Послеоперационная боль и кровопотери по сравнению с частичным использованием турникета в двусторонней общей замене колена (TKA)
10 июня 2025 г. обновлено: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Послеоперационная боль и кровопотеря от неиспользования по сравнению с частичным использованием турникета в двусторонней общей замене колена: рандомизированное контрольное исследование
Послеоперационная боль и кровопотеря от неиспользования по сравнению с частичным использованием турникета при двусторонней общей замене колена: рандомизированное контрольное исследование, которое это исследование было направлено на сравнение последствий неиспользования (NTU) и частичного использования (до остеотомии с Закрытие кожи;
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на многочисленные мета-анализы и исследования рандомизированного контроля (РКИ), до сих пор нет убедительных доказательств о наиболее эффективном и эффективном методе использования турникета.
Существует разрыв знаний о методе использования турникета. Следовательно, это исследование обеспечит лучший способ применения турникета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Таиланд, 20110
- Thada Wipatasinlapin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с возрастом старше 50 лет и диагноз двустороннего тяжелого остеоартрита коленного сустава, перенесшего двусторонний ТКА
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие предыдущую операцию на колене
- Пациенты подвергаются неконтролируемой гипертонии, коагулопатии или недавнему коленному сепсису
- Пациенты с классом физического состояния ASA> 2,
- Неспособность использовать контролируемую пациентом анальгезию (PCA), такую как общение или когнитивные проблемы, или тех пациентов, у которых были аллергия на лекарства, использованные в процессе лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неуправление турникета (NTU)
На протяжении операции не используется турникет.
|
На протяжении операции не используется турникет.
|
|
Активный компаратор: Частичное использование турникета
Частичное использование турникета на протяжении всей операции.
|
На протяжении операции не используется турникет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: В послеоперационный день 1,2,3,4
|
Потребление морфина и визуальная аналоговая шкала для боли минимум 0, максимум 10
|
В послеоперационный день 1,2,3,4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровопотеря
Временное ограничение: В послеоперационный день 1,2,3,4
|
Перед оперативным гематокритом и после оперативного гематокрита изменения
|
В послеоперационный день 1,2,3,4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 043/2566
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .