Pooperační bolest a ztráta krve nepoužívání ve srovnání s částečným používáním turniketu v dvoustranném úplném výměně kolena (TKA)
10. června 2025 aktualizováno: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Pooperační bolest a ztráta krve nepoužívání ve srovnání s částečným používáním turniketu v bilaterálním celkovém výměně kolena: Randomizovaná kontrola studie
Pooperační bolest a ztráta krve při nepoužívání ve srovnání s částečným používáním turniketu v bilaterálním celkovém výměně kolena: randomizovaná kontrolní studie Tato studie měla za cíl porovnat účinky nepoužívání (NTU) a částečného použití (před osteotomií uzavření kůže;
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přes četné metaanalýzy a randomizované kontrolní studie (RCT) stále neexistují žádné přesvědčivé důkazy o nejúčinnější a efektivní metodě používání turniketu.
Existuje mezera znalosti metody využití turniketu. Tato studie proto poskytne nejlepší metodu pro aplikaci turniketu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Thajsko, 20110
- Thada Wipatasinlapin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s více než 50 lety a diagnostikováni bilaterální těžkou osteoartrózou kolena podstupující bilaterální TKA
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti podstoupili předchozí operaci kolena
- Pacienti podléhají nekontrolované hypertenzi, koagulopatii nebo nedávné sepse kolena
- Pacienti se stupněm fyzického stavu ASA> 2,
- Neschopnost používat analgezii řízenou pacientem (PCA), jako je komunikace nebo kognitivní problémy, nebo pacienti, kteří byli alergičtí na léky používané v procesu léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neužívání turniketu (NTU)
Během chirurgického zákroku se nepoužívá žádný turniket.
|
Během chirurgického zákroku se nepoužívá žádný turniket.
|
|
Aktivní komparátor: Částečné použití turniketu
Částečné použití turniketu je po celou dobu chirurgického zákroku.
|
Během chirurgického zákroku se nepoužívá žádný turniket.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: V pooperačním dni 1,2,3,4
|
Spotřeba morfinu a vizuální analogová stupnice pro minimálně 0, maximálně 10
|
V pooperačním dni 1,2,3,4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta krve
Časové okno: V pooperačním dni 1,2,3,4
|
Před operativní hematokrit a po operativní změně hematokritu
|
V pooperačním dni 1,2,3,4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 043/2566
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .