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Impacto de la extensión de la rodilla en los cuádriceps EMG durante ASLR

15 de julio de 2025 actualizado por: Mateusz Kamiński, Józef Piłsudski University of Physical Education

Impacto de la extensión de la rodilla en la actividad de electromiografía de cuádriceps durante el aumento activo de la pierna recta

El objetivo principal de este estudio es evaluar la actividad del músculo del muslo cuádriceps durante el aumento activo de la pierna recta (ASLR) con una llave de la rodilla.

Un objetivo adicional del estudio es evaluar la actividad del cuádriceps durante el aumento de la pierna recta con un aparato ortopédico en un comando variable y forma de rendimiento de la tarea. El estudio se realizará en un grupo de individuos sanos de 18 a 35 años. La altura y el peso se midieron utilizando una escala y cinta de centímetro. Luego, de acuerdo con el protocolo de estudio, se tomarán mediciones específicas del recto femoral, vasto medial y músculos vastos laterales utilizando EMG superficial de naturaleza no invasiva.

Los participantes del estudio se someterán a las siguientes mediciones:

  1. Medición de la MVC (contracción voluntaria máxima) de los cuádriceps del muslo, en una posición sentada con la parte inferior de la pierna flexionada a 90 grados.
  2. Medición de la actividad muscular durante la elevación de la extremidad inferior enderezada en una posición supina sin una ortesis.
  3. Medición de la actividad muscular durante el aumento de la pierna recta en posición supina con aparato ortopédico (predeterminado y diferentes elogios).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se realizará en un grupo de individuos sanos de 18 a 35 años. Después de una entrevista que confirma que el sujeto no tiene criterios de exclusión y consentimiento por escrito para participar en el estudio, las mediciones antropométricas se tomarán de altura y peso utilizando una escala y una medida de cinta. Los sujetos serán informados en detalle sobre el procedimiento y la forma de las mediciones, la forma en que deben tomarse, y se familiarizarán con los instrumentos de medición y sus principios de operación. Luego, de acuerdo con el protocolo de estudio, se tomarán mediciones específicas del recto femoral, el vasto medial y los músculos vastos laterales utilizando EMG superficial de una naturaleza no invasiva.

Los participantes del estudio se someterán a las siguientes mediciones:

  1. Medición de la MVC (contracción voluntaria máxima) de los cuádriceps del muslo, en una posición sentada con la parte inferior de la pierna flexionada a 90 grados.
  2. Medición de la actividad muscular durante la elevación de la extremidad inferior enderezada en una posición supina sin una ortesis.
  3. Medición de la actividad muscular durante el aumento de la pierna recta en posición supina con la rodilla.

Ad.A. Medición de la excitabilidad del cuádriceps de la extremidad inferior dominante usando EMG de la superficie en una posición sentada con el tronco estabilizado y la parte inferior de la pierna flexionada a 90 grados, estabilizado en la parte distal (sin tomar el pie) contra un objeto estacionario para ejecutar la voluntad máxima de volumen máxima tensión muscular de cuádriceps isométrico. Las extremidades superiores cruzadas sobre el cofre.

Ad.B. Medición de la excitabilidad del cuádriceps derecho usando EMG superficial en posición supina sin orthosis. El sujeto eleva la extremidad de la prueba tocando la superficie anterior de la tibia a un poste establecido a 20 cm en el comando 'elevar la pierna', luego baja la extremidad en el comando 'parte inferior de la pierna'. Durante la tarea hay un 1 segundo momento de sostener la pierna recta mientras la tibia toca el poste. Esta acción se repite tres veces.

AD.C. Medición de la excitabilidad del cuádriceps de la extremidad inferior dominante usando EMG superficial en posición supina con la extensión de la rodilla. Medición realizada en tres variantes:

  1. El sujeto de prueba eleva la extremidad de la prueba tocando la superficie frontal de la tibia a un poste establecido a una altura de 20 cm en el comando 'Levanta la pierna', luego baja la extremidad en el comando 'parte inferior de la pierna'. Durante la tarea hay un 1 segundo momento de sostener la pierna recta mientras la tibia toca el poste. Esta acción se repite tres veces.
  2. Se le pide al sujeto de prueba que aplique la máxima tensión al cuádriceps (músculo del muslo) (comando 'presione la rodilla contra el suelo, une los dedos, endereze el pie y flexione el cuádriceps al máximo "), luego manteniendo la tensión que levanta La extremidad que toca la superficie frontal de la tibia hasta el poste colocada a la altura de 20 cm en el comando "levante la pierna", luego baja la extremidad en el comando "bajar la pierna". Durante la tarea hay un 1 segundo momento de sostener la pierna recta mientras la tibia toca el poste. Esta acción se repite tres veces.
  3. Antes de la prueba, el sujeto de prueba recibe instrucciones verbalmente para "intentar, a pesar de que la ortesis lo sostiene en posición vertical, para doblar la rodilla y levantar la pierna para que los cuádriceps no se tensen". Luego, en el comando 'elevar la pierna', el sujeto de prueba eleva la extremidad tocando la superficie frontal de la tibia a un poste establecido a 20 cm, en el comando 'la pierna inferior' baja la extremidad. Durante la tarea hay un 1 segundo momento de mantener la pierna recta mientras la tibia toca el poste. Esta actividad se repite tres veces.

El tiempo para la prueba completa es de aproximadamente 15-20 minutos por participante. El análisis estadístico se realizará utilizando el software Statistica y/o JASP. El estudio se llevará a cabo con un mínimo de 20 adultos de 18 a 35 años. El número exacto de participantes en el estudio se determinará después de realizar una estimación de tamaño de muestra A-Priori después de recopilar datos de las primeras 10 personas examinadas. La elegibilidad de los sujetos incluirá un sujeto y un examen físico por parte de un fisioterapeuta.

Criterios de inclusión: edad entre 18 y 35 años, sin contraindicaciones para el ejercicio físico, la capacidad de realizar los comandos requeridos sin dolor o incomodidad, rango de movimiento completo de la articulación de la rodilla.

Criterios de exclusión: aquellos con antecedentes de cirugía de rodilla y/o cadera, daño a las estructuras ligamentosas de la articulación de la rodilla en el pasado tratados de manera conservadora o de menisco tratado de manera conservadora, lesión en el área muscular y tendinosa del área de la articulación de la rodilla en los últimos 3 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Warsaw, Polonia, 01-813
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

jóvenes sanos sanos de 18 a 35 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 35 años
  • No hay contraindicaciones para hacer ejercicio
  • Capacidad para realizar los comandos requeridos sin dolor ni molestias
  • Rango de movimiento completo de la articulación de la rodilla.

Criterios de exclusión:

  • aquellos con antecedentes de cirugía de rodilla y cadera
  • Daño a las estructuras ligamentosas de la articulación de la rodilla en el pasado tratado de manera conservadora o de menisco tratado de manera conservadora.
  • Lesión muscular y tendinada del área de la articulación de la rodilla en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
20 jóvenes sanos
  • edad entre 18 y 35 años
  • No hay contraindicaciones para hacer ejercicio
  • Capacidad para realizar los comandos requeridos sin dolor ni molestias
  • Rango de movimiento completo de la articulación de la rodilla.
EMG superfiscial durante ASLR sin rodillera seguido por EMG durante ASLR con aparato ortopédico bajo ciertos comandos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre RF de P1 (ASLR sin ortosis) con RF de P2 (ASLR con ortosis, sin ningún comando)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Se decidió elegir RF y generalizarlo a los cuádriceps enteros femoris, por lo tanto, decidir cuál es el impacto del aparato ortopédico de la extensión en la señal EMG cuádriceps
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación muscular (RF, VLO, VMO) entre ensayos y dentro de cada ensayo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El porcentaje de valor medio de MVIC en 90 (normalización EMG estándar) se comparará entre el ensayo (Ex. P1 RF vs P2 RF vs P3 RF vs P4 RF) y dentro de cada prueba (por ejemplo. P1 RF VS P1 VLO VS P1 VMO).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre el análisis realizado con la normalización a MVIC realizado en 90 grados (estándar) y realizado en 0 grados (extensión completa).
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El MVIC estándar realizado en el músculo cuádriceps se realiza con una curva de rodilla a 90 grados. Queremos verificar cuáles son las diferencias en el análisis si los datos se normalizarán a MVIC realizados en 0 grados.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EMG_brace

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD), incluidos los datos de EMG sin procesar de los electrodos y los datos procesados normalizados como %MVIC para el análisis estadístico, estarán disponibles a solicitud razonable después de la publicación de resultados primarios. Los datos serán anonimizados para proteger la confidencialidad de los participantes y compartirse siguiendo las pautas éticas. Las solicitudes pueden enviarse al autor correspondiente por hasta 5 años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de EMG en bruto están disponibles a solicitud razonable. Solicitamos a los investigadores que nos contacten directamente para discutir el intercambio de datos. En solicitud razonable, el protocolo estadístico y el código para R o Python están disponibles.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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