- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06812000
Beslag etter hjerneslag og epilepsi etter trombolytisk terapi
31. januar 2025 oppdatert av: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Undersøkelse av forekomst av anfall etter hjerneslag og epilepsi etter hjerneslag hos pasienter under behandling med alteplase og korrelerte faktorer
Denne retrospektive kohortstudien ble utført ved å gjennomgå postene til påfølgende pasienter som ble referert til Bu Ali Sina Hospital fra 2016 til 2023, som ble lagt inn på sykehus med en diagnose av iskemisk hjerneslag.
Registreringene av alle pasienter behandlet med intravenøs alteplase i løpet av ovennevnte periode ble trukket ut, og de relevante egenskapene ble registrert i et spørreskjema.
I hvert år ble pasienter med iskemisk hjerneslag som ikke ble behandlet med alteplase, men ble innlagt på sykehus ved BU Ali -senteret i et lignende antall som pasienter som fikk alteplase samme år, og relevant informasjon ble trukket ut fra deres poster og registrert i et spørreskjema.
Forekomsten av anfall etter hjerneslag og epilepsi ble bestemt i begge grupper, og faktorene assosiert med deres forekomst ble studert og sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
199
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, den islamske republikken
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med iskemisk hjerneslag som ble innlagt mellom 2016 og 2023 i Bu Ali Sina Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av iskemisk hjerneslag
- Behandling med IV alteplase
Eksklusjonskriterier:
- Historie om epilepsi
- Tar medisiner mot antisisure
- Utilgjengelige pasienter
- Upålitelighet av registrerte pasienters filer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med iskemisk hjerneslag som fikk alteplase
Pasienter med iskemisk hjerneslag som fikk trombolytisk terapi med alteplase
|
|
Pasienter med iskemisk hjerneslag som ikke fikk alteplase
Pasienter med iskemisk hjerneslag som ikke fikk trombolytisk terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av anfall etter hjerneslag
Tidsramme: Innen 7 dager etter iskemisk hjerneslag begynt
|
Forekomst av anfall etter hjerneslag hos pasienter som fikk alteplase sammenlignet med pasienter som ikke fikk alteplase.
|
Innen 7 dager etter iskemisk hjerneslag begynt
|
|
Forekomst av epilepsi etter hjerneslag
Tidsramme: 1 til 7 år etter ischemisk hjerneslagsdebit
|
Forekomst av epilepsi etter hjerneslag hos pasienter som fikk alteplase sammenlignet med pasienter som ikke fikk alteplase.
|
1 til 7 år etter ischemisk hjerneslagsdebit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer relatert til forekomst etter hjerneslaget
Tidsramme: Innen 7 dager etter iskemisk hjerneslag begynt
|
Demografiske faktorer er registrert i spørreskjemaet basert på pasientenes filer.
Alvorlighetsgraden av iskemisk hjerneslag bestemmes av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Hjernen CT -funn inkludert infarkt territorium, kortikal involvering og hemoragisk transformasjon blir undersøkt ved å gjennomgå CT -skannene og registrere resultatene i spørreskjemaet.
Korrelasjon av hver nevnte faktor med forekomst etter hjerneslag vil bli vurdert ved bruk av statistiske metoder.
|
Innen 7 dager etter iskemisk hjerneslag begynt
|
|
Faktorer relatert til epilepsi forekomst etter hjernen
Tidsramme: 1 til 7 år etter ischemisk hjerneslagsdebit
|
Demografiske faktorer er registrert i spørreskjemaet basert på pasientenes filer.
Alvorlighetsgraden av iskemisk hjerneslag bestemmes av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Hjernen CT -funn inkludert infarkt territorium, kortikal involvering og hemoragisk transformasjon blir undersøkt ved å gjennomgå CT -skannene og registrere resultatene i spørreskjemaet.
Korrelasjon av hver nevnte faktor med epilepsi-forekomst etter hjerneslag vil bli vurdert ved bruk av statistiske metoder.
|
1 til 7 år etter ischemisk hjerneslagsdebit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17989
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .