Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af modervaccineviden og optagelse: Programmet til introduktionsprogram

27. april 2026 opdateret af: Lau Hung Chiun, Universiti Putra Malaysia

Effektivitet af influenza og TDAP (tetanus, difteri, acellulær kikhussis) vaccinationsuddannelses- og læringsmodul (introducer-programmer) til forbedring af viden og fremtidig optagelse af vaccination blandt gravide mødre i primærplejeklinikker: et randomiseret kontrolforsøgs sekundære ID'er

Målet med dette introduktions-programmer-interventionsforsøg sigter mod at teste, om et webbaseret uddannelsesprogram kan forbedre gravide kvinders viden om influenza og TDAP-vaccinationer og øge deres intention om at blive vaccineret i fremtiden. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Øger introduktionsprogrammet viden og fremtidig intention om gravide mødre til at blive vaccineret mod influenza og TDAP? Hvordan påvirker demografiske faktorer, holdninger og barrierer vaccinationsbeslutninger blandt gravide mødre?

Forskere vil sammenligne introduktions-programmering med standardpleje (rutinemæssig antenatal pleje) for at se, om introducer-programmer arbejder for at forbedre viden og fremtidig intention om gravide mødre til at blive vaccineret mod influenza og TDAP. Deltagerne vil:

Modtag det webbaserede uddannelsesmodul (introducer-programmer), der dækker vigtigheden, sikkerhed og effektivitet af vaccinationer samt adressering af fælles bekymringer.

Følges op en måned efter interventionen. Svar spørgeskemaer før og efter interventionen til at måle ændringer i vaccinationskendskab og fremtidig intention om at blive vaccineret

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1,0 baggrund og betydning

Mødrevaccination er en afgørende folkesundhedsstrategi for at beskytte mødre og spædbørn mod infektionssygdomme som influenza og kikhoste. Gravide kvinder står over for højere risici for komplikationer på grund af fysiologiske og immunologiske ændringer med en firedoblet øget sandsynlighed for influenzarelateret indlæggelse. Tilsvarende er pertussis især alvorlig hos spædbørn under to måneder. I Malaysia anbefaler sundhedsministeriet influenza- og TDAP -vacciner under graviditet, men optagelsen forbliver lav på grund af sikkerhedsmæssige bekymringer, begrænsede udbyderanbefalinger og adgangsproblemer. Digitale interventioner, især videobaseret uddannelse, har vist løfte om at tackle vaccine tøven. For at tackle disse barrierer er det introduktionsprogram, et omfattende webbaseret uddannelsesmodul, blevet udviklet til at forbedre vaccinationskendskab og optagelse.

2.0 Mål

Generelt mål: At evaluere effektiviteten af ​​introgrammet til forbedring af viden og fremtidig optagelse af influenza og TDAP-vaccination blandt gravide mødre.

Specifikke mål:

  1. At bestemme de sociodemografiske faktorer og kliniske variabler blandt studiepopulationen.
  2. For at bestemme forekomsten af ​​fremtidig vaccinationsoptagelse efter introduktions-programmeren.
  3. At evaluere niveauet for deltagernes holdninger og barrierer mod fremtidig vaccinationsoptagelse før og efter introduktionsprogrammet.
  4. At bestemme effektiviteten af ​​det introduktionsprogram til forbedring af viden og fremtidig optagelse af influenza og TDAP-vaccination blandt gravide mødre.
  5. At bestemme de faktorer, der er forbundet med lav fremtidig optagelse af vaccine med socio-demografiske faktorer (alder, race, indkomst, uddannelse) blandt gravide mødre.

3.0 Metodologi

3.1 Undersøgelsesdesign

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil blive gennemført i fire klinikker til primærpleje i Hulu Langat -distriktet, som er Klinik Kesihatan Kajang, Klinik Kesihatan Bangi, Klinik Kesihatan Batu 9 og Klinik Kesihatan Balakong. Undersøgelsesvarigheden er 12 måneder med rekruttering over 6 måneder. En anden opfølgning vil blive udført en måned efter at have leveret introgrammet. To klinikker vil blive tildelt tilfældigt til at administrere introgrammet, mens de to andre vil blive forsynet med standardpleje for at minimere forurening.

Cluster Definition baseret på by- og forstæderklassificering Klinik Kesihatan Kajang og Klinik Kesihatan Bangi klassificeres som urbane, mens Klinik Kesihatan Batu 9 og Klinik Kesihatan Balakong klassificeres som forstæder. Disse klinikker blev valgt på grund af deres geografiske og demografiske lighed kombineret med variation i socioøkonomiske, uddannelsesmæssige, kulturelle og holdningsfaktorer. Dette valg sikrer en afbalanceret repræsentation af forskellige populationer, der forbedrer generaliserbarheden og anvendeligheden af ​​undersøgelsesresultaterne. Fremgangsmåden er især værdifuld til omfattende forståelse af de faktorer, der påvirker vaccinekendskab og optagelse blandt gravide mødre.

Tilfældig tildeling af klinikker Tilfældig tildeling: En klinik fra hver kategori (Urban og Suburban) tildeles tilfældigt til enten interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en online tilfældigt nummergenerator. Denne metode sikrer uvildig tildeling og opretholder balancen mellem geografisk repræsentation i begge grupper.

Begrundelsen for randomisering er at minimere forurening. Randomisering på klinikniveau (klyngens randomisering) snarere end på individuelt niveau vil hjælpe med at reducere risikoen for forurening, hvor deltagere i den samme klinik kan dele information eller påvirke hinandens opførsel. Ved at tildele hele klinikker til enten intervention eller kontrol sikrer undersøgelsen, at deltagerne inden for hver klinik får konsekvent og isoleret eksponering for uddannelsesmaterialerne eller standardpleje.

3.2 Prøvestørrelse

Prøvestørrelsen er 351 deltagere, der tegner sig for en 20% ikke-respons. Dette er baseret på forventede optagelseshastigheder på 55% i interventionsgruppen og 36% i kontrolgruppen.

3.3 Dataindsamling

Et valideret, tilpasset spørgeskema vil blive brugt i denne undersøgelse til at vurdere vaccinrelateret viden, holdninger, fremtidige optagelsesintentioner og faktorer, der påvirker vaccinationsbeslutninger.

3.4 Statistisk analyse

Primært resultat: Forbedring af viden, analyseret via parrede t-tests eller Mann-Whitney U-test.

Sekundære resultater: Logistisk regression for faktorer, der er forbundet med intentioner med lavt optagelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

351

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Bandar Baru Bangi, Selangor, Malaysia, 43650
        • Rekruttering
        • Klinik Kesihatan Bangi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Siti Rohani Bt Mohamed Alias, Family Med
      • Cheras, Selangor, Malaysia, 43200
        • Rekruttering
        • Klinik Kesihatan Batu 9
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Nor Hazlin Bt Talib, Family Med
      • Cheras, Selangor, Malaysia, 43300
        • Rekruttering
        • Klinik Kesihatan Balakong
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Nadiah Binti Md Alwi, Family Med
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Rekruttering
        • Klinik Kesihatan Kajang
        • Kontakt:
          • Dr Nur Harnani bt Abdullah, Family Med
          • Telefonnummer: +60 17-623 3545
          • E-mail: nanee801@yahoo.com
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Dr Izzah Hazwani binti Dzulkifli, Family Med

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18 år og ældre
  • Før eller svarende til 32 ugers drægtighed, da vi er nødt til at følge op for patienterne igen ved 36 ugers drægtighed, før levering finder sted.
  • I stand til at forstå og samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med alvorlige anafylaktiske eller allergiske reaktioner på tidligere dosis af influenza eller TDAP -vaccination.
  • Ikke-malaysisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard prænatal pleje
Eksperimentel: Intervention
Influenza og TDAP-vaccinationswebbaseret uddannelses- og læringsmodul (introducer-programmer)
Adfærdsmæssigt: Influenza og TDAP -vaccinationsuddannelses- og læringsmodul
Influenza og TDAP -lærings- og uddannelsesmodul leveret via webstedet. Modulet dækker vigtigheden af ​​vaccination for både gravide kvinder og spædbarn, sikkerhed og effektivitet af influenza- og TDAP -vacciner, tidspunkt for vaccination og adressering af fælles bekymringer og misforståelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til influenza og TDAP -vaccination
Tidsramme: 1 måned efter intervention
Viden score om vigtigheden, sikkerhed og fordele ved vaccination (vaccinekendskab) vil blive vurderet gennem spørgeskema før og efter intervention
1 måned efter intervention
Vaccination Fremtidig optagelse
Tidsramme: 1 måned efter intervention
Intention om fremtidig vaccineoptagelse af influenza- og TDAP -vacciner vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema
1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for optagelse af vaccination
Tidsramme: 1 måned efter intervention
Identifikation af barrierer for vaccinationsoptagelse og socio-demografiske faktorer, der påvirker resultaterne.
1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hung Chiun Lau, Dr Fam Med, Universiti Putra Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InTroDuce-Programme

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner