Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad prodloužení kolena na kvadriceps EMG během ASLR

15. července 2025 aktualizováno: Mateusz Kamiński, Józef Piłsudski University of Physical Education

Dopad prodloužení kolen na kvadriceps Elektromyografická aktivita během aktivního přímého vzestupu nohou

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit kvadricepsovou aktivitu stehenní svalové aktivity během aktivního přímého zvednutí nohou (ASLR) s ortézou kolena.

Dalším cílem studie je vyhodnotit aktivitu čtyřhlavého svalu během přímého zvednutí nohou s kolenní ortézou v proměnlivém příkazu a způsobu výkonu úkolu. Studie bude provedena na skupině zdravých jedinců ve věku 18 - 35 let. Výška a hmotnost byla měřena pomocí pásky stupnice a centimetru. Podle protokolu studie pak budou prováděna specifická měření rectus femoris, mediálního rozměru a laterálních obrovských svalů pomocí povrchu EMG neinvazivní povahy.

Účastníci studie podstoupí následující měření:

  1. Měření MVC (maximální dobrovolná kontrakce) kvadricepsu stehna, v poloze sezení s ohýbanou dolní nohou na 90 stupňů.
  2. Měření svalové aktivity během zvýšení narovnané dolní končetiny v poloze na zádech bez ortézy.
  3. Měření svalové aktivity během zvednutí přímé nohy v poloze vleže s kolenní ortézou (výchozí a různé chvály).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na skupině zdravých jedinců ve věku 18 - 35 let. Po rozhovoru potvrzujícím, že subjekt nemá kritéria pro vyloučení a písemný souhlas s účastí na studii, budou provedena antropometrická měření výšky a hmotnosti pomocí měřítka a míry pásky. Subjekty budou podrobně informovány o postupu a formě měření, způsobu, jakým mají být provedeny, a budou seznámeni s měřicími nástroji a jejich principy provozu. Poté, v souladu s protokolem studie, budou provedena specifická měření rectus femoris, mediálního rozměru a laterálních obrovských svalů pomocí povrchu EMG neinvazivní povahy.

Účastníci studie podstoupí následující měření:

  1. Měření MVC (maximální dobrovolná kontrakce) kvadricepsu stehna, v poloze sezení s ohýbanou dolní nohou na 90 stupňů.
  2. Měření svalové aktivity během zvýšení narovnané dolní končetiny v poloze na zádech bez ortézy.
  3. Měření svalové aktivity během přímé nohy v poloze na zádech s kolenní ortézou.

Ad.a. Měření excitability kvadricepů dominantní dolní končetiny pomocí povrchu EMG v sedící poloze se stabilizovaným kmenem a dolní nohou se ohýbá na 90 stupňů, stabilizováno v distální části (bez vezmením nohy) proti stacionárnímu předmětu tak, aby provedla maximální volici Izometrické čtyřhlavé svalové napětí. Horní končetiny procházely přes hruď.

Ad.B. Měření excitability pravého kvadricepsu pomocí povrchové EMG v poloze na zádech bez ortézy. Subjekt zvedne testovací končetinu dotknutím předního povrchu holenní kosti na pól nastavenou při 20 cm při příkazu „Zvedněte nohu“ a poté snižuje končetinu na příkazu „dolní nohu“. Během úkolu je 1 druhý okamžik držení nohy rovně, když se holenní kosti dotýká pólu. Tato akce se opakuje třikrát.

Ad.c. Měření excitability kvadricepů dominantní dolní končetiny pomocí povrchové EMG v poloze vleže s prodloužením kolen. Měření provedené ve třech variantách:

  1. Testovací subjekt zvyšuje testovací končetinu dotykem předního povrchu holenní kosti na pól nastavený ve výšce 20 cm na příkazu „Zvedněte nohu“ a poté snižuje končetinu na příkazu „dolní noha“. Během úkolu je 1 druhý okamžik držení nohy rovně, když se holenní kosti dotýká pólu. Tato akce se opakuje třikrát.
  2. Testovací subjekt je požádán, aby aplikoval maximální napětí na kvadriceps (svaly stehenního svalu) (velení 'stiskněte koleno na zemi, spojte prsty dohromady, narovnejte nohu a maximálně ohýbá quadriceps "), a poté udržujte napětí, které zvedne Končetina se dotýká předního povrchu holenní kosti k pólu umístěným ve výšce 20 cm na příkazu „Zvedněte nohu“ a poté snižuje končetinu na příkazu „Spusťte nohu“. Během úkolu je 1 druhý okamžik držení nohy rovně, když se holenní kosti dotýká pólu. Tato akce se opakuje třikrát.
  3. Před testem je testovací subjekt slovně instruován, aby „zkusil, navzdory ortóze, která vás drží vzpřímeně, ohýbat koleno a zvednout nohu tak, aby čtyřhlavé svaly nebyly napjaté“. Poté, na příkazu „zvednout nohu“, testovací subjekt zvedne končetinu dotknutím předního povrchu holenní kosti na pól nastaven na 20 cm, na příkazu „dolní nohu“ snižuje končetinu. Během úkolu je 1 druhý okamžik udržování nohy rovnou, když se holenní kosti dotýká pólu. Tato aktivita se opakuje třikrát.

Čas pro úplný test je přibližně 15-20 minut na účastníka. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru Statistica a/nebo JASP. Studie bude provedena s minimálně 20 dospělými ve věku 18 - 35 let. Přesný počet účastníků ve studii bude stanoven po provedení odhadu velikosti vzorku A-priori po sběru dat z prvních 10 zkoumaných lidí. Způsobilost subjektů bude zahrnovat předmět a fyzické vyšetření fyzioterapeutem.

Kritéria pro zařazení: Věk mezi 18–35 lety, žádné kontraindikace na fyzické cvičení, schopnost provádět požadované příkazy bez bolesti nebo nepohodlí, plné rozsah pohybu kolenního kloubu.

Kritéria pro vyloučení: Ti s anamnézou kolenního a/nebo kyčelního chirurgického zákroku, poškození vazových struktur kolenního kloubu v minulosti léčily konzervativně nebo meniskus konzervativně léčeny, svalové a šlachové poškození oblasti kolena za poslední 3 měsíce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Warsaw, Polsko, 01-813
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mladí zdraví lidé ve věku 18-35 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-35 lety
  • Žádné kontraindikace k cvičení
  • Schopnost provádět požadované příkazy bez bolesti nebo nepohodlí
  • Celý rozsah pohybu kolenního kloubu.

Kritéria pro vyloučení:

  • ti s historií kolenní a/nebo kyčelních operací
  • Poškození vazových struktur kolenního kloubu v minulosti bylo léčeno konzervativně nebo meniskusem léčeno konzervativně.
  • Zranění svalu a šlachy v oblasti kolenního kloubu za poslední 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
20 Zdraví mladí lidé
  • Věk mezi 18-35 lety
  • Žádné kontraindikace k cvičení
  • Schopnost provádět požadované příkazy bez bolesti nebo nepohodlí
  • Celý rozsah pohybu kolenního kloubu.
Superfiscial EMG během ASLR bez kolenní ortézy následovat EMG během ASLR s kolenní ortézou pod určitými příkazy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání RF z P1 (ASLR bez ortózy) na RF z P2 (ASLR s orthisou, bez jakéhokoli příkazu)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Bylo rozhodnuto vybrat si RF a zobecnit ji na celý čtyřhlavý femoris, a tak rozhodnout, jaký je dopad prodlužovací ortézy na signál EMG Quadriceps signál
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání svalu (RF, VLO, VMO) mezi pokusy a uvnitř každého pokusu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Procento průměrné hodnoty z MVIC v 90 (standardní normalizace EMG) bude porovnána mezi studií (např. P1 RF vs P2 RF vs P3 RF vs P4 RF) a uvnitř každé pokusy (ex. P1 RF vs P1 VLO vs P1 VMO).
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání analýzy provedené s normalizací na MVIC provedenou v 90 stupních (standardní) a provedeno v 0 stupních (plné prodloužení).
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Standardní MVIC provedený na svalovém svalu kvadriceps se provádí s kolenním ohybem na 90 stupňů. Chceme zkontrolovat, jaké jsou rozdíly v analýze, pokud budou data normalizována na MVIC provedené v 0 stupních.
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EMG_brace

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální data účastníka (IPD), včetně nezpracovaných dat EMG z elektrod a zpracovaných dat normalizovaných jako %MVIC pro statistickou analýzu, budou po zveřejnění primárních výsledků k dispozici na přiměřené žádosti. Údaje budou anonymizovány na ochranu důvěrnosti účastníka a sdílení podle etických pokynů. Žádosti mohou být předloženy odpovídajícímu autorovi až 5 let po publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nezpracovaná data EMG jsou k dispozici na přiměřeném požadavku. Žádáme vyšetřovatele, aby nás přímo kontaktovali a diskutovali o sdílení dat. Na přiměřeném požadavku jsou k dispozici statistický protokol a kód pro R nebo Python.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit