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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06815445
양측 총 무릎 교체에서 지혈대의 부분 사용에 비해 수술 후 통증 및 비 사용량 손실 (TKA)
2025년 6월 10일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
양측 총 무릎 교체에서 지혈대의 부분 사용과 비교하여 수술 후 통증 및 혈액 손실 : 무작위 통제 시험
양측 총 무릎 교체에서 지혈대의 부분 사용과 비교하여 수술 후 통증 및 혈액 손실 : 무작위 대조 시험이 연구는 비 사용 (NTU) 및 부분 사용의 영향을 비교하는 것을 목표로 수술 후 통증과 합병증에 대한 양측 총 무릎 관절 성형술 (TKA)의 지혈대의 피부 폐쇄;
연구 개요
상세 설명
수많은 메타 분석 및 무작위 제어 시험 (RCT)에도 불구하고, 지혈대를 사용하는 가장 효과적이고 효율적인 방법에 대한 결정적인 증거는 여전히 없습니다.
지혈대 사용법에 대한 지식의 차이가 있습니다. 따라서이 연구는 지혈대를 적용하는 최상의 방법을 제공 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, 태국, 20110
- Thada Wipatasinlapin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상이고 양측 중증 무릎 골관절염으로 진단 된 환자
제외 기준 :
- 이전 무릎 수술을받은 환자
- 통제되지 않은 고혈압, 응고 병증 또는 최근 무릎 패혈증에 걸린 환자
- ASA 신체 상태 등급> 2 환자,
- 의사 소통,인지 문제와 같은 환자 제어 진통제 (PCA) 또는 치료 과정에 사용 된 약물에 알레르기가있는 환자를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지혈대 (NTU)의 비 사용
수술 전반에 걸쳐 지혈대가 사용되지 않습니다.
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수술 전반에 걸쳐 지혈대가 사용되지 않습니다.
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활성 비교기: 지혈대의 부분 사용
지혈대의 부분적 사용은 수술 전반에 걸쳐 있습니다.
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수술 전반에 걸쳐 지혈대가 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1,2,3,4
|
통증 최소 0, 최대 10에 대한 모르핀 소비 및 시각적 아날로그 스케일
|
수술 후 1,2,3,4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 손실
기간: 수술 후 1,2,3,4
|
수술 전 헤마토크릿 및 사후 수술 적 헤마토크릿 변화
|
수술 후 1,2,3,4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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