- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06812000
Convulsiones y epilepsia posteriores a la accidente cerebrovascular después de la terapia trombolítica
31 de enero de 2025 actualizado por: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Investigación de la tasa de incidencia de la convulsión posterior al accidente cerebrovascular y la epilepsia posterior al accidente cerebrovascular en pacientes bajo tratamiento con alteplasa y factores correlacionados
Este estudio de cohorte retrospectivo se realizó revisando los registros de pacientes consecutivos referidos al Hospital Bu Ali Sina de 2016 a 2023, que fueron hospitalizados con un diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico.
Se extrajeron los registros de todos los pacientes tratados con alteplasa intravenosa durante el período anterior, y las características relevantes se registraron en un cuestionario.
En cada año, los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que no fueron tratados con alteplasa, sino que fueron hospitalizados en el Centro Bu Ali fueron seleccionados en un número similar a los pacientes que recibieron alteplasa en el mismo año, y la información relevante se extrajo de sus registros y se registró en un cuestionario.
La incidencia de convulsiones posteriores al accidente cerebrovascular y epilepsia se determinó en ambos grupos, y los factores asociados con su incidencia se estudiaron y compararon.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
199
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Irán (República Islámica de
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que fueron ingresados entre 2016 y 2023 en el Hospital Bu Ali Sina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico
- Tratamiento con alteplasa IV
Criterios de exclusión:
- Historia de la epilepsia
- Tomar medicamentos antisuitivos
- Pacientes no disponibles
- No confiabilidad de los archivos de los pacientes registrados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que recibieron alteplasa
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que recibieron terapia trombolítica con alteplasa
|
|
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que no recibieron alteplasa
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que no recibieron terapia trombolítica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de incidencia de la incautación posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular isquémico
|
La tasa de incidencia de la convulsión posterior al accidente cerebrovascular en pacientes que recibieron alteplasa en comparación con los pacientes que no recibieron alteplasa.
|
Dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular isquémico
|
|
Tasa de incidencia de epilepsia posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 a 7 años después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico
|
Tasa de incidencia de epilepsia posterior al accidente cerebrovascular en pacientes que recibieron alteplasa en comparación con los pacientes que no recibieron alteplasa.
|
1 a 7 años después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores relacionados con la ocurrencia de la incautación posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular isquémico
|
Los factores demográficos se registran en el cuestionario basado en los archivos de los pacientes.
La gravedad del accidente cerebrovascular isquémico está determinada por la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS).
Los resultados de la TC cerebral, incluido el territorio de infarto, la participación cortical y la transformación hemorrágica, se investigan revisando los escaneos de TC y registrando los resultados en el cuestionario.
La correlación de cada factor mencionado con la ocurrencia de convulsiones posteriores al accidente cerebrovascular se evaluará utilizando métodos estadísticos.
|
Dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular isquémico
|
|
Factores relacionados con la ocurrencia de la epilepsia posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 a 7 años después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico
|
Los factores demográficos se registran en el cuestionario basado en los archivos de los pacientes.
La gravedad del accidente cerebrovascular isquémico está determinada por la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS).
Los resultados de la TC cerebral, incluido el territorio de infarto, la participación cortical y la transformación hemorrágica, se investigan revisando los escaneos de TC y registrando los resultados en el cuestionario.
La correlación de cada factor mencionado con la ocurrencia de epilepsia posterior al accidente cerebrovascular se evaluará utilizando métodos estadísticos.
|
1 a 7 años después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17989
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .