнице Були Сина
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ишемического инсульта
- Лечение с помощью IV alteplase
Критерии исключения:
- История эпилепсии
- Принимая антисизерогенные препараты
- Недоступные пациенты
- Ненадежность зарегистрированных файлов пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ишемическим инсультом, которые получали альтеплазу
Пациенты с ишемическим инсультом, которые получали тромболитическую терапию с помощью Alteplase
|
|
Пациенты с ишемическим инсультом, которые не получали альтеплазы
Пациенты с ишемическим инсультом, которые не получали тромболитическую терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости после постхайного захвата
Временное ограничение: в течение 7 дней после начала ишемического инсульта
|
Частота заболеваемости посттаксическим захватом у пациентов, которые получали альтеплазу по сравнению с пациентами, которые не получали альтеплазу.
|
в течение 7 дней после начала ишемического инсульта
|
|
Частота заболеваемости эпилепсии после инсульта
Временное ограничение: От 1 до 7 лет после начала ишемического инсульта
|
Частота заболеваемости эпилепсией после инсульта у пациентов, которые получали альтеплазу по сравнению с пациентами, которые не получали альтеплазу.
|
От 1 до 7 лет после начала ишемического инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с возникновением судорог после инсульта
Временное ограничение: в течение 7 дней после начала ишемического инсульта
|
Демографические факторы зарегистрированы в вопроснике на основе файлов пациентов.
Тяжесть ишемического инсульта определяется по шкале инсульта национальных институтов здоровья (NIHSS).
Результаты КТ мозга, включая территорию инфаркта, вовлечение коры и геморрагическую трансформацию, исследуются путем рассмотрения компьютерной томографии и записи результатов в вопроснике.
Корреляция каждого упомянутого фактора с возникновением после инсульта будет оцениваться с использованием статистических методов.
|
в течение 7 дней после начала ишемического инсульта
|
|
Факторы, связанные с явлением эпилепсии после инсульта
Временное ограничение: От 1 до 7 лет после начала ишемического инсульта
|
Демографические факторы зарегистрированы в вопроснике на основе файлов пациентов.
Тяжесть ишемического инсульта определяется по шкале инсульта национальных институтов здоровья (NIHSS).
Результаты КТ мозга, включая территорию инфаркта, вовлечение коры и геморрагическую трансформацию, исследуются путем рассмотрения компьютерной томографии и записи результатов в вопроснике.
Корреляция каждого упомянутого фактора с возникновением эпилепсии после инсульта будет оцениваться с использованием статистических методов.
|
От 1 до 7 лет после начала ишемического инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17989
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .