Dolor postoperatorio y pérdida de sangre de no uso en comparación con el uso parcial de un torniquete en reemplazo total de rodilla bilateral (TKA)
10 de junio de 2025 actualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Dolor postoperatorio y pérdida de sangre de no uso en comparación con el uso parcial de un torniquete en el reemplazo total de rodilla bilateral: un ensayo de control aleatorio
Dolor postoperatorio y pérdida de sangre de no uso en comparación con el uso parcial de un torniquete en el reemplazo bilateral de la rodilla total: un ensayo de control aleatorio Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de la falta de uso (NTU) y el uso parcial (antes de la osteotomía hasta cierre de la piel;
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los numerosos metaanálisis y los ensayos de control aleatorios (ECA), todavía no hay evidencia concluyente sobre el método más efectivo y eficiente para usar un torniquete.
Hay brecha en el conocimiento del método de uso del torniquete. Por lo tanto, este estudio proporcionará el mejor método para aplicar el torniquete.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Tailandia, 20110
- Thada Wipatasinlapin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con más de 50 años y diagnosticados con osteoartritis de rodilla grave bilateral que se someten a TKA bilateral
Criterios de exclusión:
- pacientes que se sometieron a una cirugía de rodilla previa
- Los pacientes están sujetos a hipertensión no controlada, coagulopatía o sepsis reciente de rodilla
- pacientes con un grado de estado físico ASA> 2,
- Incapacidad para usar analgesia controlada por el paciente (PCA), como la comunicación o los problemas cognitivos, o aquellos pacientes que fueron alérgicos a los medicamentos utilizados en el proceso de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: No uso de un torniquete (NTU)
No se usa ningún torniquete durante toda la cirugía.
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No se usa ningún torniquete durante toda la cirugía.
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Comparador activo: Uso parcial de un torniquete
El uso parcial de un torniquete es durante toda la cirugía.
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No se usa ningún torniquete durante toda la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: En el día postoperatorio 1,2,3,4
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Consumo de morfina y escala analógica visual para el dolor mínimo 0, máximo 10
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En el día postoperatorio 1,2,3,4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: En el día postoperatorio 1,2,3,4
|
Hematocrito preoperativo y cambio de hematocrito postoperatorio
|
En el día postoperatorio 1,2,3,4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 043/2566
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .