- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06812000
Napad po urazie i padaczka po terapii trombolitycznej
31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Badanie częstości występowania napadu po uregulowaniu i padaczki po uregulowaniu u pacjentów leczonych czynnikami alteplazy i skorelowanymi
To retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono poprzez przegląd zapisów kolejnych pacjentów skierowanych do szpitala Bu Ali Sina w latach 2016–2023, którzy zostali hospitalizowani z diagnozą udaru niedokrwiennego.
Zapisy wszystkich pacjentów leczonych alteplazą dożylną w powyższym okresie zostały wyodrębnione, a odpowiednie cechy zarejestrowano w kwestionariuszu.
W każdym roku pacjenci z udarem niedokrwiennym, którzy nie byli leczeni alteplazą, ale zostali hospitalizowani w centrum BU ALI, byli wybrani w podobnej liczbie do pacjentów, którzy otrzymali alteplazę w tym samym roku, a odpowiednie informacje zostały wyodrębnione z ich zapisów i zarejestrowano w ich zapisach i zarejestrowano w kwestionariusz.
Częstość występowania napadów po udarze i padaczce określono w obu grupach, a czynniki związane z ich częstością występowania zostały zbadane i porównane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran (Islamska Republika
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z udarem niedokrwiennym, którzy zostali przyjęci w latach 2016–2023 w szpitalu Bu Ali Sina
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza udaru niedokrwiennego
- Leczenie alteplazą IV
Kryteria wykluczenia:
- Historia padaczki
- Przyjmowanie leków przeciwdziałających antysiadacie
- Niedostępni pacjenci
- Niewiarygodność zapisanych plików pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z udarem niedokrwiennym, którzy otrzymali alteplazę
Pacjenci z udarem niedokrwiennym, którzy otrzymali terapię trombolityczną alteplazą
|
|
Pacjenci z udarem niedokrwiennym, którzy nie otrzymali alteplazy
Pacjenci z udarem niedokrwiennym, którzy nie otrzymali terapii trombolitycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik występowania napadu po urazie
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po wystąpieniu udaru niedokrwiennego
|
Wskaźnik występowania napadu po urazie u pacjentów, którzy otrzymali alteplazę w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali alteplazy.
|
w ciągu 7 dni po wystąpieniu udaru niedokrwiennego
|
|
Wskaźnik występowania padaczki po urazie
Ramy czasowe: 1 do 7 lat po wystąpieniu udaru niedokrwiennego
|
Wskaźnik zapadalności na padaczkę po udarze u pacjentów, którzy otrzymali alteplazę w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali alteplazy.
|
1 do 7 lat po wystąpieniu udaru niedokrwiennego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z występowaniem napadu po straży
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po wystąpieniu udaru niedokrwiennego
|
Czynniki demograficzne są zarejestrowane w kwestionariuszu opartym na plikach pacjentów.
Ciężkość udaru niedokrwiennego jest określana przez National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Wyniki CT mózgu, w tym terytorium zawału, zajęcia korowe i transformacja krwotoczna są badane poprzez przegląd skanów CT i rejestrowanie wyników w kwestionariuszu.
Korelacja każdego wspomnianego czynnika z występowaniem napadu po uścisku zostanie oceniona za pomocą metod statystycznych.
|
w ciągu 7 dni po wystąpieniu udaru niedokrwiennego
|
|
Czynniki związane z wystąpieniem padaczki po urazie
Ramy czasowe: 1 do 7 lat po wystąpieniu udaru niedokrwiennego
|
Czynniki demograficzne są zarejestrowane w kwestionariuszu opartym na plikach pacjentów.
Ciężkość udaru niedokrwiennego jest określana przez National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Wyniki CT mózgu, w tym terytorium zawału, zajęcia korowe i transformacja krwotoczna są badane poprzez przegląd skanów CT i rejestrowanie wyników w kwestionariuszu.
Korelacja każdego wspomnianego czynnika z występowaniem padaczkowym po uścisku zostanie oceniona za pomocą metod statystycznych.
|
1 do 7 lat po wystąpieniu udaru niedokrwiennego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17989
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .