Postoperative Schmerzen und Blutverlust der Nichtverwaltung im Vergleich zum Teilnutzung eines Tourniquetes im bilateralen Gesamtknieersatz (TKA)
10. Juni 2025 aktualisiert von: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Postoperativer Schmerz und Blutverlust der Nichtverwaltung im Vergleich zu Teilnutzung eines Tourniquetes im bilateralen Gesamtknieersatz: Eine randomisierte Kontrollstudie
Postoperativer Schmerz und Blutverlust der Nichtverwaltung im Vergleich zur Teilnutzung eines Tourniquetes im bilateralen Gesamtknieersatz: eine randomisierte Kontrollstudie in dieser Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Nichtverwendung (NTU) und Teilnutzung zu vergleichen (vor der Osteotomie mit einer Osteotomie Hautverschluss;
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz zahlreicher Metaanalysen und randomisierten Kontrollversuche (RCTs) gibt es immer noch keine schlüssigen Beweise für die effektivste und effizienteste Methode, um ein Tourniquet zu verwenden.
Es gibt Kenntnis der Kenntnis der Methode der Turniernutzung. Daher bietet diese Studie die beste Methode, um Tourniquet anzuwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Thailand, 20110
- Thada Wipatasinlapin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit über 50 Jahren und diagnostiziert bilaterale schwere Knie -Arthrose, die sich einer bilateralen TKA unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer vorherigen Knieoperation unterzogen hatten
- Patienten, die unkontrollierten Bluthochdruck, Koagulopathie oder kürzlichem Kniesepsis ausgesetzt sind
- Patienten mit einem ASA -körperlichen Status -Grad> 2,
- Unfähigkeit, Patientenkontrollierte Analgesie (PCA) wie Kommunikation oder kognitive Probleme oder diejenigen Patienten, die gegen Medikamente allergig waren, gegen Medikamente zu verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nichtverwendung eines Tourniquet (NTU)
Während der Operation wird kein Tourniquet verwendet.
|
Während der Operation wird kein Tourniquet verwendet.
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Aktiver Komparator: Teilnutzung eines Turniers
Die teilweise Verwendung eines Turniers erfolgt während der Operation.
|
Während der Operation wird kein Tourniquet verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Am postoperativen Tag 1,2,3,4
|
Morphinverbrauch und visuelle Analogskala für Schmerzen mindestens 0, maximal 10
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Am postoperativen Tag 1,2,3,4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutverlust
Zeitfenster: Am postoperativen Tag 1,2,3,4
|
Vor Operationshämatokrit und postoperativer Hämatokritänderung
|
Am postoperativen Tag 1,2,3,4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 043/2566
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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