- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06821477
Einfluss der Knieverlängerung auf das Quadrizeps -EMG während der ASLR
Einfluss der Knieverlängerungsklammer auf die Elektromyographie -Aktivität von Quadrizeps während des aktiven Anstiegs des direkten Beins
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Aktivität der Quadrizeps der Oberschenkelmuskulatur während der aktiven RAGE BEG (ASLR) mit einer Knieklammer zu bewerten.
Ein zusätzliches Ziel der Studie ist die Bewertung der Quadrizepsaktivität während der rechten Beinhöhung mit einer Kniescheibe in einem variablen Befehl und der Art der Aufgabenleistung. Die Studie wird an einer Gruppe gesunder Personen im Alter von 18 bis 35 Jahren durchgeführt. Größe und Gewicht wurden mit einem Maßstab und einem Zentimeterband gemessen. Anschließend werden nach dem Studienprotokoll spezifische Messungen der Rektus femoris, medialen Vastus und lateralen Vastus-Muskeln unter Verwendung von Oberflächen-EMG einer nicht-invasiven Natur durchgeführt.
Die Studienteilnehmer werden folgende Messungen unterzogen:
- Messung des MVC (maximale freiwillige Kontraktion) des Oberschenkelquadrizeps in einer sitzenden Position, wobei das Unterbein auf 90 Grad gebeugt wurde.
- Messung der Muskelaktivität während der Erhöhung der geraden unteren Extremität in einer Rückenlage ohne Orthese.
- Messung der Muskelaktivität während gerades Beins erhöhen sich in Rückenlage mit Kniescheibe (Standard und unterschiedliche Empfehlungen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird an einer Gruppe gesunder Personen im Alter von 18 bis 35 Jahren durchgeführt. Nach einem Interview, in dem bestätigt wurde, dass das Subjekt keine Ausschlusskriterien und eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie hat, werden anthropometrische Messungen mit einer Skala und einem Maßband von Größe und Gewicht durchgeführt. Die Probanden werden ausführlich über das Verfahren und die Form der Messungen, die Art und Weise, wie sie aufgenommen werden sollen, informiert und werden mit den Messinstrumenten und ihren Betriebsprinzipien vertraut. In Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll werden dann spezifische Messungen der Rektus femoris, medialen Vastus und lateralen Vastus-Muskeln unter Verwendung von Oberflächen-EMG einer nicht-invasiven Natur durchgeführt.
Die Studienteilnehmer werden folgende Messungen unterzogen:
- Messung des MVC (maximale freiwillige Kontraktion) des Oberschenkelquadrizeps in einer sitzenden Position, wobei das Unterbein auf 90 Grad gebeugt wurde.
- Messung der Muskelaktivität während der Erhöhung der geraden unteren Extremität in einer Rückenlage ohne Orthese.
- Messung der Muskelaktivität während gerades Bein, die in Rückenlage mit Knieklammer erhöht.
Ad.a. Messung der Quadrizeps -Erregbarkeit der dominanten unteren Extremität unter Verwendung von Oberflächen -EMG in einer sitzenden Position mit stabilisierter Rumpf und dem Unterschenkel biegt 90 Grad, stabilisiert im distalen Teil (ohne den Fuß) gegen ein stationäres Objekt, um maximale Volital auszuführen Isometrische Quadrizeps -Muskelspannung. Die oberen Gliedmaßen über die Brust gekreuzt.
Ad.b. Messung der Erregbarkeit des rechten Quadrizeps unter Verwendung von Oberflächen -EMG in Rückenlage ohne Orthose. Das Subjekt erhöht das Testglied, indem sie die vordere Oberfläche der Tibia auf einen auf 20 cm gesetzten Pol am Befehl 'erhöhen Bein' berührt, und senkt dann das Glied am Befehl „Unterbein“. Während der Aufgabe gibt es einen 1 -Sekunden -Moment, der das Bein gerade hält, während die Tibia den Pol berührt. Diese Aktion wird dreimal wiederholt.
Ad.c. Messung der Erregbarkeit des Quadrizeps der dominanten unteren Extremität unter Verwendung von Oberflächen -EMG in Rückenlage mit Knieverlängerungsscheibe eingeschaltet. Messung in drei Varianten durchgeführt:
- Das Testperson erhöht das Testglied, indem sie die vordere Oberfläche der Tibia mit einem Pole auf einer Höhe von 20 cm auf dem Befehl 'erhöhen Bein' berührt und dann das Glied auf dem Befehl „Unterbein“ senkt. Während der Aufgabe gibt es einen 1 -Sekunden -Moment, der das Bein gerade hält, während die Tibia den Pol berührt. Diese Aktion wird dreimal wiederholt.
- Das Testperson wird gebeten, die maximale Spannung auf den Quadrizeps (Oberschenkelmuskel) anzuwenden (Befehl 'das Knie gegen den Boden drücken, die Zehen zusammenbringen, den Fuß strecken und den Quadrizeps maximal beugen ") und dann die Spannung beibehält, die er/sie erhöht Die Gliedmaßen berührt die vordere Oberfläche der Tibia mit dem Pol auf der Höhe von 20 cm auf dem Befehl "Heben des Beins" und senkt dann die Gliedmaßen am Befehl "niedrigere Bein". Während der Aufgabe gibt es einen 1 -Sekunden -Moment, der das Bein gerade hält, während die Tibia den Pol berührt. Diese Aktion wird dreimal wiederholt.
- Vor dem Test wird das Testperson mündlich angewiesen, zu versuchen, trotz der Orthese, die Sie aufrecht zu halten, das Knie zu beugen und das Bein so zu erhöhen, dass der Quadrizeps nicht angespannt ist. Dann erhöht das Testperson auf dem Befehl "Anheben des Beines" das Glied, indem er die vordere Oberfläche der Tibia auf ein auf 20 cm eingestellter Pol berührt. Auf dem Befehl "Unterbein" senkt er das Glied. Während der Aufgabe gibt es einen 1 -Sekunden -Moment, in dem das Bein gerade bleibt, während die Tibia den Pol berührt. Diese Aktivität wird dreimal wiederholt.
Die Zeit für den vollständigen Test beträgt ungefähr 15 bis 20 Minuten pro Teilnehmer. Die statistische Analyse wird unter Verwendung von Statistica und/oder JASP -Software durchgeführt. Die Studie wird mit mindestens 20 Erwachsenen im Alter von 18 bis 35 Jahren durchgeführt. Die genaue Anzahl der Teilnehmer in der Studie wird nach der Durchführung einer A-Priori-Stichprobengröße ermittelt, nachdem Daten von den ersten 10 untersuchten Personen gesammelt wurden. Die Berechtigung von Probanden umfasst ein Fach und eine körperliche Untersuchung eines Physiotherapeuten.
Einschlusskriterien: Alter zwischen 18 und 35 Jahren, keine Kontraindikationen für körperliche Bewegung, Fähigkeit, die erforderlichen Befehle ohne Schmerzen oder Beschwerden auszuführen, eine vollständige Bewegungsfreiheit des Kniegelenks.
Ausschlusskriterien: Personen mit Knie- und/oder Hüftchirurgie, Schäden an bandalen Strukturen des Kniegelenks in der Vergangenheit konservativ behandelt oder Meniskus konservativ behandelt, Muskel- und Sehnenverletzungen des Kniegelenkgebiets in den letzten 3 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Warsaw, Polen, 01-813
- Jozef Pilsudski University of Physical Education
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahre
- Keine Kontraindikationen zum Ausüben
- Fähigkeit, die erforderlichen Befehle ohne Schmerzen oder Beschwerden auszuführen
- Vollständiger Bewegungsbereich des Kniegelenks.
Ausschlusskriterien:
- diejenigen mit einer Vorgeschichte von Knie und/oder Hüftoperation
- Schäden an den bandösen Strukturen des Kniegelenks in der Vergangenheit behandelten konservativ oder Meniskus konservativ.
- Muskel- und Sehnenverletzung des Kniegelenkbereichs in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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20 gesunde junge Menschen
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Superfiscial EMG während ASLR ohne Kniescheibe folgt von EMG während ASLR mit Kniescheibe unter bestimmten Befehlen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen RF von P1 (ASLR ohne Orthese) mit RF von P2 (ASLR mit Orthese, ohne Befehl)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Es wurde beschlossen, RF zu wählen und es auf die gesamte Quadrizeps femoris zu verallgemeinern. Entscheiden Sie so
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskel (RF, VLO, VMO) Vergleich zwischen Versuchen und in jedem Versuch
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Der Prozentsatz des Mittelwerts von MVIC in 90 (Standard -EMG -Normalisierung) wird zwischen dem Versuch verglichen (z.
P1 RF gegen P2 RF gegen P3 RF gegen P4 RF) und in jedem Versuch (z.
P1 RF gegen P1 VLO gegen P1 VMO).
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen der Analyse mit Normalisierung mit MVIC in 90 Grad (Standard) und in 0 Grad (Vollverlängerung).
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Standard -MVIC am Quadrizepsmuskel erfolgt mit Kniebiegung auf 90 Grad.
Wir möchten überprüfen, welche Unterschiede in der Analyse sind, wenn die Daten auf MVIC in 0 Grad normalisiert werden.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EMG_brace
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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