- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06821477
Wpływ klamra przedłużenia kolana na czworokątny EMG podczas ASLR
Wpływ klamra przedłużenia kolana na aktywność elektromiografii mięśnia czworogłowego podczas aktywnego wzrostu prostej nogi
Głównym celem tego badania jest ocena aktywności mięśni uda mięśnia uda podczas aktywnego podnoszenia prostej nogi (ASLR) za pomocą aparatu kolanowego.
Dodatkowym celem badania jest ocena aktywności mięśnia czworogłowego podczas prostej nogi za pomocą klamry kolanowej w zmiennym poleceniu i sposób wykonywania zadań. Badanie zostanie przeprowadzone w grupie zdrowych osób w wieku 18–35 lat. Wysokość i waga mierzono za pomocą skali i taśmy centymetrowej. Następnie, zgodnie z protokołem badania, zostaną wykonane określone pomiary odbytnicy, przyśrodkowych mięśni Vastus i bocznych Vastus przy użyciu EMG powierzchni o charakterze nieinwazyjnym.
Uczestnicy badania przejdą następujące pomiary:
- Pomiar MVC (maksymalny dobrowolny skurcz) czworogłów uda, w pozycji siedzącej z dolną nogą zgiętą do 90 stopni.
- Pomiar aktywności mięśni podczas podniesienia prostej kończyny dolnej w pozycji leżącej bez ortozy.
- Pomiar aktywności mięśni podczas prostej nogi w pozycji na plecach na plecach z kolanem (domyślnie i różne pochwały).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w grupie zdrowych osób w wieku 18–35 lat. Po rozmowie kwalifikacyjnej potwierdzającej, że badany nie ma kryteriów wykluczenia i pisemnej zgody na udział w badaniu, pomiary antropometryczne zostaną podjęte wysokości i masy przy użyciu miernika skali i taśmy. Badani zostaną szczegółowo poinformowani o procedurze i formie pomiarów, sposobu ich wykonania, i będą zapoznać się z instrumentami pomiarowymi i ich zasadami działania. Następnie, zgodnie z protokołem badawczym, zostaną wykonane określone pomiary odbytnicy, przyśrodkowych mięśni vastus i bocznych rozmieszczeniach za pomocą EMG powierzchni o charakterze nieinwazyjnym.
Uczestnicy badania przejdą następujące pomiary:
- Pomiar MVC (maksymalny dobrowolny skurcz) czworogłów uda, w pozycji siedzącej z dolną nogą zgiętą do 90 stopni.
- Pomiar aktywności mięśni podczas podniesienia prostej kończyny dolnej w pozycji leżącej bez ortozy.
- Pomiar aktywności mięśni podczas prostej nogi w pozycji leżącej na plecach za pomocą aparatu kolanowego.
Ad.a. Pomiar podniecenia czworogłowego dominującej kończyny dolnej za pomocą EMG powierzchni w pozycji siedzącej z stabilizowanym bagażnikiem i dolną nogą zgiętą do 90 stopni, stabilizowaną w części dystalnej (bez wzięcia stopy) na obiekcie stacjonarnym, aby wykonać maksymalne wolicjonalne Izometryczne napięcie mięśni mięśni czworogłowej. Kończyny górne skrzyżowały się nad klatką piersiową.
Ad.b. Pomiar pobudliwości prawej mięśnia czworogłowego za pomocą EMG powierzchni w pozycji leżącej bez ortozy. Podmiot podnosi kończynę testową, dotykając przedniej powierzchni piszczelowej do słupa ustawionego na 20 cm na poleceniu „Podnieś nogę”, a następnie obniża kończynę na polecenie „dolna noga”. Podczas zadania jest 1 -sekundowy moment trzymania nogi prosto, gdy piszczel dotknie bieguna. Ta akcja powtarza się trzy razy.
AD.C. Pomiar pobudliwości czworogłowej dominującej kończyny dolnej za pomocą EMG powierzchni w pozycji na plecach na plecach z włączonym przedłużaniem kolana. Pomiar wykonywany w trzech wariantach:
- Test podmiot podnosi kończynę testową, dotykając przedniej powierzchni piszczeli do słupka na wysokości 20 cm na poleceniu „Podnieś nogę”, a następnie obniża kończynę na poleceniu „dolna noga”. Podczas zadania jest 1 -sekundowy moment trzymania nogi prosto, gdy piszczel dotknie bieguna. Ta akcja powtarza się trzy razy.
- Osobnik testowy jest proszony o zastosowanie maksymalnego napięcia do czworogłów (mięsień uda) (polecenie „Naciśnij kolano do ziemi, połącz palce u stóp, wyprostuj stopę i maksymalnie wyprostuj stopę”), a następnie utrzymanie napięcia, które podnosi kończyna dotykająca przedniej powierzchni piszczeli do słupa umieszczonego na wysokości 20 cm na poleceniu „Podnieś nogę”, a następnie obniża kończynę na poleceniu „Niż nogę”. Podczas zadania jest 1 -sekundowy moment trzymania nogi prosto, gdy piszczel dotknie bieguna. Ta akcja powtarza się trzy razy.
- Przed testem badany jest ustnie poinstruowany, aby „spróbować, pomimo ortozy, trzymając cię w pozycji pionowej, zginać kolano i podnieść nogę, aby kwadriceps nie napina się”. Następnie, na poleceniu „Podnieś nogę”, podmiot testowy podnosi kończynę, dotykając przedniej powierzchni piszczelowej do zestawu bieguna przy 20 cm, na poleceniu „dolna noga” obniża kończynę. Podczas zadania jest 1 -sekundowy moment utrzymywania nogi prosto, gdy piszczel dotknie bieguna. Ta aktywność powtarza się trzy razy.
Czas na pełny test wynosi około 15-20 minut na uczestnika. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Statistica i/lub JAPP. Badanie zostanie przeprowadzone z minimum 20 dorosłych w wieku 18–35 lat. Dokładna liczba uczestników badania zostanie ustalona po przeprowadzeniu oszacowania wielkości próby A-Priori po zebraniu danych od pierwszych badanych osób. Kwalifikowalność pacjentów obejmie badanie i badanie fizykalne przez fizjoterapeuta.
Kryteria włączenia: wiek między 18-35 lat, bez przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych, zdolność do wykonywania wymaganych poleceń bez bólu lub dyskomfortu, pełny zakres ruchu stawu kolanowego.
Kryteria wykluczenia: osoby z chirurgią kolana i/lub bioder, uszkodzenie więzadłowych struktur stawu kolanowego w przeszłości leczonych zachowawczo lub menisku, uszkodzenie mięśni i ścięgien stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 01-813
- Jozef Pilsudski University of Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Brak przeciwwskazań do ćwiczeń
- Możliwość wykonywania wymaganych poleceń bez bólu i dyskomfortu
- Pełny zakres ruchu stawu kolanowego.
Kryteria wykluczenia:
- osoby z chirurgią kolana i/lub bioder
- uszkodzenie więzadłowych struktur stawu kolanowego w przeszłości leczono zachowawczo lub menisku.
- Uraz mięśni i ścięgien obszaru stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
20 zdrowych młodych ludzi
|
Superfishial EMG podczas ASLR bez klęscy kolan następuje przez EMG podczas ASLR z kolanem pod niektórymi poleceniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie RF z P1 (ASLR bez ortozy) do RF z P2 (ASLR z ortozą, bez żadnych poleceń)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Postanowiono wybrać RF i uogólniać go na całe czworokątne femoris, w ten sposób zdecydować, jaki jest wpływ rozszerzenia klamry na sygnał EMG Quadriceps
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie mięśni (RF, VLO, VMO) między próbami i wewnątrz każdej próby
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Procent średniej wartości z MVIC w 90 (standardowa normalizacja EMG) zostanie porównana między badaniem (Ex.
P1 RF vs P2 RF vs P3 RF vs P4 RF) i wewnątrz każdej próby (np.
P1 RF vs P1 VLO vs P1 VMO).
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie między analizą wykonaną z normalizacją do MVIC wykonaną w 90 stopniach (standard) i wykonane w 0 stopniach (pełne rozszerzenie).
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Standardowy MVIC wykonany na mięśniach mięśnia czworogłowego odbywa się z zgięciem kolan do 90 stopni.
Chcemy sprawdzić, jakie są różnice w analizie, jeśli dane zostaną znormalizowane do MVIC wykonane w 0 stopniach.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMG_brace
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .