모체 백신 지식 및 흡수 향상 : 소개 프로그램 시험
일차 진료 클리닉에서 임신 어머니들 사이에서 지식 및 미래의 예방 접종 흡수에 대한 인플루엔자 및 TDAP (Tetanus, Diphtheria, Acellular pertussis) 예방 접종 교육 및 학습 모듈 (소개 프로그램)의 효과 : 무작위 대조 시험 이차 IDS
이 소개 프로그램 중재 시험의 목표는 웹 기반 교육 프로그램이 임산부의 인플루엔자 및 TDAP 예방 접종에 대한 임산부의 지식을 향상시킬 수 있는지 테스트하고 미래에 예방 접종을 받으려는 의도를 높일 수 있는지 테스트하는 것을 목표로합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
소개 프로그램이 임신 한 어머니의 지식과 미래의 의도를 인플루엔자와 TDAP에 대해 예방 접종을 받는가? 인구 통계 학적 요인, 태도 및 장벽은 임산부의 예방 접종 결정에 어떤 영향을 미칩니 까?
연구원들은 소개 프로그램과 비교하여 표준 치료 (일상적인 산전 치료)를 비교하여 소개 프로그램이 인플루엔자 및 TDAP에 대해 예방 접종을 받도록 지식과 미래의 의도를 향상시키기 위해 소개 프로그램이 작동하는지 확인할 것입니다. 참가자 :
예방 접종의 중요성, 안전성 및 효과를 다루고 일반적인 문제를 해결하는 웹 기반 교육 모듈 (소개 프로그램)을받습니다.
개입 후 한 달 후에 추적하십시오. 예방 접종 지식의 변화를 측정하기위한 중재 전후의 답변 및 미래의 예방 접종 의도
연구 개요
상태
상세 설명
1.0 배경과 중요성
모성 예방 접종은 인플루엔자 및 백일해와 같은 전염병으로부터 어머니와 영아를 보호하기위한 중요한 공중 보건 전략입니다. 임산부는 생리 학적 및 면역 학적 변화로 인한 합병증의 위험이 높으며, 4 배는 인플루엔자 관련 입원 가능성이 증가합니다. 마찬가지로, 백일해는 2 개월 미만의 영아의 경우 특히 심각합니다. 말레이시아에서 보건부는 임신 중 인플루엔자와 TDAP 백신을 권장하지만 안전 문제, 제한된 공급자 권장 사항 및 액세스 문제로 인해 흡수는 여전히 낮습니다. 디지털 개입, 특히 비디오 기반 교육은 백신 주저를 다루는 약속을 보여주었습니다. 이러한 장벽을 해결하기 위해 포괄적 인 웹 기반 교육 모듈 인 소개 프로그램이 개발되어 예방 접종 지식과 흡수를 개선했습니다.
2.0 목표
일반적인 목표 : 임산부의 인플루엔자 및 TDAP 백신 접종의 지식과 미래의 흡수를 향상시키는 데있어 소개 프로그램의 효과를 평가합니다.
특정 목표 :
- 연구 집단들 사이의 사회 인구 학적 요인과 임상 변수를 결정합니다.
- 소개 프로그램에 따른 미래 예방 접종 흡수의 유병률을 결정합니다.
- 소개 프로그램 전후에 미래 예방 접종 섭취에 대한 참가자의 태도와 장벽 수준을 평가합니다.
- 임산부의 지식을 개선하고 미래의 인플루엔자 및 TDAP 백신 접종을 개선하는 데있어 소개 프로그램의 효과를 결정합니다.
- 임산부의 사회 인구 통계 학적 요인 (연령, 인종, 소득, 교육)과 백신의 낮은 미래 흡수와 관련된 요인을 결정합니다.
3.0 방법론
3.1 학습 설계
이 무작위 대조 시험 (RCT)은 Klinik Kesihatan Kajang, Klinik Kesihatan Bangi, Klinik Kesihatan Batu 9 및 Klinik Kesihatan Balakong 인 Hulu Langat 지역의 4 개의 1 차 진료 클리닉에서 수행 될 것입니다. 학습 기간은 12 개월이며 6 개월이 넘는 모집. 두 번째 후속 조치는 소개 프로그램을 제공 한 후 한 달 후에 수행됩니다. 소개 프로그램을 관리하기 위해 2 개의 클리닉이 무작위로 배정되는 반면, 다른 두 클리닉은 오염을 최소화하기 위해 표준 치료가 제공됩니다.
도시 및 교외 분류를 기반으로 한 클러스터 정의 Klinik Kesihatan Kajang과 Klinik Kesihatan Bangi는 도시로 분류되는 반면 Klinik Kesihatan Batu 9와 Klinik Kesihatan Balakong은 교외로 분류됩니다. 이 클리닉은 지리적 및 인구 통계 학적 유사성으로 인해 사회 경제적, 교육, 문화적, 태도 요인의 변동성과 함께 선정되었습니다. 이 선택은 다양한 인구의 균형 잡힌 표현을 보장하여 연구 결과의 일반화 가능성과 적용 가능성을 향상시킵니다. 이 접근법은 백신 지식과 임산부의 흡수에 영향을 미치는 요인을 종합적으로 이해하는 데 특히 가치가 있습니다.
클리닉의 무작위 할당 랜덤 할당 : 각 카테고리의 한 클리닉 (도시 및 교외)은 온라인 랜덤 번호 생성기를 사용하여 중재 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다. 이 방법은 편견이없는 할당을 보장하고 두 그룹 모두에서 지리적 표현의 균형을 유지합니다.
무작위 배정의 근거는 오염을 최소화하는 것입니다. 개별 수준이 아닌 클리닉 수준 (클러스터 무작위 배정)에서 무작위 화하면 동일한 클리닉의 참가자가 정보를 공유하거나 서로의 행동에 영향을 줄 수있는 오염 위험을 줄이는 데 도움이됩니다. 연구는 전체 클리닉을 중재 또는 통제에 할당함으로써 각 클리닉의 참가자가 교육 자료 또는 표준 치료에 일관되고 고립 된 노출을 받도록합니다.
3.2 샘플 크기
표본 크기는 351 명의 참가자이며 비 응답 속도 20%를 차지합니다. 이는 중재 그룹에서 55%, 대조군에서 36%의 예상 흡수율을 기준으로합니다.
3.3 데이터 수집
이 연구에서 검증 된 적응 된 설문지는 백신 관련 지식, 태도, 향후 흡수 의도 및 예방 접종 결정에 영향을 미치는 요인을 평가하기 위해 사용됩니다.
3.4 통계 분석
1 차 결과 : 쌍을 이루는 T- 검정 또는 Mann-Whitney U 테스트를 통해 분석 된 지식 개선.
2 차 결과 : 낮은 흡수 의도와 관련된 요인에 대한 로지스틱 회귀.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hung Chiun Lau, Dr Fam Med
- 전화번호: +60163502549
- 이메일: hungchiun@upm.edu.my
연구 연락처 백업
- 이름: Siew Mooi Ching, Fam Med
- 전화번호: +60193806652
- 이메일: sm_ching@upm.edu.my
연구 장소
-
-
Selangor
-
Bandar Baru Bangi, Selangor, 말레이시아, 43650
- 모병
- Klinik Kesihatan Bangi
-
연락하다:
- Dr Siti Rohani Bt Mohamed Alias, Family Med
- 전화번호: +60 13-294 5092
- 이메일: ctrohani.alias@moh.gov.my
-
수석 연구원:
- Dr Siti Rohani Bt Mohamed Alias, Family Med
-
Cheras, Selangor, 말레이시아, 43200
- 모병
- Klinik Kesihatan Batu 9
-
연락하다:
- Dr Nor Hazlin Bt Talib, Family Med
- 전화번호: +60192797330
- 이메일: dr_norhazlin@moh.gov.my
-
수석 연구원:
- Dr Nor Hazlin Bt Talib, Family Med
-
Cheras, Selangor, 말레이시아, 43300
- 모병
- Klinik Kesihatan Balakong
-
연락하다:
- Dr Nadiah Binti Md Alwi, Family Med
- 전화번호: +60173737637
- 이메일: nadiah.alwi@gmail.com
-
수석 연구원:
- Dr Nadiah Binti Md Alwi, Family Med
-
Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
- 모병
- Klinik Kesihatan Kajang
-
연락하다:
- Dr Nur Harnani bt Abdullah, Family Med
- 전화번호: +60 17-623 3545
- 이메일: nanee801@yahoo.com
-
연락하다:
- Dr Izzah Hazwani binti Dzulkifli, Family Med
- 전화번호: +60 12-392 9950
- 이메일: dr_izzahhazwani@moh.gov.my
-
부수사관:
- Dr Izzah Hazwani binti Dzulkifli, Family Med
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 임산부
- 전달이 발생하기 전에 임신 36 주 동안 환자를 다시 추적해야하므로 32 주 전 임신 전 또는 동일합니다.
- 연구 참여를 이해하고 동의 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 인플루엔자 또는 TDAP 백신 접종의 이전 용량에 대한 중증 아나필락시스 또는 알레르기 반응을 가진 임산부.
- 말레이시아 인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 산전 관리
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실험적: 간섭
인플루엔자 및 TDAP 예방 접종 웹 기반 교육 및 학습 모듈 (소개 프로그램)
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인플루엔자 및 TDAP 학습 및 교육 모듈은 웹 사이트를 통해 제공됩니다.
이 모듈은 임산부와 유아 모두에 대한 예방 접종의 중요성, 인플루엔자 및 TDAP 백신의 안전성 및 효능, 예방 접종시기 및 일반적인 관심사와 오해를 다루는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 및 TDAP 백신 접종에 대한 지식
기간: 개입 후 1 개월
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예방 접종의 중요성, 안전성 및 이점에 대한 지식 점수 (백신 문해력)는 중재 전 및 개입 후 설문지를 통해 평가됩니다.
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개입 후 1 개월
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예방 접종 미래의 흡수
기간: 개입 후 1 개월
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인플루엔자 및 TDAP 백신의 향후 백신 흡수 의도는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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개입 후 1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 접종 섭취에 대한 장벽
기간: 개입 후 1 개월
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백신 접종 흡수 및 결과에 영향을 미치는 사회 인구 학적 요인에 대한 장벽의 식별.
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개입 후 1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hung Chiun Lau, Dr Fam Med, Universiti Putra Malaysia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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