Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte og blodtap av ikke-bruk sammenlignet med delvis bruk av en turnering i bilateral total kneutskiftning (TKA)

10. juni 2025 oppdatert av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Postoperativ smerte og blodtap av ikke-bruk sammenlignet med delvis bruk av en turnering i bilateral total kneutskiftning: en randomisert kontrollforsøk

Postoperativ smerte og blodtap av ikke-bruk sammenlignet med delvis bruk av en turnering i bilateral total kneutskiftning: en randomisert kontrollstudie Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av ikke-bruk (NTU) og delvis bruk (før osteotomi med Hudlukking;

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for mange metaanalyser og randomiserte kontrollforsøk (RCT), er det fremdeles ingen avgjørende bevis på den mest effektive og effektive metoden for å bruke en turnering.

Det er gapet med kunnskap om metode for bruk av turnerings. Derfor vil denne studien gi den beste metoden for å anvende Tourniquet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Sriracha
      • Chon Buri, Sriracha, Thailand, 20110
        • Thada Wipatasinlapin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med over 50 år og diagnostisert med bilateral alvorlig slitasjegikt i kneet som gjennomgår bilateral TKA

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått tidligere kneoperasjon
  • Pasienter som blir utsatt for ukontrollert hypertensjon, koagulopati eller nylig kne -sepsis
  • pasienter med en ASA fysisk statusgrad> 2,
  • Manglende evne til å bruke pasientkontrollert analgesi (PCA), for eksempel kommunikasjon eller kognitive problemer, eller pasienter som var allergiske mot medisiner som ble brukt i behandlingsprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-bruk av en turnering (NTU)
Ingen turneringer brukes gjennom hele operasjonen.
Fremgangsmåte: Ingen turnering
Ingen turneringer brukes gjennom hele operasjonen.
Aktiv komparator: Delvis bruk av en turnering
Delvis bruk av en turnering er gjennom hele operasjonen.
Fremgangsmåte: Ingen turnering
Ingen turneringer brukes gjennom hele operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Ved postoperativ dag1,2,3,4
Morfinforbruk og visuell analog skala for smerter minimum 0, maksimalt 10
Ved postoperativ dag1,2,3,4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: Ved postoperativ dag1,2,3,4
Pre -operativ hematokrit og postoperativ hematokritendring
Ved postoperativ dag1,2,3,4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 043/2566

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere