Ból pooperacyjny i utrata krwi w porównaniu z niewłaściwym użyciem w porównaniu z częściowym użyciem opaski uciskowej w dwustronnej wymianie kolana (TKA)
10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Ból pooperacyjny i utrata krwi w porównaniu z niewłaściwym użyciem w porównaniu z częściowym zastosowaniem opaski uciskowej w dwustronnym całkowitym wymianie kolana: randomizowane badanie kontrolne
Ból pooperacyjny i utrata krwi w porównaniu z niewłaściwym użyciem w porównaniu z częściowym użyciem opaski uciskowej w dwustronnym wymianie kolana: randomizowane badanie kontrolne Badanie to miało na celu porównanie wpływu nie użycia (NTU) i częściowego użytkowania (przed osteotomią do osteotomii do Zamknięcie skóry;
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo licznych metaanalizy i randomizowanych badań kontrolnych (RCT), nadal nie ma rozstrzygających dowodów na najbardziej skuteczną i wydajną metodę stosowania opaski uciskowej.
Istnieje luka wiedzy o metodzie wykorzystania opaski uciskowej. Stąd to badanie zapewni najlepszą metodę zastosowania opaski uciskowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Tajlandia, 20110
- Thada Wipatasinlapin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ponad 50 latami i zdiagnozowano obustronne ciężkie choroby zwyrodnieniowe stawów stawów podlegających dwustronnym TKA
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci przeszli wcześniejszą operację kolana
- Pacjenci poddawani niekontrolowanym nadciśnieniu, koagulopatii lub najnowszej sepsy kolanowej
- Pacjenci z oceną stanu fizycznego ASA> 2,
- Niezdolność do zastosowania analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), takich jak komunikacja lub problemy poznawcze, lub pacjenci, którzy byli uczulonymi na leki stosowane w procesie leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak użycia opaski uciskowej (NTU)
Podczas operacji nie stosuje się opaski uciskowej.
|
Podczas operacji nie stosuje się opaski uciskowej.
|
|
Aktywny komparator: Częściowe zastosowanie opaski uciskowej
Częściowe zastosowanie opaski uciskowej jest przez całą operację.
|
Podczas operacji nie stosuje się opaski uciskowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: W dniu pooperacyjnym 1,2,3,4
|
Zużycie morfiny i wizualna skala analogowa dla bólu minimum 0, maksymalnie 10
|
W dniu pooperacyjnym 1,2,3,4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata krwi
Ramy czasowe: W dniu pooperacyjnym 1,2,3,4
|
Przed operacyjną hematokryt i zmiana hematokrytu po operacji
|
W dniu pooperacyjnym 1,2,3,4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 043/2566
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .