- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06821477
Impacto de la extensión de la rodilla en los cuádriceps EMG durante ASLR
Impacto de la extensión de la rodilla en la actividad de electromiografía de cuádriceps durante el aumento activo de la pierna recta
El objetivo principal de este estudio es evaluar la actividad del músculo del muslo cuádriceps durante el aumento activo de la pierna recta (ASLR) con una llave de la rodilla.
Un objetivo adicional del estudio es evaluar la actividad del cuádriceps durante el aumento de la pierna recta con un aparato ortopédico en un comando variable y forma de rendimiento de la tarea. El estudio se realizará en un grupo de individuos sanos de 18 a 35 años. La altura y el peso se midieron utilizando una escala y cinta de centímetro. Luego, de acuerdo con el protocolo de estudio, se tomarán mediciones específicas del recto femoral, vasto medial y músculos vastos laterales utilizando EMG superficial de naturaleza no invasiva.
Los participantes del estudio se someterán a las siguientes mediciones:
- Medición de la MVC (contracción voluntaria máxima) de los cuádriceps del muslo, en una posición sentada con la parte inferior de la pierna flexionada a 90 grados.
- Medición de la actividad muscular durante la elevación de la extremidad inferior enderezada en una posición supina sin una ortesis.
- Medición de la actividad muscular durante el aumento de la pierna recta en posición supina con aparato ortopédico (predeterminado y diferentes elogios).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en un grupo de individuos sanos de 18 a 35 años. Después de una entrevista que confirma que el sujeto no tiene criterios de exclusión y consentimiento por escrito para participar en el estudio, las mediciones antropométricas se tomarán de altura y peso utilizando una escala y una medida de cinta. Los sujetos serán informados en detalle sobre el procedimiento y la forma de las mediciones, la forma en que deben tomarse, y se familiarizarán con los instrumentos de medición y sus principios de operación. Luego, de acuerdo con el protocolo de estudio, se tomarán mediciones específicas del recto femoral, el vasto medial y los músculos vastos laterales utilizando EMG superficial de una naturaleza no invasiva.
Los participantes del estudio se someterán a las siguientes mediciones:
- Medición de la MVC (contracción voluntaria máxima) de los cuádriceps del muslo, en una posición sentada con la parte inferior de la pierna flexionada a 90 grados.
- Medición de la actividad muscular durante la elevación de la extremidad inferior enderezada en una posición supina sin una ortesis.
- Medición de la actividad muscular durante el aumento de la pierna recta en posición supina con la rodilla.
Ad.A. Medición de la excitabilidad del cuádriceps de la extremidad inferior dominante usando EMG de la superficie en una posición sentada con el tronco estabilizado y la parte inferior de la pierna flexionada a 90 grados, estabilizado en la parte distal (sin tomar el pie) contra un objeto estacionario para ejecutar la voluntad máxima de volumen máxima tensión muscular de cuádriceps isométrico. Las extremidades superiores cruzadas sobre el cofre.
Ad.B. Medición de la excitabilidad del cuádriceps derecho usando EMG superficial en posición supina sin orthosis. El sujeto eleva la extremidad de la prueba tocando la superficie anterior de la tibia a un poste establecido a 20 cm en el comando 'elevar la pierna', luego baja la extremidad en el comando 'parte inferior de la pierna'. Durante la tarea hay un 1 segundo momento de sostener la pierna recta mientras la tibia toca el poste. Esta acción se repite tres veces.
AD.C. Medición de la excitabilidad del cuádriceps de la extremidad inferior dominante usando EMG superficial en posición supina con la extensión de la rodilla. Medición realizada en tres variantes:
- El sujeto de prueba eleva la extremidad de la prueba tocando la superficie frontal de la tibia a un poste establecido a una altura de 20 cm en el comando 'Levanta la pierna', luego baja la extremidad en el comando 'parte inferior de la pierna'. Durante la tarea hay un 1 segundo momento de sostener la pierna recta mientras la tibia toca el poste. Esta acción se repite tres veces.
- Se le pide al sujeto de prueba que aplique la máxima tensión al cuádriceps (músculo del muslo) (comando 'presione la rodilla contra el suelo, une los dedos, endereze el pie y flexione el cuádriceps al máximo "), luego manteniendo la tensión que levanta La extremidad que toca la superficie frontal de la tibia hasta el poste colocada a la altura de 20 cm en el comando "levante la pierna", luego baja la extremidad en el comando "bajar la pierna". Durante la tarea hay un 1 segundo momento de sostener la pierna recta mientras la tibia toca el poste. Esta acción se repite tres veces.
- Antes de la prueba, el sujeto de prueba recibe instrucciones verbalmente para "intentar, a pesar de que la ortesis lo sostiene en posición vertical, para doblar la rodilla y levantar la pierna para que los cuádriceps no se tensen". Luego, en el comando 'elevar la pierna', el sujeto de prueba eleva la extremidad tocando la superficie frontal de la tibia a un poste establecido a 20 cm, en el comando 'la pierna inferior' baja la extremidad. Durante la tarea hay un 1 segundo momento de mantener la pierna recta mientras la tibia toca el poste. Esta actividad se repite tres veces.
El tiempo para la prueba completa es de aproximadamente 15-20 minutos por participante. El análisis estadístico se realizará utilizando el software Statistica y/o JASP. El estudio se llevará a cabo con un mínimo de 20 adultos de 18 a 35 años. El número exacto de participantes en el estudio se determinará después de realizar una estimación de tamaño de muestra A-Priori después de recopilar datos de las primeras 10 personas examinadas. La elegibilidad de los sujetos incluirá un sujeto y un examen físico por parte de un fisioterapeuta.
Criterios de inclusión: edad entre 18 y 35 años, sin contraindicaciones para el ejercicio físico, la capacidad de realizar los comandos requeridos sin dolor o incomodidad, rango de movimiento completo de la articulación de la rodilla.
Criterios de exclusión: aquellos con antecedentes de cirugía de rodilla y/o cadera, daño a las estructuras ligamentosas de la articulación de la rodilla en el pasado tratados de manera conservadora o de menisco tratado de manera conservadora, lesión en el área muscular y tendinosa del área de la articulación de la rodilla en los últimos 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 01-813
- Jozef Pilsudski University of Physical Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 35 años
- No hay contraindicaciones para hacer ejercicio
- Capacidad para realizar los comandos requeridos sin dolor ni molestias
- Rango de movimiento completo de la articulación de la rodilla.
Criterios de exclusión:
- aquellos con antecedentes de cirugía de rodilla y cadera
- Daño a las estructuras ligamentosas de la articulación de la rodilla en el pasado tratado de manera conservadora o de menisco tratado de manera conservadora.
- Lesión muscular y tendinada del área de la articulación de la rodilla en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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20 jóvenes sanos
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EMG superfiscial durante ASLR sin rodillera seguido por EMG durante ASLR con aparato ortopédico bajo ciertos comandos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre RF de P1 (ASLR sin ortosis) con RF de P2 (ASLR con ortosis, sin ningún comando)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se decidió elegir RF y generalizarlo a los cuádriceps enteros femoris, por lo tanto, decidir cuál es el impacto del aparato ortopédico de la extensión en la señal EMG cuádriceps
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación muscular (RF, VLO, VMO) entre ensayos y dentro de cada ensayo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El porcentaje de valor medio de MVIC en 90 (normalización EMG estándar) se comparará entre el ensayo (Ex.
P1 RF vs P2 RF vs P3 RF vs P4 RF) y dentro de cada prueba (por ejemplo.
P1 RF VS P1 VLO VS P1 VMO).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre el análisis realizado con la normalización a MVIC realizado en 90 grados (estándar) y realizado en 0 grados (extensión completa).
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El MVIC estándar realizado en el músculo cuádriceps se realiza con una curva de rodilla a 90 grados.
Queremos verificar cuáles son las diferencias en el análisis si los datos se normalizarán a MVIC realizados en 0 grados.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EMG_brace
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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