- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06821477
ASLR 동안 무릎 확장 브레이스의 사방 엠 G에 미치는 영향
활성 직선 다리 상승 중 사두근 근전도 활동에 대한 무릎 확장 중괄호의 영향
이 연구의 주요 목표는 무릎 버팀대로 활동적인 직선 다리 상승 (ASLR) 동안 사두근 허벅지 근육 활동을 평가하는 것입니다.
이 연구의 추가 목표는 가변 명령과 작업 성능 방식으로 무릎 버팀대로 직선 다리 상승 중에 사두근 활동을 평가하는 것입니다. 이 연구는 18-35 세의 건강한 개인 그룹에 대해 수행 될 것입니다. 높이와 체중은 스케일 및 센티미터 테이프를 사용하여 측정되었습니다. 그런 다음 연구 프로토콜에 따르면, 비 침습적 특성의 표면 EMG를 사용하여 직장 대퇴골, 중간 광대 및 측면 광대 한 근육에 대한 특정 측정이 취해질 것입니다.
학습 참가자는 다음과 같은 측정을합니다.
- 허벅지의 사두근의 MVC (최대 자발적 수축)의 측정, 하단 다리가 90도까지 구부러진 앉은 위치에서.
- 직교가없는 앙와위 위치에서 직선 하상의 상승 중 근육 활동의 측정.
- 직선 다리 중 근육 활동 측정은 무릎 버팀대를 사용하여 앙와위 위치로 올라갑니다 (기본 및 다른 칭찬).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 18-35 세의 건강한 개인 그룹에 대해 수행 될 것입니다. 인터뷰 후 피험자가 배제 기준이 없으며 연구에 참여하기위한 서면 동의가 있음을 확인한 후, 인체 측정 측정은 규모와 줄자를 사용하여 높이와 체중으로 취해집니다. 피험자들은 측정의 절차 및 형태, 그들이 취할 방법에 대해 자세히 알려줄 것입니다. 그런 다음 연구 프로토콜에 따라 비 침습적 특성의 표면 EMG를 사용하여 직장 대퇴골, 중간 광대 및 측면 광대 한 근육에 대한 특정 측정이 취해집니다.
학습 참가자는 다음과 같은 측정을합니다.
- 허벅지의 사두근의 MVC (최대 자발적 수축)의 측정, 하단 다리가 90도까지 구부러진 앉은 위치에서.
- 직교가없는 앙와위 위치에서 직선 하상의 상승 중 근육 활동의 측정.
- 직선 다리 중 근육 활동 측정 무릎 버팀대로 앙와위 위치가 높아집니다.
AD.A. 사두근의 측정 표면 EMG를 사용하여 지배적 인하지의 흥분성 트렁크가 안정화되고 하부 다리가 90도까지 구부러져 정지 물체에 대해 (발을 잡지 않고) 원위 부분에서 안정화되어 최대의 보급을 실행합니다. 아이소 메드 쿼드 즈 근육 긴장. 상지가 가슴 위로 건너 갔다.
Ad.B. 오르막이없는 앙와위 위치에서 표면 EMG를 사용한 오른쪽 사두근의 흥분성 측정. 대상은 경골의 전방 표면을 '다리를 올리는'명령에서 20cm의 기둥에 닿아 테스트 사지를 올린 다음 '하단 다리'명령에서 사지를 낮 춥니 다. 작업 중에 경골이 기둥에 닿을 때 다리를 똑바로 잡는 1 초의 순간이 있습니다. 이 조치는 세 번 반복됩니다.
Ad.C. 무릎 확장 버팀대가있는 앙와위 위치에서 표면 EMG를 사용하여 지배적 인하지의 사두근의 흥분성 측정. 세 가지 변형으로 수행 된 측정 :
- 시험 대상은 경골의 전면 표면을 'Ride Leg'명령에 20cm 높이의 기둥에 닿아 테스트 사지를 올린 다음 '하단 다리'명령의 사지를 낮 춥니 다. 작업 중에 경골이 기둥에 닿을 때 다리를 똑바로 잡는 1 초의 순간이 있습니다. 이 조치는 세 번 반복됩니다.
- 테스트 대상은 사두근 (허벅지 근육)에 최대 장력을 적용하도록 요청받습니다 ( '명령'땅에 무릎을 눌러 발가락을 가져오고 발을 똑바로 세우고 사두근을 최대로 구부립니다”). 경골의 앞쪽 표면을 "다리를 올리기"명령에 20cm 높이에 놓인 기둥에 닿는 팔다리는 "다리를 낮추는"명령의 사지를 낮 춥니 다. 작업 중에 경골이 기둥에 닿을 때 다리를 똑바로 잡는 1 초의 순간이 있습니다. 이 조치는 세 번 반복됩니다.
- 시험 전에, 시험 대상은 구두로 '직교를 똑바로 세우고 무릎을 구부리고 다리를 들어 올리려면 다리가 긴장하지 않도록 시도합니다. 그런 다음, '레그 올리기'명령에서, 시험 대상은 경골의 전면을 20cm에 세트로 세트로 닿아 사지를 낮추어 사지를 낮추어 팔다리를 높인다. 작업 중에 경골이 기둥에 닿을 때 다리를 똑바로 유지하는 1 초의 순간이 있습니다. 이 활동은 세 번 반복됩니다.
전체 테스트 시간은 참가자 당 약 15-20 분입니다. 통계 분석은 STATISTICA 및/또는 JASP 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 이 연구는 18-35 세의 최소 20 명의 성인으로 수행 될 것입니다. 연구에 참여한 정확한 참가자 수는 처음 10 명으로부터 데이터를 수집 한 후 A-Priori 샘플 크기 추정을 수행 한 후 결정됩니다. 피험자의 자격에는 물리 치료사의 대상과 신체 검사가 포함됩니다.
포함 기준 : 18-35 세 사이, 신체 운동에 대한 금기 사항 없음, 통증이나 불편 함없이 필요한 명령을 수행 할 수있는 능력, 무릎 관절의 전체 운동 범위.
배제 기준 : 무릎 및/또는 고관절 수술 이력, 과거에 무릎 관절의 인대 구조 손상이 보수적으로 치료되었거나 보수적으로 치료 된 과거 3 개월 동안 무릎 관절 면적의 근육 및 힘줄 손상을 치료했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 01-813
- Jozef Pilsudski University of Physical Education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-35 세 사이
- 운동에 대한 금기 사항이 없습니다
- 통증이나 불편 함없이 필요한 명령을 수행하는 능력
- 무릎 관절의 전체 운동 범위.
제외 기준 :
- 무릎 및/또는 고관절 수술의 병력이있는 사람들
- 과거에 무릎 관절의 인대 구조 손상은 보수적으로 치료되거나 보수적으로 치료 된 반성.
- 지난 3 개월 동안 무릎 관절 부위의 근육 및 힘줄 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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20 명의 건강한 젊은이
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무릎 버팀대가없는 ASLR 동안의 초과 EMG 특정 명령에 따라 무릎 버팀대가있는 ASLR 동안 EMG를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P1 (Orthosis없는 ASLR)에서 P2에서 RF 로의 RF의 비교 (명령없이 Orthosis의 ASLR)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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그것은 RF를 선택하고 전체 대퇴사 대퇴골에게 일반화하기로 결정했으며, 따라서 EMG 사두근 신호에 대한 Extension Brace의 영향이 무엇인지 결정했습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 (RF, VLO, VMO) 시험과 모든 시험 내에서 비교
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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90 (표준 EMG 정규화)에서 MVIC의 평균 값의 백분율은 시험간에 비교됩니다 (예 : Ex.
P1 RF 대 P2 RF 대 P3 RF vs P4 RF) 및 각 시험 내 (예 : EX.
P1 RF 대 P1 VLO 대 P1 VMO).
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90도 (표준)로 수행되고 0도 (전체 확장)로 수행 된 MVIC에 대한 정규화 된 분석 간의 비교.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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사두근 근육에서 수행 된 표준 MVIC는 무릎 굽힘으로 90도까지 이루어집니다.
데이터가 0 도로 MVIC에 정규화 될 경우 분석의 차이점을 확인하고 싶습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EMG_brace
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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