Dor pós-operatória e perda de sangue de não uso em comparação com o uso parcial de um torniquete na substituição bilateral do joelho total do joelho (TKA)
10 de junho de 2025 atualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Dor pós-operatória e perda de sangue de não uso em comparação com o uso parcial de um torniquete em substituição total bilateral do joelho: um estudo de controle randomizado
Dor pós-operatória e perda de sangue de não uso em comparação com o uso parcial de um torniquete na substituição total bilateral do joelho: um estudo de controle randomizado Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos do não uso (NTU) e uso parcial (antes da osteotomia com fechamento da pele;
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de inúmeras metanálises e ensaios de controle randomizado (ECR), ainda não há evidências conclusivas sobre o método mais eficaz e eficiente de usar um torniquete.
Há uma lacuna de conhecimento do método de uso do torniquete. Portanto, este estudo fornecerá o melhor método para aplicar o torniquete.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Tailândia, 20110
- Thada Wipatasinlapin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 50 anos de idade e diagnosticados com osteoartrite bilateral do joelho grave submetidos à TKA bilateral
Critérios de exclusão:
- Pacientes sofrendo cirurgia anterior no joelho
- pacientes estão sujeitos a hipertensão não controlada, coagulopatia ou sepse recente do joelho
- Pacientes com um status físico ASA Grau> 2,
- Incapacidade de usar analgesia controlada pelo paciente (PCA), como comunicação, ou problemas cognitivos, ou aqueles que eram alérgicos aos medicamentos usados no processo de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Não uso de um torniquete (NTU)
Nenhum torniquete é usado durante toda a cirurgia.
|
Nenhum torniquete é usado durante toda a cirurgia.
|
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Comparador Ativo: Uso parcial de um torniquete
O uso parcial de um torniquete é durante toda a cirurgia.
|
Nenhum torniquete é usado durante toda a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós -operatória
Prazo: No dia pós -operatório, 1,2,3,4
|
Consumo de morfina e escala analógica visual para dor mínima 0, máximo 10
|
No dia pós -operatório, 1,2,3,4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de sangue
Prazo: No dia pós -operatório, 1,2,3,4
|
Hematócrito pré -operatório e mudança de hematócrito pós -operatória
|
No dia pós -operatório, 1,2,3,4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 043/2566
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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