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Apreensão pós-AVC e epilepsia após terapia trombolítica

31 de janeiro de 2025 atualizado por: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Investigação da taxa de incidência de apreensão pós-AVC e epilepsia pós-AVC em pacientes em tratamento com alteplase e fatores correlacionados

Este estudo de coorte retrospectivo foi realizado revisando os registros de pacientes consecutivos encaminhados ao Hospital Bu Ali Sina de 2016 a 2023, que foram hospitalizados com um diagnóstico de AVC isquêmico. Os registros de todos os pacientes tratados com alteplase intravenosa durante o período acima foram extraídos e as características relevantes foram registradas em um questionário. Em cada ano, pacientes com derrame isquêmico que não foram tratados com Alteplase, mas foram hospitalizados no centro de Bu Ali foram selecionados em um número semelhante aos pacientes que receberam Alteplase no mesmo ano, e as informações relevantes foram extraídas de seus registros e registradas em um questionário. A incidência de crises pós-AVC e epilepsia foi determinada em ambos os grupos, e os fatores associados à sua incidência foram estudados e comparados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Irã (Republic Islâmica do Irã
- Mazandaran
  - Sari, Mazandaran, Irã (Republic Islâmica do Irã
    - Mazandaran University of medical sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com derrame isquêmico que foram admitidos entre 2016 e 2023 no Hospital Bu Ali Sina

Descrição

Critérios de inclusão:

Diagnóstico de derrame isquêmico
Tratamento com alteplase IV

Critérios de exclusão:

História da epilepsia
Tomando medicamentos anti -legumes
Pacientes indisponíveis
Falta de confiabilidade dos arquivos dos pacientes registrados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com derrame isquêmico que receberam Alteplase Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico que receberam terapia trombolítica com Alteplase
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico que não receberam Alteplase Pacientes com derrame isquêmico que não receberam terapia trombolítica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de incidência de apreensão pós-AVC Prazo: dentro de 7 dias após o início do AVC isquêmico	Taxa de incidência de apreensão pós-AVC em pacientes que receberam Alteplase em comparação com pacientes que não receberam Alteplase.	dentro de 7 dias após o início do AVC isquêmico
Taxa de incidência de epilepsia pós-AVC Prazo: 1 a 7 anos após o início do AVC isquêmico	Taxa de incidência de epilepsia pós-AVC em pacientes que receberam Alteplase em comparação com pacientes que não receberam Alteplase.	1 a 7 anos após o início do AVC isquêmico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Fatores relacionados à ocorrência de crises pós-AVC Prazo: dentro de 7 dias após o início do AVC isquêmico	Os fatores demográficos são registrados no questionário com base nos arquivos dos pacientes. A gravidade do AVC isquêmico é determinada pela Escala Nacional de Stroke de Saúde (NIHSS). Os achados do cérebro, incluindo território de infarto, envolvimento cortical e transformação hemorrágica, são investigados revisando as varreduras de TC e registrando os resultados no questionário. A correlação de cada fator mencionado com ocorrência de crises pós-AVC será avaliada usando métodos estatísticos.	dentro de 7 dias após o início do AVC isquêmico
Fatores relacionados à ocorrência de epilepsia pós-AVC Prazo: 1 a 7 anos após o início do AVC isquêmico	Os fatores demográficos são registrados no questionário com base nos arquivos dos pacientes. A gravidade do AVC isquêmico é determinada pela Escala Nacional de Stroke de Saúde (NIHSS). Os achados do cérebro, incluindo território de infarto, envolvimento cortical e transformação hemorrágica, são investigados revisando as varreduras de TC e registrando os resultados no questionário. A correlação de cada fator mencionado com a ocorrência de epilepsia pós-AVC será avaliada usando métodos estatísticos.	1 a 7 anos após o início do AVC isquêmico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mazandaran University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)