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Convulsiones y epilepsia posteriores a la accidente cerebrovascular después de la terapia trombolítica

31 de enero de 2025 actualizado por: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Investigación de la tasa de incidencia de la convulsión posterior al accidente cerebrovascular y la epilepsia posterior al accidente cerebrovascular en pacientes bajo tratamiento con alteplasa y factores correlacionados

Este estudio de cohorte retrospectivo se realizó revisando los registros de pacientes consecutivos referidos al Hospital Bu Ali Sina de 2016 a 2023, que fueron hospitalizados con un diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico. Se extrajeron los registros de todos los pacientes tratados con alteplasa intravenosa durante el período anterior, y las características relevantes se registraron en un cuestionario. En cada año, los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que no fueron tratados con alteplasa, sino que fueron hospitalizados en el Centro Bu Ali fueron seleccionados en un número similar a los pacientes que recibieron alteplasa en el mismo año, y la información relevante se extrajo de sus registros y se registró en un cuestionario. La incidencia de convulsiones posteriores al accidente cerebrovascular y epilepsia se determinó en ambos grupos, y los factores asociados con su incidencia se estudiaron y compararon.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

199

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que fueron ingresados ​​entre 2016 y 2023 en el Hospital Bu Ali Sina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico
  • Tratamiento con alteplasa IV

Criterios de exclusión:

  • Historia de la epilepsia
  • Tomar medicamentos antisuitivos
  • Pacientes no disponibles
  • No confiabilidad de los archivos de los pacientes registrados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que recibieron alteplasa
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que recibieron terapia trombolítica con alteplasa
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que no recibieron alteplasa
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que no recibieron terapia trombolítica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de la incautación posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular isquémico
La tasa de incidencia de la convulsión posterior al accidente cerebrovascular en pacientes que recibieron alteplasa en comparación con los pacientes que no recibieron alteplasa.
Dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular isquémico
Tasa de incidencia de epilepsia posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 a 7 años después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico
Tasa de incidencia de epilepsia posterior al accidente cerebrovascular en pacientes que recibieron alteplasa en comparación con los pacientes que no recibieron alteplasa.
1 a 7 años después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores relacionados con la ocurrencia de la incautación posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular isquémico
Los factores demográficos se registran en el cuestionario basado en los archivos de los pacientes. La gravedad del accidente cerebrovascular isquémico está determinada por la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS). Los resultados de la TC cerebral, incluido el territorio de infarto, la participación cortical y la transformación hemorrágica, se investigan revisando los escaneos de TC y registrando los resultados en el cuestionario. La correlación de cada factor mencionado con la ocurrencia de convulsiones posteriores al accidente cerebrovascular se evaluará utilizando métodos estadísticos.
Dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular isquémico
Factores relacionados con la ocurrencia de la epilepsia posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 a 7 años después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico
Los factores demográficos se registran en el cuestionario basado en los archivos de los pacientes. La gravedad del accidente cerebrovascular isquémico está determinada por la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS). Los resultados de la TC cerebral, incluido el territorio de infarto, la participación cortical y la transformación hemorrágica, se investigan revisando los escaneos de TC y registrando los resultados en el cuestionario. La correlación de cada factor mencionado con la ocurrencia de epilepsia posterior al accidente cerebrovascular se evaluará utilizando métodos estadísticos.
1 a 7 años después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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