Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение знаний и поглощения материнской вакцины: исследование введения программы.

27 апреля 2026 г. обновлено: Lau Hung Chiun, Universiti Putra Malaysia

Эффективность гриппа и TDAP (Tetanus, Diphtheria, Acellular Compussis) вакцинация образовательного и учебного модуля (введение в программу) в улучшении знаний и будущего внедрения вакцинации среди беременных матерей в клиниках первичной медицинской помощи: рандомизированное контрольное испытание.

Цель этого введенного программного интервенционного исследования направлена ​​на то, чтобы проверить, может ли веб-образовательная программа улучшить знания беременных женщин о прививках гриппа и прививок TDAP и увеличить их намерение прививать в будущем. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Увеличивает ли предпрограмма введения программы знания и будущее намерение беременных беременных прививать против гриппа и TDAP? Как демографические факторы, отношение и барьеры влияют на решения о вакцинации среди беременных матерей?

Исследователи будут сравнивать предварительную программу с стандартной уходом (рутинная дородовая помощь), чтобы увидеть, работает ли введение в программу для улучшения знаний и будущего намерения беременных матерей быть вакцинированными против гриппа и TDAP. Участники будут:

Получите веб-образовательный модуль (Investruce Programme), который охватывает важность, безопасность и эффективность вакцинаций, а также решение общих проблем.

Будьте следуют через месяц после вмешательства. Ответить на вопросники до и после вмешательства для измерения изменений в знаниях о вакцинации и будущем намерении получить вакцинированные

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1.0 Фон и значение

Материнская вакцинация является важной стратегией общественного здравоохранения по защите матерей и младенцев от инфекционных заболеваний, таких как грипп и коклюш. Беременные женщины сталкиваются с более высоким риском осложнений из-за физиологических и иммунологических изменений, с четырехкратной повышенной вероятностью госпитализации, связанной с гриппом. Точно так же коклюш особенно тяжелый у детей в течение двух месяцев. В Малайзии Министерство здравоохранения рекомендует вакцины с гриппом и TDAP во время беременности, но поглощение остается низким из -за проблем безопасности, рекомендаций с ограниченным количеством поставщиков и проблем с доступом. Цифровые вмешательства, в частности, образование на видео, продемонстрировали обещание решения нерешительности вакцины. Чтобы справиться с этими барьерами, был разработан предварительный программа, комплексный веб-образовательный модуль, был разработан для улучшения знаний о вакцинации и поглощения.

2.0 Цель

Общая цель: оценить эффективность программы введения в улучшение знаний и будущего поглощения гриппа и вакцинации вакцинации TDAP среди беременных матерей.

Конкретные цели:

  1. Определить социально -демографические факторы и клинические переменные среди исследуемой популяции.
  2. Чтобы определить распространенность будущего поглощения вакцинации после программы введения.
  3. Оценить уровень отношения участников и барьеры в отношении будущего поглощения вакцинации до и после программы введения.
  4. Чтобы определить эффективность программы введения в улучшение знаний и будущего поглощения гриппа и вакцинации вакцинации TDAP среди беременных матерей.
  5. Определить факторы, связанные с низким будущим внедрением вакцины с социально-демографическими факторами (возраст, раса, доход, образование) среди беременных матерей.

3.0 Методология

3.1 Дизайн исследования

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проведено в четырех клиниках первичной медицинской помощи в районе Хулу Лангат, которые являются Клиликом Кесихатан Каджанг, Клилинк Кесихатан Банги, Клилинк Кесихатан Бату 9 и Клинк Кесихатан Балаконг. Продолжительность исследования составляет 12 месяцев, с набором в течение 6 месяцев. Второе последующее наблюдение будет проведено через месяц после предоставления программы для введения. Две клиники будут случайным образом назначены для введения программы «Введение», в то время как две другие будут предоставлены стандартным уходом, чтобы минимизировать загрязнение.

Кластерное определение, основанное на городской и пригородной классификации Клилинк Кесихатан Каджанг и Клилин Кесихатан Банги, классифицируются как городские, а Клилин Кесихатан Бату 9 и Клилин Кесихатан Балаконг классифицируются как пригородные. Эти клиники были отобраны из -за их географического и демографического сходства в сочетании с изменчивостью социально -экономических, образовательных, культурных и поставленных факторов. Этот выбор обеспечивает сбалансированное представление о разнообразных популяциях, повышая обобщаемость и применимость результатов исследования. Подход особенно ценен для всестороннего понимания факторов, которые влияют на знание вакцины и поглощение среди беременных матерей.

Случайное распределение клиник Случайное назначение: одна клиника из каждой категории (городская и пригородная) будет случайным образом назначена либо вмешательству, либо контрольной группе с использованием онлайн -генератора случайных чисел. Этот метод обеспечивает непредвзятое распределение и поддерживает баланс географического представления в обеих группах.

Обоснование рандомизации заключается в минимизации загрязнения. Рандомизация на уровне клиники (рандомизация кластера), а не на индивидуальном уровне, поможет снизить риск загрязнения, когда участники в одной и той же клинике могут делиться информацией или влиять на поведение друг друга. Присваивая целые клиники либо вмешательству, либо контролю, исследование гарантирует, что участники в каждой клинике получают последовательное и изолированное воздействие образовательных материалов или стандартного ухода.

3.2 Размер выборки

Размер выборки составляет 351 участника, что составляет 20% -ной уровень отсутствия ответа. Это основано на ожидаемых показателях поглощения 55% в группе вмешательства и 36% в контрольной группе.

3.3 Сбор данных

В этом исследовании будет использоваться подтвержденная адаптированная вопросника для оценки знаний, связанных с вакциной, взглядами, намерениями будущего поглощения и факторам, влияющих на решения о вакцинации.

3.4 Статистический анализ

Первичный результат: улучшение знаний, проанализированное с помощью парных t-тестов или U-тестов Манна-Уитни.

Вторичные результаты: логистическая регрессия для факторов, связанных с низкими намерениями поглощения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

351

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hung Chiun Lau, Dr Fam Med
  • Номер телефона: +60163502549
  • Электронная почта: hungchiun@upm.edu.my

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Siew Mooi Ching, Fam Med
  • Номер телефона: +60193806652
  • Электронная почта: sm_ching@upm.edu.my

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor
      • Bandar Baru Bangi, Selangor, Малайзия, 43650
        • Рекрутинг
        • Klinik Kesihatan Bangi
        • Контакт:
          • Dr Siti Rohani Bt Mohamed Alias, Family Med
          • Номер телефона: +60 13-294 5092
          • Электронная почта: ctrohani.alias@moh.gov.my
        • Главный следователь:
          • Dr Siti Rohani Bt Mohamed Alias, Family Med
      • Cheras, Selangor, Малайзия, 43200
        • Рекрутинг
        • Klinik Kesihatan Batu 9
        • Контакт:
          • Dr Nor Hazlin Bt Talib, Family Med
          • Номер телефона: +60192797330
          • Электронная почта: dr_norhazlin@moh.gov.my
        • Главный следователь:
          • Dr Nor Hazlin Bt Talib, Family Med
      • Cheras, Selangor, Малайзия, 43300
        • Рекрутинг
        • Klinik Kesihatan Balakong
        • Контакт:
          • Dr Nadiah Binti Md Alwi, Family Med
          • Номер телефона: +60173737637
          • Электронная почта: nadiah.alwi@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Dr Nadiah Binti Md Alwi, Family Med
      • Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
        • Рекрутинг
        • Klinik Kesihatan Kajang
        • Контакт:
          • Dr Nur Harnani bt Abdullah, Family Med
          • Номер телефона: +60 17-623 3545
          • Электронная почта: nanee801@yahoo.com
        • Контакт:
          • Dr Izzah Hazwani binti Dzulkifli, Family Med
          • Номер телефона: +60 12-392 9950
          • Электронная почта: dr_izzahhazwani@moh.gov.my
        • Младший исследователь:
          • Dr Izzah Hazwani binti Dzulkifli, Family Med

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше
  • До или равны 32 недели беременности, так как нам нужно снова наблюдать за пациентами через 36 недель беременности, прежде чем произойдет доставка.
  • Способен понять и согласиться на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Беременные женщины с тяжелыми анафилактическими или аллергическими реакциями на предыдущую дозу гриппа или вакцинации TDAP.
  • Не малайзийский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Стандартная дородовая помощь
Экспериментальный: Вмешательство
Степенный и учебный модуль на основе вакцинации на основе гриппа и TDAP (предварительная программа)
Поведенческий: Образовательный и учебный и учебный модуль Vaccination Vaccination и TDAP
Модуль обучения и образовательного модуля TDAP, поставляемые через веб -сайт. Модуль будет охватывать значение вакцинации как для беременных женщин, так и для младенцев, безопасность и эффективность вакцин против гриппа и TDAP, сроки вакцинации, а также решение общих проблем и заблуждений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание гриппа и вакцинации TDAP
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Оценка знаний о важности, безопасности и преимуществах вакцинации (грамотность против вакцины) будет оцениваться с помощью анкеты до и после вмешательства
1 месяц после вмешательства
Вакцинация будущего поглощения
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Намерение будущего поглощения вакцины вакцин с гриппом и TDAP будет оцениваться с использованием вопросника
1 месяц после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барьеры для поглощения вакцинации
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Выявление барьеров для поглощения вакцинации и социально-демографических факторов, влияющих на результаты.
1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Putra Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: Hung Chiun Lau, Dr Fam Med, Universiti Putra Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • InTroDuce-Programme

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться