Douleur postopératoire et perte de sang de non-utilisation par rapport à l'utilisation partielle d'un garrot dans le remplacement total du genou bilatéral (TKA)
10 juin 2025 mis à jour par: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Douleur postopératoire et perte de sang de non-utilisation par rapport à l'utilisation partielle d'un garrot dans le remplacement bilatéral total du genou: un essai de contrôle randomisé
Douleur postopératoire et perte de sang de non-utilisation par rapport à l'utilisation partielle d'un garrot dans le remplacement bilatéral total du genou: un essai de contrôle randomisé cette étude visait à comparer les effets de la non-utilisation (NTU) et de l'utilisation partielle (avant l'ostéotomie à Clôture de la peau; BOO) d'un garrot dans une arthroplastie totale bilatérale (TKA) sur des douleurs postopératoires et des complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré de nombreuses méta-analyses et des essais de contrôle randomisé (ECR), il n'y a toujours aucune preuve concluante sur la méthode la plus efficace et efficace d'utilisation d'un garrot.
Il y a une lacune de connaissance de la méthode d'utilisation des garrots. Par conséquent, cette étude fournira la meilleure méthode pour appliquer le garrot.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Thaïlande, 20110
- Thada Wipatasinlapin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- patients avec plus de 50 ans et diagnostiqué avec une arthrose bilatérale sévère du genou subissant une TK bilatérale
Critères d'exclusion:
- Les patients ayant subi une chirurgie du genou précédente
- Les patients étant soumis à une hypertension incontrôlée, à une coagulopathie ou à une septicémie récente du genou
- les patients atteints d'un statut physique ASA> 2,
- Incapacité à utiliser l'analgésie contrôlée par le patient (ACP), comme la communication ou les problèmes cognitifs, ou les patients allergiques aux médicaments utilisés dans le processus de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Non-utilisation d'un garrot (NTU)
Aucun garrot n'est utilisé tout au long de la chirurgie.
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Aucun garrot n'est utilisé tout au long de la chirurgie.
|
|
Comparateur actif: Utilisation partielle d'un garrot
L'utilisation partielle d'un garrot est tout au long de la chirurgie.
|
Aucun garrot n'est utilisé tout au long de la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur postopératoire
Délai: Au jour postopératoire1,2,3,4
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Consommation de la morphine et échelle analogique visuelle pour la douleur minimum 0, maximum 10
|
Au jour postopératoire1,2,3,4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de sang
Délai: Au jour postopératoire1,2,3,4
|
Hématocrite pré-opératoire et changement d'hématocrite post-opératoire
|
Au jour postopératoire1,2,3,4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
7 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 043/2566
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .