Postoperativ smerte og blodtab af ikke-brug sammenlignet med delvis brug af en turnering i bilateral total knæudskiftning (TKA)
10. juni 2025 opdateret af: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Postoperativ smerte og blodtab af ikke-brug sammenlignet med delvis brug af en turnering i bilateral total knæudskiftning: En randomiseret kontrolforsøg
Postoperativ smerte og blodtab af ikke-anvendelse sammenlignet med delvis anvendelse af en turnering i bilateral total knæudskiftning: en randomiseret kontrolforsøg, denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af ikke-brug (NTU) og delvis brug (før osteotomi til Hudlukning;
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af adskillige metaanalyser og randomiserede kontrolforsøg (RCT'er) er der stadig ingen afgørende bevis for den mest effektive og effektive metode til at bruge en turnering.
Der er GAP for viden om metode til brug af turnering. Derfor vil denne undersøgelse give den bedste metode til anvendelse af Tourniquet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Thailand, 20110
- Thada Wipatasinlapin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med over 50 år og diagnosticeret med bilateral alvorlig knæartrose, der gennemgår bilateral TKA
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået tidligere knæoperation
- Patienter, der er underlagt ukontrolleret hypertension, koagulopati eller nyere knæ sepsis
- Patienter med en ASA fysisk statusgrad> 2,
- Manglende evne til at bruge patientstyret analgesi (PCA), såsom kommunikation eller kognitive problemer, eller de patienter, der var allergiske over for medicin, der blev anvendt i behandlingsprocessen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-brug af en turnering (NTU)
Ingen turnering bruges under hele operationen.
|
Ingen turnering bruges under hele operationen.
|
|
Aktiv komparator: Delvis brug af en turnering
Delvis brug af en turnering er under hele operationen.
|
Ingen turnering bruges under hele operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: På postoperativ dag1,2,3,4
|
Morfinforbrug og visuel analog skala for smerte minimum 0, maksimalt 10
|
På postoperativ dag1,2,3,4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtab
Tidsramme: På postoperativ dag1,2,3,4
|
Preoperativ hæmatokrit og postoperativ hæmatokrit ændring
|
På postoperativ dag1,2,3,4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 043/2566
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .