- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06815445
Leikkauksen jälkeinen kipu ja käytön verenhäviö verrattuna turnauksen osittaiseen käyttöön kahdenvälisessä kokonaispolven korvaamisessa (TKA)
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Leikkauksen jälkeinen kipu ja käytön verenhäviö verrattuna turnauksen osittaiseen käyttöön kahdenvälisessä kokonaispolven korvaamisessa: satunnaistettu kontrollikoe
Leikkauksen jälkeinen kipu ja käytön verenhäviö verrattuna turnauksen osittaiseen käyttöön kahdenvälisessä kokonaispolven korvaamisessa: satunnaistetun kontrollin tutkimus Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata käyttämättömän käytön (NTU) ja osittaisen käytön vaikutuksia (ennen osteotomiaan siihen ihon sulkeminen;
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta lukuisista metaanalyyseistä ja satunnaistetuista kontrollikokeista (RCT), ei vielä ole vakuuttavaa näyttöä tehokkaimmasta ja tehokkaasta menetelmästä turnauksen käyttöä varten.
Turniquet -käyttömenetelmästä on tietoa. Siksi tämä tutkimus tarjoaa parhaan menetelmän turnauksen soveltamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Thaimaa, 20110
- Thada Wipatasinlapin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 50 -vuotias ja diagnosoitu kahdenvälinen vaikea polven osteoartriitti kahdenvälisellä TKA: lla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tehneet aikaisemman polvileikkauksen
- Potilaat ovat hallitsemattoman verenpainetaudin, koagulopatian tai viimeaikaisen polven sepsis
- Potilaat, joilla on ASA: n fyysinen tila> 2,
- Kyvyttömyys käyttää potilaan kontrolloimaa analgesiaa (PCA), kuten viestintää tai kognitiivisia kysymyksiä tai potilaita, jotka olivat allergisia hoitoprosessissa käytetyille lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kurniquetin (NTU) käyttämättä jättäminen (NTU)
Koko leikkauksen aikana ei käytetä turnausta.
|
Koko leikkauksen aikana ei käytetä turnausta.
|
|
Active Comparator: Turnauksen osittainen käyttö
Turnauksen osittainen käyttö on koko leikkauksen ajan.
|
Koko leikkauksen aikana ei käytetä turnausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Postoperatiivisena päivänä 1,2,3,4
|
Morfiinin kulutus ja visuaalinen analoginen asteikko kivun vähimmäismäärälle 0, enintään 10
|
Postoperatiivisena päivänä 1,2,3,4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhäviö
Aikaikkuna: Postoperatiivisena päivänä 1,2,3,4
|
Pre -operatiivinen hematokriitti ja operatiivinen hematokriitin muutos
|
Postoperatiivisena päivänä 1,2,3,4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thada Wipatasinlapin, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 043/2566
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .