Postoperatieve pijn en bloedverlies van niet-gebruik in vergelijking met gedeeltelijk gebruik van een tourniquet in bilaterale totale knievervanging (TKA)
10 juni 2025 bijgewerkt door: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Postoperatieve pijn en bloedverlies van niet-gebruik in vergelijking met gedeeltelijk gebruik van een tourniquet in bilaterale totale knievervanging: een gerandomiseerde studie-studie
Postoperatieve pijn en bloedverlies van niet-gebruik in vergelijking met gedeeltelijk gebruik van een tourniquet in bilaterale totale knievervanging: een gerandomiseerde studie-studie Deze studie was bedoeld om de effecten van niet-gebruik (NTU) en gedeeltelijk gebruik te vergelijken (vóór osteotomie tegen Skin sluiting;
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks talloze meta-analyses en gerandomiseerde besturingsproeven (RCT's), is er nog steeds geen overtuigend bewijs over de meest effectieve en efficiënte methode om een tourniquet te gebruiken.
Er is een kloof van kennis van de methode van het gebruik van tourniquet. Daarom biedt deze studie de beste methode om tourniquet toe te passen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Thailand, 20110
- Thada Wipatasinlapin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ouder dan 50 jaar en gediagnosticeerd met bilaterale ernstige knieartrose die bilaterale TKA ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerdere knieoperatie hebben ondergaan
- Patiënten worden onderworpen aan ongecontroleerde hypertensie, coagulopathie of recente knie -sepsis
- Patiënten met een ASA fysieke status graad> 2,
- Onvermogen om patiëntgestuurde analgesie (PCA) te gebruiken, zoals communicatie of cognitieve problemen, of patiënten die allergisch waren voor medicijnen die in het behandelingsproces werden gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-gebruik van een tourniquet (NTU)
Tijdens de operatie wordt geen tourniquet gebruikt.
|
Tijdens de operatie wordt geen tourniquet gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Gedeeltelijk gebruik van een tourniquet
Gedeeltelijk gebruik van een tourniquet is tijdens de operatie.
|
Tijdens de operatie wordt geen tourniquet gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag1,2,3,4
|
Morfine -consumptie en visuele analoge schaal voor pijnminimum 0, maximaal 10
|
Op postoperatieve dag1,2,3,4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag1,2,3,4
|
Pre -operatieve hematocriet en post -operatieve hematocrietverandering
|
Op postoperatieve dag1,2,3,4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 043/2566
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .