- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06821477
Polven laajennustuen vaikutus Neladricaps EMG: hen ASLR: n aikana
Polven laajennustuen vaikutus nelikirjojen elektromyografiaaktiivisuuteen aktiivisen suoran jalan nousun aikana
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida neliömäisten reiden lihasaktiivisuutta aktiivisen suoran jalan korotuksen aikana (ASLR) polvihannalla.
Tutkimuksen lisätavoitteena on arvioida nelikirjojen toimintaa suoran jalan korotuksen aikana polvihannalla muuttuvan komennon ja tehtävän suorituskyvyn tapaan. Tutkimus suoritetaan 18 - 35 -vuotiaiden terveiden yksilöiden joukossa. Korkeus ja paino mitattiin asteikolla ja senttimetriteipillä. Sitten tutkimusprotokollan mukaan peräsuolen femoriksista, mediaalista vastus- ja lateraalisista vastus-lihaksista suoritetaan spesifiset mittaukset käyttämällä ei-invasiivista pinta-EMG: tä.
Tutkimuksen osallistujille suoritetaan seuraavat mittaukset:
- Reiteen nelikorujen MVC: n (suurin vapaaehtoinen supistuminen) mittaus istuma -asennossa, jossa alaosa taivutettiin 90 asteeseen.
- Lihasten aktiivisuuden mittaus suoristetun alaraajojen nousun aikana makuulla ilman ortoosia.
- Lihasten aktiivisuuden mittaus suoran jalan nostamisen aikana makuulla polvealueella (oletus ja erilaiset kiitokset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan 18 - 35 -vuotiaiden terveiden yksilöiden joukossa. Haastattelun jälkeen, joka vahvisti, että koehenkilöllä ei ole poissulkemiskriteerejä ja kirjallinen suostumus osallistumaan tutkimukseen, korkeudesta ja painosta otetaan antropometriset mittaukset mittakaavan ja mittanauhan avulla. Koehenkilöille ilmoitetaan yksityiskohtaisesti mittausten menettelystä ja muodosta, tavasta, jolla ne on otettava, ja ne perehtyvät mittausvälineisiin ja niiden toimintaperiaatteisiin. Sitten tutkimusprotokollan mukaisesti suoritetaan spesifiset mittaukset peräsuolen femorista, mediaalisesta vastus- ja lateraalisista vastus-lihaksista käyttämällä ei-invasiivista pinta-EMG: tä.
Tutkimuksen osallistujille suoritetaan seuraavat mittaukset:
- Reiteen nelikorujen MVC: n (suurin vapaaehtoinen supistuminen) mittaus istuma -asennossa, jossa alaosa taivutettiin 90 asteeseen.
- Lihasten aktiivisuuden mittaus suoristetun alaraajojen nousun aikana makuulla ilman ortoosia.
- Lihasten aktiivisuuden mittaus suoran jalan nostamisen aikana makuulla polvihangolla.
Ad.a. Hallitsevan alaraajojen neliömäisten herkkyyden mittaus käyttämällä pinta -EMG: tä istuvassa asennossa tavaratilan stabiloidulla ja alaosa taivutettuna 90 asteeseen, stabiloituna distaaliseen osaan (ottamatta jalkaa) paikallaan olevaa objektia vastaan, jotta maksimaalinen tahto on suoritettu isometrinen nelikorvauslihasjännitys. Yläraajat ristissä rinnan yli.
Ad.b. Oikean nelikorujen herkkyyden mittaus pinta -EMG: llä makuun asennossa ilman ortoosia. Kohde nostaa testiraajan koskettamalla sääriluun etupintaa napalle, joka on asetettu 20 cm: n kohdalla komennossa 'nosta jalka', ja laskee sitten raajan komennossa 'alajalka'. Tehtävän aikana on 1 sekunnin hetki pitämällä jalkaa suoraan, kun sääriluu koskettaa napaa. Tämä toiminta toistetaan kolme kertaa.
Ad.c. Hallitsevan alaraajojen kvadricaps -herkkyyden mittaus pinta -EMG: llä makuun asennossa polven pidennystilan ollessa päällä. Mittaus suoritetaan kolmessa muunnelmassa:
- Testikohde nostaa testikaajan koskettamalla sääriluun etupintaa napalle, joka on asetettu 20 cm: n korkeudella komennossa 'nosta jalka', ja laskee sitten komennon "alaosan" raajan. Tehtävän aikana on 1 sekunnin hetki pitämällä jalkaa suoraan, kun sääriluu koskettaa napaa. Tämä toiminta toistetaan kolme kertaa.
- Testihuonetta pyydetään levittämään maksimaalinen jännitys nelikoruihin (reiden lihakset) (komento 'Paina polvea maata vasten, tuo varpaat yhteen, suorista jalka ja taivuta neliömäiset neliömäiset "), ylläpitää sitten hänen herättämästään jännitystä, jonka hän nostaa Raaja, joka koskettaa sääriluun etupintaa napalle, joka on sijoitettu 20 cm: n korkeuteen komennossa "Nosta jalka", laskee sitten komennon "jalan alenta". Tehtävän aikana on 1 sekunnin hetki pitämällä jalkaa suoraan, kun sääriluu koskettaa napaa. Tämä toiminta toistetaan kolme kertaa.
- Ennen testiä testikohde kehotetaan suullisesti 'yrittämään, huolimatta ortoosista, joka pitää sinua pystyssä, taivuttaa polven ja nostaa jalkaa siten, että nelikorvat eivät kireitä ". Sitten, komennossa 'nosta jalka', testikohde nostaa raajan koskettamalla sääriluun etupintaa 20 cm: n pylvääseen, komennossa 'alajalka' hän laskee raajan. Tehtävän aikana on 1 sekunnin hetki pitää jalka suorana, kun sääriluu koskettaa napaa. Tämä toiminta toistetaan kolme kertaa.
Koko testin aika on noin 15-20 minuuttia osallistujaa kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Statistica- ja/tai JASP -ohjelmistoja. Tutkimus suoritetaan vähintään 20 aikuisella 18 - 35 -vuotiailla. Tutkimuksen osallistujien tarkka lukumäärä määritetään sen jälkeen, kun se on suoritettu A-priori-näytteen koon arviointi sen jälkeen, kun on kerätty tietoja kymmenestä ensimmäisestä tutkitusta ihmisestä. Koehenkilöiden kelpoisuus sisältää fysioterapeutin aiheen ja fyysisen tutkimuksen.
Sisällyttämiskriteerit: Ikä 18-35 vuotta, ei fyysisen liikunnan vasta-aiheita, kyky suorittaa vaadittavat komennot ilman kipua tai epämukavuutta, polven nivelen koko liikealue.
Poissulkemiskriteerit: Ne, joilla on ollut polvi- ja/tai lonkkaleikkausta, polven nivelen ligamentousrakenteiden vaurioita aiemmin hoidettuna konservatiivisesti tai meniskissä, jota hoidetaan konservatiivisesti, polven nivelalueen lihas- ja jännevauriot viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 01-813
- Jozef Pilsudski University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Ei vasta -aiheita liikuntaan
- kyky suorittaa vaadittavat komennot ilman kipua tai epämukavuutta
- Polven nivelen täysi liike.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut polven ja/tai lonkkaleikkaus
- Polven nivelen ligamentous -rakenteiden vauriot aiemmin käsitelty konservatiivisesti tai meniskillä hoidetaan konservatiivisesti.
- Polven nivelalueen lihakset ja jännevaurio viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
20 tervettä nuorta
|
Pintafiscial EMG ASLR: n aikana ilman polviherkyä seuraa EMG ASLR: n aikana polvihangolla tietyillä komennoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu RF: n välillä P1: stä (ASLR ilman ortoosia) RF: hen P2: sta (ASLR ortoosilla, ilman komentoa)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
RF päätettiin valita ja yleistää se koko Quadricapsin femorikselle, joten päätä, mikä on EMG Quadriceps -signaalin laajennuskierron vaikutus
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihas (RF, VLO, VMO) Vertailu kokeiden välillä ja jokaisen kokeen sisällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
MVIC: n keskiarvon prosenttiosuutta 90: ssä (tavanomainen EMG -normalisointi) verrataan tutkimuksen välillä (esim.
P1 RF vs. P2 RF vs P3 RF vs P4 RF) ja kunkin kokeen sisällä (esim.
P1 RF vs P1 VLO vs P1 VMO).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu normalisoinnilla tehdyn analyysin välillä MVIC: ksi tehdään 90 asteessa (standardi) ja tehdään 0 asteessa (täysi jatke).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Neliömäisten lihasten tavanomainen MVIC tehdään polvella taivulla 90 asteeseen.
Haluamme tarkistaa, mitkä ovat analyysin erot, jos tiedot normalisoidaan MVIC: lle, joka tehdään 0 asteessa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMG_brace
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .