Záchrana a epilepsie po trombolytické terapii po mrtvici
31. ledna 2025 aktualizováno: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Zkoumání míry incidence záchvatů po mrtvici a epilepsie po mrtvici u pacientů v léčbě alteplazou a korelovaných faktorů
Tato retrospektivní kohortová studie byla provedena přezkoumáním záznamů po sobě jdoucích pacientů, kteří byli od roku 2016 do roku 2023, kteří byli hospitalizováni s diagnózou ischemické mozkové příhody, do nemocnice Buli Sina.
Záznamy všech pacientů léčených intravenózní alteplazou během výše uvedeného období byly extrahovány a příslušné charakteristiky byly zaznamenány v dotazníku.
V každém roce byli pacienti s ischemickou mrtvicí, kteří nebyli léčeni alteplazou, ale byli hospitalizováni v centru BU Ali, byli vybráni v podobném počtu jako pacienti, kteří dostávali alteplazi ve stejném roce, a příslušné informace byly získány z jejich záznamů a zaznamenány v dotazník.
Výskyt záchvatů a epilepsie po mrtvici byl stanoven v obou skupinách a byly studovány a porovnány faktory spojené s jejich výskytem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
199
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Írán, Islámská republika
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ischemickou mrtvicí, kteří byli přijati v letech 2016 až 2023 v nemocnici Bu Ali Sina
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ischemické mrtvice
- Ošetření IV alteplase
Kritéria pro vyloučení:
- Historie epilepsie
- Užívání léků na antiseizuru
- Nedostupní pacienti
- Spolehlivost souborů zaznamenaných pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s ischemickou mrtvicí, kteří dostávali alteplazi
Pacienti s ischemickou mrtvicí, kteří dostávali trombolytickou terapii alteplazou
|
|
Pacienti s ischemickou mrtvicí, kteří nedostali alteplazi
Pacienti s ischemickou mrtvicí, kteří nedostali trombolytickou terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra incidence po mrtvici
Časové okno: do 7 dnů po nástupu ischemické mrtvice
|
Míra incidence záchvatu po mrtvici u pacientů, kteří dostávali alteplazi ve srovnání s pacienty, kteří nedostali alteplazi.
|
do 7 dnů po nástupu ischemické mrtvice
|
|
Míra incidence epilepsie po mrtvici
Časové okno: 1 až 7 let po nástupu ischemické mrtvice
|
Míra incidence epilepsie po mrtvici u pacientů, kteří dostávali alteplazi ve srovnání s pacienty, kteří nedostali alteplazi.
|
1 až 7 let po nástupu ischemické mrtvice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory související s výskytem záchvatů po mrtvici
Časové okno: do 7 dnů po nástupu ischemické mrtvice
|
Demografické faktory jsou registrovány v dotazníku na základě souborů pacientů.
Závažnost ischemické mrtvice je určována měřítkem Národních ústavů pro zdraví (NIHSS).
Zjištění mozku CT včetně území infarktu, zapojení kortikálních a hemoragických transformace se zkoumá přezkoumáním skenování CT a zaznamenáním výsledků do dotazníku.
Korelace každého zmíněného faktoru s výskytem záchvatů po mrtvici bude hodnocena pomocí statistických metod.
|
do 7 dnů po nástupu ischemické mrtvice
|
|
Faktory související s výskytem epilepsie po mrtvici
Časové okno: 1 až 7 let po nástupu ischemické mrtvice
|
Demografické faktory jsou registrovány v dotazníku na základě souborů pacientů.
Závažnost ischemické mrtvice je určována měřítkem Národních ústavů pro zdraví (NIHSS).
Zjištění mozku CT včetně území infarktu, zapojení kortikálních a hemoragických transformace se zkoumá přezkoumáním skenování CT a zaznamenáním výsledků do dotazníku.
Korelace každého zmíněného faktoru s výskytem epilepsie po mrtvici bude hodnocena pomocí statistických metod.
|
1 až 7 let po nástupu ischemické mrtvice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17989
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .