Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ klamra przedłużenia kolana na czworokątny EMG podczas ASLR

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mateusz Kamiński, Józef Piłsudski University of Physical Education

Wpływ klamra przedłużenia kolana na aktywność elektromiografii mięśnia czworogłowego podczas aktywnego wzrostu prostej nogi

Głównym celem tego badania jest ocena aktywności mięśni uda mięśnia uda podczas aktywnego podnoszenia prostej nogi (ASLR) za pomocą aparatu kolanowego.

Dodatkowym celem badania jest ocena aktywności mięśnia czworogłowego podczas prostej nogi za pomocą klamry kolanowej w zmiennym poleceniu i sposób wykonywania zadań. Badanie zostanie przeprowadzone w grupie zdrowych osób w wieku 18–35 lat. Wysokość i waga mierzono za pomocą skali i taśmy centymetrowej. Następnie, zgodnie z protokołem badania, zostaną wykonane określone pomiary odbytnicy, przyśrodkowych mięśni Vastus i bocznych Vastus przy użyciu EMG powierzchni o charakterze nieinwazyjnym.

Uczestnicy badania przejdą następujące pomiary:

  1. Pomiar MVC (maksymalny dobrowolny skurcz) czworogłów uda, w pozycji siedzącej z dolną nogą zgiętą do 90 stopni.
  2. Pomiar aktywności mięśni podczas podniesienia prostej kończyny dolnej w pozycji leżącej bez ortozy.
  3. Pomiar aktywności mięśni podczas prostej nogi w pozycji na plecach na plecach z kolanem (domyślnie i różne pochwały).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w grupie zdrowych osób w wieku 18–35 lat. Po rozmowie kwalifikacyjnej potwierdzającej, że badany nie ma kryteriów wykluczenia i pisemnej zgody na udział w badaniu, pomiary antropometryczne zostaną podjęte wysokości i masy przy użyciu miernika skali i taśmy. Badani zostaną szczegółowo poinformowani o procedurze i formie pomiarów, sposobu ich wykonania, i będą zapoznać się z instrumentami pomiarowymi i ich zasadami działania. Następnie, zgodnie z protokołem badawczym, zostaną wykonane określone pomiary odbytnicy, przyśrodkowych mięśni vastus i bocznych rozmieszczeniach za pomocą EMG powierzchni o charakterze nieinwazyjnym.

Uczestnicy badania przejdą następujące pomiary:

  1. Pomiar MVC (maksymalny dobrowolny skurcz) czworogłów uda, w pozycji siedzącej z dolną nogą zgiętą do 90 stopni.
  2. Pomiar aktywności mięśni podczas podniesienia prostej kończyny dolnej w pozycji leżącej bez ortozy.
  3. Pomiar aktywności mięśni podczas prostej nogi w pozycji leżącej na plecach za pomocą aparatu kolanowego.

Ad.a. Pomiar podniecenia czworogłowego dominującej kończyny dolnej za pomocą EMG powierzchni w pozycji siedzącej z stabilizowanym bagażnikiem i dolną nogą zgiętą do 90 stopni, stabilizowaną w części dystalnej (bez wzięcia stopy) na obiekcie stacjonarnym, aby wykonać maksymalne wolicjonalne Izometryczne napięcie mięśni mięśni czworogłowej. Kończyny górne skrzyżowały się nad klatką piersiową.

Ad.b. Pomiar pobudliwości prawej mięśnia czworogłowego za pomocą EMG powierzchni w pozycji leżącej bez ortozy. Podmiot podnosi kończynę testową, dotykając przedniej powierzchni piszczelowej do słupa ustawionego na 20 cm na poleceniu „Podnieś nogę”, a następnie obniża kończynę na polecenie „dolna noga”. Podczas zadania jest 1 -sekundowy moment trzymania nogi prosto, gdy piszczel dotknie bieguna. Ta akcja powtarza się trzy razy.

AD.C. Pomiar pobudliwości czworogłowej dominującej kończyny dolnej za pomocą EMG powierzchni w pozycji na plecach na plecach z włączonym przedłużaniem kolana. Pomiar wykonywany w trzech wariantach:

  1. Test podmiot podnosi kończynę testową, dotykając przedniej powierzchni piszczeli do słupka na wysokości 20 cm na poleceniu „Podnieś nogę”, a następnie obniża kończynę na poleceniu „dolna noga”. Podczas zadania jest 1 -sekundowy moment trzymania nogi prosto, gdy piszczel dotknie bieguna. Ta akcja powtarza się trzy razy.
  2. Osobnik testowy jest proszony o zastosowanie maksymalnego napięcia do czworogłów (mięsień uda) (polecenie „Naciśnij kolano do ziemi, połącz palce u stóp, wyprostuj stopę i maksymalnie wyprostuj stopę”), a następnie utrzymanie napięcia, które podnosi kończyna dotykająca przedniej powierzchni piszczeli do słupa umieszczonego na wysokości 20 cm na poleceniu „Podnieś nogę”, a następnie obniża kończynę na poleceniu „Niż nogę”. Podczas zadania jest 1 -sekundowy moment trzymania nogi prosto, gdy piszczel dotknie bieguna. Ta akcja powtarza się trzy razy.
  3. Przed testem badany jest ustnie poinstruowany, aby „spróbować, pomimo ortozy, trzymając cię w pozycji pionowej, zginać kolano i podnieść nogę, aby kwadriceps nie napina się”. Następnie, na poleceniu „Podnieś nogę”, podmiot testowy podnosi kończynę, dotykając przedniej powierzchni piszczelowej do zestawu bieguna przy 20 cm, na poleceniu „dolna noga” obniża kończynę. Podczas zadania jest 1 -sekundowy moment utrzymywania nogi prosto, gdy piszczel dotknie bieguna. Ta aktywność powtarza się trzy razy.

Czas na pełny test wynosi około 15-20 minut na uczestnika. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Statistica i/lub JAPP. Badanie zostanie przeprowadzone z minimum 20 dorosłych w wieku 18–35 lat. Dokładna liczba uczestników badania zostanie ustalona po przeprowadzeniu oszacowania wielkości próby A-Priori po zebraniu danych od pierwszych badanych osób. Kwalifikowalność pacjentów obejmie badanie i badanie fizykalne przez fizjoterapeuta.

Kryteria włączenia: wiek między 18-35 lat, bez przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych, zdolność do wykonywania wymaganych poleceń bez bólu lub dyskomfortu, pełny zakres ruchu stawu kolanowego.

Kryteria wykluczenia: osoby z chirurgią kolana i/lub bioder, uszkodzenie więzadłowych struktur stawu kolanowego w przeszłości leczonych zachowawczo lub menisku, uszkodzenie mięśni i ścięgien stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Warsaw, Polska, 01-813
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi zdrowi ludzie w wieku 18–35 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń
  • Możliwość wykonywania wymaganych poleceń bez bólu i dyskomfortu
  • Pełny zakres ruchu stawu kolanowego.

Kryteria wykluczenia:

  • osoby z chirurgią kolana i/lub bioder
  • uszkodzenie więzadłowych struktur stawu kolanowego w przeszłości leczono zachowawczo lub menisku.
  • Uraz mięśni i ścięgien obszaru stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
20 zdrowych młodych ludzi
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń
  • Możliwość wykonywania wymaganych poleceń bez bólu i dyskomfortu
  • Pełny zakres ruchu stawu kolanowego.
Superfishial EMG podczas ASLR bez klęscy kolan następuje przez EMG podczas ASLR z kolanem pod niektórymi poleceniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie RF z P1 (ASLR bez ortozy) do RF z P2 (ASLR z ortozą, bez żadnych poleceń)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Postanowiono wybrać RF i uogólniać go na całe czworokątne femoris, w ten sposób zdecydować, jaki jest wpływ rozszerzenia klamry na sygnał EMG Quadriceps
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie mięśni (RF, VLO, VMO) między próbami i wewnątrz każdej próby
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Procent średniej wartości z MVIC w 90 (standardowa normalizacja EMG) zostanie porównana między badaniem (Ex. P1 RF vs P2 RF vs P3 RF vs P4 RF) i wewnątrz każdej próby (np. P1 RF vs P1 VLO vs P1 VMO).
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie między analizą wykonaną z normalizacją do MVIC wykonaną w 90 stopniach (standard) i wykonane w 0 stopniach (pełne rozszerzenie).
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Standardowy MVIC wykonany na mięśniach mięśnia czworogłowego odbywa się z zgięciem kolan do 90 stopni. Chcemy sprawdzić, jakie są różnice w analizie, jeśli dane zostaną znormalizowane do MVIC wykonane w 0 stopniach.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMG_brace

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD), w tym surowe dane EMG z elektrod i przetworzone dane znormalizowane jako %MVIC do analizy statystycznej, będą dostępne na uzasadnione żądanie po publikacji wyników pierwotnych. Dane zostaną anonimowe w celu ochrony poufności uczestnika i udostępniane zgodnie z wytycznymi etycznymi. Wnioski można składać do odpowiedniego autora na okres do 5 lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane RAW EMG są dostępne na rozsądne żądanie. Prosimy śledczych o kontakt z nami bezpośrednio w celu omówienia udostępniania danych. Na rozsądne żądanie protokoły statystyczne i kod dla R lub Python są dostępne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj