- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06812000
Anfall und Epilepsie nach dem Schlaganfall nach thrombolytischer Therapie
31. Januar 2025 aktualisiert von: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Untersuchung der Inzidenzrate von Anfällen nach dem Schlaganfall und der Epilepsie nach dem Schlaganfall bei Patienten, die mit Alteplase und korrelierten Faktoren behandelt werden
Diese retrospektive Kohortenstudie wurde durchgeführt, indem die Aufzeichnungen von konsekutiven Patienten von 2016 bis 2023 überprüft wurden, die mit einer Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die Aufzeichnungen aller Patienten, die während der obigen Periode mit intravenöser Alteplase behandelt wurden, wurden extrahiert und die relevanten Merkmale in einem Fragebogen aufgezeichnet.
In jedem Jahr wurden Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die nicht mit Alteplase behandelt, aber im BU Ali Center ins Krankenhaus eingeliefert wurden ein Fragebogen.
Die Inzidenz von Anfällen nach dem Schlaganfall und der Epilepsie wurde in beiden Gruppen bestimmt, und die mit ihrer Inzidenz verbundenen Faktoren wurden untersucht und verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
199
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mazandaran
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Sari, Mazandaran, Iran, Islamische Republik
- Mazandaran University of medical sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die zwischen 2016 und 2023 im BU Ali Sina Hospital aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls
- Behandlung mit IV -Alteplase
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Epilepsie
- Einnahme von Antiseizure -Medikamenten
- Nicht verfügbare Patienten
- Unzuverlässigkeit der Dateien der aufgezeichneten Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die eine Alteplase erhielten
Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die eine thrombolytische Therapie mit Alteplase erhielten
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Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die keine Alteplase erhielten
Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die keine thrombolytische Therapie erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenzrate der Beschlagnahme nach dem Schlaganfall
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls
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Inzidenzrate der Anfälle nach dem Schlaganfall bei Patienten, die eine Alteplase erhielten, im Vergleich zu Patienten, die keine Alteplase erhielten.
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innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls
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Inzidenzrate der Epilepsie nach dem Schlaganfall
Zeitfenster: 1 bis 7 Jahre nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls
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Inzidenzrate der Epilepsie nach dem Schlaganfall bei Patienten, die eine Alteplase erhielten, im Vergleich zu Patienten, die keine Alteplase erhielten.
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1 bis 7 Jahre nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von Anfällen nach dem Schlaganfall
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls
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Demografische Faktoren sind im Fragebogen auf der Grundlage der Dateien der Patienten registriert.
Die Schwere des ischämischen Schlaganfalls wird durch die National Institutes of Health Schlaganfall (NIHSS) bestimmt.
Die Erkenntnisse des Gehirn -CT, einschließlich des Territoriums der Infarkt, der kortikalen Beteiligung und der hämorrhagischen Transformation, werden untersucht, indem die CT -Scans überprüft und die Ergebnisse im Fragebogen aufgezeichnet werden.
Die Korrelation jedes erwähnten Faktors mit dem Auftreten nach dem Schlaganfall wird anhand statistischer Methoden bewertet.
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innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls
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Faktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von Epilepsie nach dem Schlaganfall
Zeitfenster: 1 bis 7 Jahre nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls
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Demografische Faktoren sind im Fragebogen auf der Grundlage der Dateien der Patienten registriert.
Die Schwere des ischämischen Schlaganfalls wird durch die National Institutes of Health Schlaganfall (NIHSS) bestimmt.
Die Erkenntnisse des Gehirn -CT, einschließlich des Territoriums der Infarkt, der kortikalen Beteiligung und der hämorrhagischen Transformation, werden untersucht, indem die CT -Scans überprüft und die Ergebnisse im Fragebogen aufgezeichnet werden.
Die Korrelation jedes erwähnten Faktors mit dem Auftreten von Epilepsie nach dem Schlaganfall wird unter Verwendung statistischer Methoden bewertet.
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1 bis 7 Jahre nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17989
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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