Meril MyVal THV 시리즈와 포르투갈 레지스트리 - MyPortuval Registry (MyPORTuVal)
2026년 1월 15일 업데이트: Portuguese Association of Interventional Cardiology
증상이 심한 자연 대동맥 밸브 협착증 환자의 트랜스 카테터 대동맥 밸브 이식 (TAVI) 절차를 사용하여 MyVal THV 시리즈의 안전성 및 성능을 평가하기위한 전향 적, 단일 암, 다중 센터 레지스트리.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Domingues
- 전화번호: +351217970685
- 이메일: ana.domingues@spc.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Joana D Silva, MD
- 전화번호: +351217970685
- 이메일: joanadelgadosilva@gmail.com
연구 장소
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Carnaxide, 포르투갈, 2790-134
- 모병
- Unidade Local de Saúde do Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Santa Cruz
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연락하다:
- Sílvio Leal, MD
- 전화번호: +351210431000
- 이메일: silvionleal@gmail.com
-
Coimbra, 포르투갈, 3004-561
- 모병
- Unidade Local de Saude de Coimbra
-
연락하다:
- Joana D Silva, Prof. Dr.
- 이메일: joanadelgadosilva@gmail.com
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Evora, 포르투갈, 7000-811
- 모병
- Unidade Local de Saúde Alentejo Central E.P.E. - Hospital Espírito Santo
-
연락하다:
- Lino Patrício, Prof. Dr.
- 전화번호: +351 266 740 100
- 이메일: linopatricio@gmail.com
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- 모병
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
연락하다:
- Pedro C Ferreira, MD
- 이메일: pcarrilhoferreira@gmail.com
-
Lisbon, 포르투갈, 1169-024
- 아직 모집하지 않음
- Unidade Local de Saúde de São José E.P.E. - Hospital Santa Marta
-
연락하다:
- Duarte Cacela, MD
- 전화번호: +351 21 359 4000
- 이메일: dcacela@hotmail.com
-
Porto, 포르투갈, 4200-319
- 아직 모집하지 않음
- Unidade Local de São João E.P.E.
-
연락하다:
- Domingos Magalhães
- 전화번호: +351 225 512 100
- 이메일: dmmagalhaes_3@hotmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 팀 및 조사자가 평가 한 MyVal THV 시리즈를 사용하여 TAVI를 겪은 증상이 심한 심각한 원시 대동맥 판막 협착증 환자.
설명
포함 기준 :
- 심장 팀 및 조사자가 평가 한 MyVal THV 시리즈를 사용하여 TAVI를 겪은 증상 성 대동맥 협착증 (심한 AS)을 가진 18 세 이상의 환자.
- 환자는 윤리위원회 (EC)의 승인 된 서면 사전 동의를 제공했습니다.
- 환자는 모든 레지스트리 절차 및 후속 요구 사항을 기꺼이 겪고 있습니다.
제외 기준 :
- 아스피린, 헤파린, 클로피도그렐, 티 클로 피딘, 코발트, 니켈, 크롬, 몰리브덴 또는 대비 매체에 대한 과부 민감도 또는 알레르기가있는 환자.
- 진행중인 감염성 심내막염 또는 유사한 감염.
- 임신 또는 수유 여성.
- 간부전 (Child-Pugh 클래스 B 또는 C)
- 환자는 현재 1 차 종점이 달성되지 않은 다른 임상 조사에 참여하고 있습니다.
- 조사관의 의견에 따라 레지스트리에서 환자의 안전한 참여를 배제하는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MyVal 밸브 및 Tavi 절차의 안전성
기간: 30 일
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복합재 :
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MyVal 밸브 및 TAVI 절차의 안전성 및 성능
기간: 30 일 및 12 개월
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30 일 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rui Campante Teles, Prof. Dr., Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental, E.P.E. - Hospital de Santa Cruz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MyPTVal-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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