- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812000
Post-aivohalvauksen takavarikointi ja epilepsia trombolyyttisen hoidon jälkeen
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Aliplaasi- ja korreloivien tekijöiden hoidon aikana potilailla ja korreloivia tekijöitä koskevan potilaan esiintyvyyden ja aivohalvauksen jälkeisen epilepsian esiintyvyyden tutkinta
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin tarkistamalla Bu Ali Sina -sairaalaan viitattujen peräkkäisten potilaiden asiakirjat vuosina 2016 vuoteen 2023, jotka sairaalahoidossa oli iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi.
Kaikkien potilaiden tietueet, joita hoidettiin laskimonsisäisellä alteplaasilla edellä mainitun ajanjakson aikana, uutettiin, ja asiaankuuluvat ominaisuudet rekisteröitiin kyselylomakkeessa.
Joka vuosi iskeeminen aivohalvauspotilaat, joita ei hoidettu alteplaasilla, mutta sairaalahoidossa Bu Ali -keskuksessa valittiin samanlaisessa määrässä kuin potilaat, jotka saivat alteplaasia samana vuonna, ja asiaankuuluvat tiedot poimittiin heidän tietueistaan ja kirjattiin sisään Kyselylomake.
Vahtisten jälkeisten kohtausten ja epilepsian esiintyvyys määritettiin molemmissa ryhmissä, ja niiden esiintyvyyteen liittyvät tekijät tutkittiin ja verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, islamilainen tasavalta
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli iskeeminen aivohalvaus, jotka otettiin vastaan vuosina 2016–2023 Bu Ali Sinan sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi
- Hoito IV -alteplaasilla
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian historia
- Antisezure -lääkkeiden ottaminen
- Ei käytettävissä olevat potilaat
- Tallennettujen potilaiden tiedostojen epäluotettavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla oli iskeeminen aivohalvaus, jotka saivat alteplaasia
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus, jotka saivat trombolyyttistä terapiaa alteplaasilla
|
|
Potilaat, joilla oli iskeeminen aivohalvaus, jotka eivät saaneet alteplaasia
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus, jotka eivät saaneet trombolyyttistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahtistuksen jälkeisen takavarikointialueen esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta
|
Vahtisten jälkeisen kohtauksen esiintyvyys potilailla, jotka saivat alteplaasia verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet alteplaasia.
|
7 päivän kuluessa iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta
|
|
Vahtistuksen jälkeisen epilepsian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-7 vuotta iskeemisen aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
Alipussin jälkeisen epilepsian esiintyvyys potilailla, jotka saivat alteplaasia verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet alteplaasia.
|
1-7 vuotta iskeemisen aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahtisten jälkeisiin kohtausten jälkeisiin tapahtumiin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta
|
Kyselylomakkeessa on rekisteröity demografisia tekijöitä potilaiden tiedostojen perusteella.
Iskeemisen aivohalvauksen vakavuus määrää kansallisen terveyshalvauksen asteikon (NIHSS).
Aivo CT -havainnot, mukaan lukien infarktin alue, aivokuoren osallistuminen ja verenvuotomuutos, tutkitaan tarkistamalla CT -skannaukset ja tallentamalla tulokset kyselylomakkeessa.
Kunkin mainitun tekijän korrelaatio aivohalvauksen jälkeisten takavarikointien kanssa arvioidaan tilastollisilla menetelmillä.
|
7 päivän kuluessa iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta
|
|
Aivohalvauksen jälkeiseen epilepsian esiintymiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1-7 vuotta iskeemisen aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
Kyselylomakkeessa on rekisteröity demografisia tekijöitä potilaiden tiedostojen perusteella.
Iskeemisen aivohalvauksen vakavuus määrää kansallisen terveyshalvauksen asteikon (NIHSS).
Aivo CT -havainnot, mukaan lukien infarktin alue, aivokuoren osallistuminen ja verenvuotomuutos, tutkitaan tarkistamalla CT -skannaukset ja tallentamalla tulokset kyselylomakkeessa.
Kunkin mainitun tekijän korrelaatio aivohalvauksen jälkeisen epilepsian esiintymisen kanssa arvioidaan tilastollisilla menetelmillä.
|
1-7 vuotta iskeemisen aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .