- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06821477
Impacto da cinta de extensão do joelho no quadríceps EMG durante o ASLR
Impacto da cinta de extensão do joelho na atividade da eletromiografia do quadríceps durante a subida ativa da perna reta
O principal objetivo deste estudo é avaliar a atividade muscular da coxa do quadrícego durante o aumento ativo da perna reta (ASLR) com uma cinta do joelho.
Um objetivo adicional do estudo é avaliar a atividade do quadríceps durante o aumento da perna reta com uma cinta do joelho em um comando variável e no desempenho da tarefa. O estudo será realizado em um grupo de indivíduos saudáveis com idades entre 18 e 35 anos. A altura e o peso foram medidos usando uma escala e fita de centímetros. Em seguida, de acordo com o protocolo do estudo, medições específicas serão tomadas do reto femoral, vasto medial e músculos vastos laterais usando o EMG superficial de natureza não invasiva.
Os participantes do estudo serão submetidos às seguintes medidas:
- Medição do MVC (contração voluntária máxima) do quadríceps da coxa, em uma posição sentada com a perna flexível a 90 graus.
- Medição da atividade muscular durante a elevação do membro inferior endireitado em uma posição supina sem uma ortose.
- Medição da atividade muscular durante o aumento da perna reta na posição supina com cinta do joelho (inadimplência e elogios diferentes).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em um grupo de indivíduos saudáveis com idades entre 18 e 35 anos. Após uma entrevista confirmando que o sujeito não possui critérios de exclusão e consentimento por escrito para participar do estudo, medições antropométricas serão tomadas de altura e peso usando uma escala e uma fita métrica. Os sujeitos serão informados em detalhes sobre o procedimento e a forma das medições, a maneira pela qual devem ser realizadas, e estarão familiarizados com os instrumentos de medição e seus princípios de operação. Em seguida, de acordo com o protocolo do estudo, medições específicas serão tomadas do reto femoris, vasto medial e músculos vastos laterais usando o EMG superficial de natureza não invasiva.
Os participantes do estudo serão submetidos às seguintes medidas:
- Medição do MVC (contração voluntária máxima) do quadríceps da coxa, em uma posição sentada com a perna flexível a 90 graus.
- Medição da atividade muscular durante a elevação do membro inferior endireitado em uma posição supina sem uma ortose.
- Medição da atividade muscular durante o aumento da perna reta em supino com a cinta do joelho.
Ad.a. Medição da excitabilidade do quadríceps do membro inferior dominante usando EMG de superfície em uma posição sentada com o tronco estabilizado e a perna flexível flexionada a 90 graus, estabilizada na parte distal (sem tomar o pé) contra um objeto estacionário, de modo a executar a volição máxima tensão muscular isométrica do quadríceps. Os membros superiores cruzaram o peito.
Ad.b. Medição da excitabilidade do quadríceps direito usando EMG de superfície em posição supina sem ortografia. O sujeito levanta o membro de teste tocando a superfície anterior da tíbia a um pólo de 20 cm na 'perna de elevação' do comando e depois abaixa o membro no comando 'a parte inferior da perna'. Durante a tarefa, há um segundo momento de segurar a perna reta enquanto a tíbia toca o poste. Esta ação é repetida três vezes.
Ad.c. Medição da excitabilidade do quadríceps do membro inferior dominante usando EMG de superfície na posição supina com a brace de extensão do joelho. Medição realizada em três variantes:
- O sujeito do teste levanta o membro de teste tocando a superfície frontal da tíbia a um pólo a uma altura de 20 cm no comando 'Raise perna' e depois abaixa o membro no comando 'a perna lateral'. Durante a tarefa, há um segundo momento de segurar a perna reta enquanto a tíbia toca o poste. Esta ação é repetida três vezes.
- O assunto do teste é solicitado a aplicar a tensão máxima ao quadríceps (músculo da coxa) (comando 'Pressione o joelho contra o chão, junte os dedos dos pés, endireitando o pé e flexione o quadríceps máximo ") e, em seguida, mantendo a tensão que ele levanta O membro tocando a superfície frontal da tíbia no poste colocado na altura de 20 cm no comando "Levante a perna" e depois abaixa o membro no comando "abaixe a perna". Durante a tarefa, há um segundo momento de segurar a perna reta enquanto a tíbia toca o poste. Esta ação é repetida três vezes.
- Antes do teste, o assunto do teste é instruído verbalmente a 'tentar, apesar da ortografia o manter na vertical, para dobrar o joelho e levantar a perna para que o quadríceps não fique tenso'. Em seguida, no comando 'Raise perna', o sujeito do teste levanta o membro tocando a superfície frontal da tíbia a um poste em 20 cm, na 'perna lateral do comando, ele abaixa o membro. Durante a tarefa, há um segundo momento de manter a perna reta à medida que a tíbia toca o poste. Esta atividade é repetida três vezes.
O tempo para o teste completo é de aproximadamente 15 a 20 minutos por participante. A análise estatística será realizada usando o software Statistica e/ou Jasp. O estudo será realizado com um mínimo de 20 adultos de 18 a 35 anos. O número exato de participantes do estudo será determinado após a realização de uma estimativa de tamanho da amostra A-Priori após coletar dados das 10 primeiras pessoas examinadas. A elegibilidade dos sujeitos incluirá um assunto e um exame físico por um fisioterapeuta.
Critérios de inclusão: idade entre 18 e 35 anos, sem contra-indicações ao exercício físico, capacidade de realizar os comandos necessários sem dor ou desconforto, amplitude de movimento total da articulação do joelho.
Critérios de exclusão: aqueles com histórico de cirurgia no joelho e/ou quadril, danos às estruturas ligamentares da articulação do joelho no passado tratadas de forma conservadora ou do menisco tratadas de forma conservadora, lesão muscular e tendão da área da articulação do joelho nos últimos 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 01-813
- Jozef Pilsudski University of Physical Education
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade entre 18 e 35 anos
- Sem contra -indicações para se exercitar
- Capacidade de cumprir os comandos necessários sem dor ou desconforto
- A amplitude de movimento total da articulação do joelho.
Critérios de exclusão:
- Aqueles com histórico de joelho e/ou cirurgia de quadril
- Danos às estruturas ligamentares da articulação do joelho no passado tratadas de forma conservadora ou do menisco tratadas de forma conservadora.
- Lesão muscular e tendão da área da articulação do joelho nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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20 jovens saudáveis
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EMG superfiscial durante o ASLR sem suporte de joelho seguido por EMG durante o ASLR com cinta de joelho sob certos comandos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre RF de P1 (ASLR sem ortografia) com RF de P2 (ASLR com ortose, sem qualquer comando)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Foi decidido escolher a RF e generalizá -lo para o quadríceps inteiro femoris, decidindo qual é o impacto da extensão do sinal EMG Quadriceps Signal
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação muscular (RF, VLO, VMO) entre ensaios e dentro de todos os ensaios
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A porcentagem do valor médio do MVIC em 90 (normalização padrão do EMG) será comparada entre o estudo (Ex.
p1 rf vs p2 rf vs p3 rf vs p4 rf) e dentro de cada tentativa (ex.
P1 RF vs P1 VLO vs P1 VMO).
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre análise feita com normalização com MVIC feita em 90 graus (padrão) e feita em 0 graus (extensão total).
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O MVIC padrão feito no músculo quadríceps é feito com dobra de joelho a 90 graus.
Queremos verificar quais são as diferenças de análise se os dados forem normalizados para o MVIC feito em 0 graus.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EMG_brace
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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