- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06821477
Влияние удлинительной скобки на колене на EMG Quadriceps во время ASLR
Влияние удлинительной скобки на колене на активность электромиографии четырехглавой мышцы во время активного повышения прямой ноги
Основная цель этого исследования - оценить активность мышц с четырехглавой мышцей во время активного подъема прямой ноги (ASLR) с помощью скотки колена.
Дополнительной целью исследования является оценка активности четырехглавой мышцы во время прямой поднятия ноги с помощью коленной скобы по переменной команде и способе выполнения задач. Исследование будет проводиться в группе здоровых людей в возрасте от 18 до 35 лет. Высота и вес измерялись с использованием шкалы и сантиметровой ленты. Затем, согласно протоколу исследования, будут проведены специфические измерения прямой кишки бедренной кости, медиального васта и боковых мышц вастуса с использованием поверхностной EMG неинвазивной природы.
Участники исследования пройдут следующие измерения:
- Измерение MVC (максимальное добровольное сокращение) четырехглавой мышцы бедра в положении сидя с согнутой голени до 90 градусов.
- Измерение мышечной активности во время повышения выпрямленной нижней конечности в положении на спине без ортоза.
- Измерение мышечной активности во время прямой ноги в положении лежа на спине с помощью коленной скобы (по умолчанию и разные похвалы).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в группе здоровых людей в возрасте от 18 до 35 лет. После интервью, подтверждающего, что субъект не имеет критериев исключения и письменного согласия для участия в исследовании, антропометрические измерения будут проходить высоту и вес с использованием масштаба и рулного измерения. Субъекты будут подробно рассмотрены о процедуре и форме измерений, о том, как они должны быть взяты, и будут знакомы с измерительными инструментами и их принципами работы. Затем, в соответствии с протоколом исследования, будут проведены специфические измерения прямой кишки бедренной кости, медиального васта и латеральных мышц вастаса с использованием поверхностной EMG неинвазивной природы.
Участники исследования пройдут следующие измерения:
- Измерение MVC (максимальное добровольное сокращение) четырехглавой мышцы бедра в положении сидя с согнутой голени до 90 градусов.
- Измерение мышечной активности во время повышения выпрямленной нижней конечности в положении на спине без ортоза.
- Измерение мышечной активности во время прямой ноги в положении лежа на спине с помощью коленной скобы.
Ad.a. Измерение возбудимости четырехглавой мышцы доминирующей нижней конечности с использованием поверхностной EMG в сидяче Изометрическое натяжение мышц четырехглавой мышцы. Верхние конечности скрещены над грудью.
Ad.b. Измерение возбудимости правой четырехглавой мышцы с использованием поверхностной EMG в положении на спине без ортоза. Субъект поднимает испытательную конечность, касаясь передней поверхности голени до полюса, установленного на 20 см в команде «поднять ногу», а затем снижает конечность в команде «нижняя нога». Во время задачи есть 1 секунда, удерживая ногу прямо, когда голень касается шеста. Это действие повторяется три раза.
Ad.c. Измерение возбудимости четырехглавой мышцы доминирующей нижней конечности с использованием поверхностной EMG в положении лежа на спине с настройкой удлинения колена. Измерение выполнено в трех вариантах:
- Испытательный субъект поднимает тестовую конечность, касаясь передней поверхности голени до полюса, установленного на высоте 20 см по команде «поднять ногу», а затем снижает конечность на команде «нижняя нога». Во время задачи есть 1 секунда, удерживая ногу прямо, когда голень касается шеста. Это действие повторяется три раза.
- Испытательный субъект просят применить максимальное напряжение к четырехглавой мышце (мышца бедра) (командование «прижимайте колено к земле, скрещивает пальцы ног, выпрямить ногу и максимально сгибаться»), а затем поддерживать напряжение, которое он/она поднимает Храб, касающаяся передней поверхности голени к полюсу, расположенной на высоте 20 см по команде «Подними ногу», затем снижает конечность на команде «опускает ногу». Во время задачи есть 1 секунда, удерживая ногу прямо, когда голень касается шеста. Это действие повторяется три раза.
- Перед тестированием тестовый субъект устно поручил «попытаться, несмотря на ортоз, держащий вас в вертикальном положении, сгибать колено и поднять ногу, чтобы четырехглавые мышцы не напрягли». Затем, по команде «поднять ногу», тестовый субъект поднимает конечность, касаясь передней поверхности голени до полюса, установленного на 20 см, по команде «нижняя нога» он снижает конечность. Во время задачи есть 1 секундный момент, чтобы держать ногу прямо, когда большеберцовая кость касается шеста. Эта деятельность повторяется три раза.
Время для полного теста составляет приблизительно 15-20 минут на одного участника. Статистический анализ будет выполняться с использованием программного обеспечения Statistica и/или JASP. Исследование будет проведено как минимум 20 взрослых в возрасте от 18 до 35 лет. Точное количество участников в исследовании будет определена после выполнения оценки размера выборки A-priori после сбора данных из первых 10 человек, которые исследовали. Право на участие в субъектах будет включать субъект и физическое обследование физиотерапевтом.
Критерии включения: возраст в возрасте от 18 до 35 лет, нет противопоказаний к физическим упражнениям, способность выполнять требуемые команды без боли или дискомфорта, полный диапазон движения коленного сустава.
Критерии исключения: те, у кого в анамнезе с операцией на колене и/или бедре, повреждение связочных структур коленного сустава в прошлом обработано консервативно или мениск, получавшего консервативно, мышечные и сухожильные травмы площади коленного сустава за последние 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 01-813
- Jozef Pilsudski University of Physical Education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Нет противопоказаний для упражнений
- Возможность выполнять требуемые команды без боли и дискомфорта
- Полный диапазон движения коленного сустава.
Критерии исключения:
- те, у кого в анамнезе колен и/или хирургическое внедорожник
- Повреждение связочных структур коленного сустава в прошлом обработано консервативно или мениск обрабатывался консервативно.
- Мышечные и сухожильные травмы площади коленного сустава за последние 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
20 здоровых молодых людей
|
Superfiscial EMG во время ASLR без коленной скобы для EMG во время ASLR с коленной скобой под определенными командами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение между RF от P1 (ASLR без ортоза) с RF от P2 (ASLR с ортозом, без какого -либо командования)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Было решено выбрать RF и обобщить его на целый Quadriceps Femoris, таким образом, решите, каково влияние удлиненной скобки на сигнал emg Quadriceps
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение мышц (RF, VLO, VMO) между испытаниями и внутри каждого испытания
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Процент среднего значения от MVIC в 90 (стандартная нормализация ЭМГ) будет сравниваться между испытанием (например.
P1 RF против P2 RF против P3 RF против P4 RF) и внутри каждого испытания (Ex.
P1 RF против P1 VLO против P1 VMO).
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение между анализом, сделанным с нормализацией с MVIC, выполненным в 90 градусах (стандарт) и сделано в 0 градусах (полное расширение).
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Стандартный MVIC, выполненный на мышцах четырехглавой мышцы, выполняется с изгибом колена до 90 градусов.
Мы хотим проверить, каковы различия в анализе, если данные будут нормализованы до MVIC, сделанные в 0 градусах.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EMG_brace
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .