- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06812000
Beslag og epilepsi efter slagtilfælde efter thrombolytisk terapi
31. januar 2025 opdateret af: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Undersøgelse af forekomsten af anfald efter slagtilfælde og epilepsi efter slagtilfælde hos patienter under behandling med alteplase og korrelerede faktorer
Denne retrospektive kohortundersøgelse blev udført ved at gennemgå optegnelserne over på hinanden følgende patienter, der blev henvist til Bu Ali Sina Hospital fra 2016 til 2023, som blev indlagt på hospitalet med en diagnose af iskæmisk slagtilfælde.
Registreringerne af alle patienter behandlet med intravenøs alteplase i ovenstående periode blev ekstraheret, og de relevante egenskaber blev registreret i et spørgeskema.
I hvert år blev patienter med iskæmisk slagtilfælde, der ikke blev behandlet med alteplase, men blev indlagt på Bu Ali -centret i et lignende antal som patienter, der modtog alteplase i samme år, og de relevante oplysninger blev uddraget fra deres poster og registreret i et spørgeskema.
Forekomsten af anfald efter slagtilfælde og epilepsi blev bestemt i begge grupper, og de faktorer, der var forbundet med deres forekomst blev undersøgt og sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
199
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, Islamisk Republik
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med iskæmisk slagtilfælde, der blev indlagt mellem 2016 og 2023 på Bu Ali Sina Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af iskæmisk slagtilfælde
- Behandling med IV alteplase
Ekskluderingskriterier:
- Historie om epilepsi
- At tage antiseizure -medicin
- Utilgængelige patienter
- Upålidelighed af indspillede patienters filer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med iskæmisk slagtilfælde, der modtog alteplase
Patienter med iskæmisk slagtilfælde, der modtog thrombolytisk terapi med alteplase
|
|
Patienter med iskæmisk slagtilfælde, der ikke modtog alteplase
Patienter med iskæmisk slagtilfælde, der ikke modtog thrombolytisk terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af anfald efter slagtilfælde
Tidsramme: Inden for 7 dage efter indtræden i iskæmisk slagtilfælde
|
Forekomst af anfald efter slagtilfælde hos patienter, der modtog alteplase sammenlignet med patienter, der ikke modtog alteplase.
|
Inden for 7 dage efter indtræden i iskæmisk slagtilfælde
|
|
Forekomst af epilepsi efter slagtilfælde
Tidsramme: 1 til 7 år efter iskæmisk slagtilfælde
|
Forekomst af epilepsi efter slagtilfælde hos patienter, der modtog alteplase sammenlignet med patienter, der ikke modtog alteplase.
|
1 til 7 år efter iskæmisk slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer relateret til anfald efter slagtilfælde
Tidsramme: Inden for 7 dage efter indtræden i iskæmisk slagtilfælde
|
Demografiske faktorer er registreret i spørgeskemaet baseret på patienternes filer.
Alvorligheden af iskæmisk slagtilfælde bestemmes af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Brain CT -fund, herunder territorium for infarkt, kortikalt involvering og hæmoragisk transformation, undersøges ved at gennemgå CT -scanningerne og registrere resultaterne i spørgeskemaet.
Korrelation af hver nævnt faktor med anfald af anfald efter slagtilfælde vurderes ved hjælp af statistiske metoder.
|
Inden for 7 dage efter indtræden i iskæmisk slagtilfælde
|
|
Faktorer relateret til epilepsi efter slagtilfælde
Tidsramme: 1 til 7 år efter iskæmisk slagtilfælde
|
Demografiske faktorer er registreret i spørgeskemaet baseret på patienternes filer.
Alvorligheden af iskæmisk slagtilfælde bestemmes af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Brain CT -fund, herunder territorium for infarkt, kortikalt involvering og hæmoragisk transformation, undersøges ved at gennemgå CT -scanningerne og registrere resultaterne i spørgeskemaet.
Korrelation af hver nævnt faktor med epilepsi-forekomst efter slagtilfælde vurderes ved anvendelse af statistiske metoder.
|
1 til 7 år efter iskæmisk slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17989
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .