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Impatto del tutore per estensione del ginocchio su quadricipiti EMG durante ASLR

15 luglio 2025 aggiornato da: Mateusz Kamiński, Józef Piłsudski University of Physical Education

Impatto del tutore per estensione del ginocchio sull'attività elettromiografica del quadromiografia durante il aumento della gamba dritta attiva

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'attività muscolare della coscia del quadricipite durante il raccolto attivo della gamba dritta (ASLR) con un tutore del ginocchio.

Un ulteriore obiettivo dello studio è valutare l'attività del quadricipite durante il sollevamento della gamba dritta con un tutore al ginocchio in un comando variabile e un modo di prestazione dell'attività. Lo studio sarà condotto su un gruppo di individui sani di età compresa tra 18 e 35 anni. Altezza e peso sono stati misurati utilizzando un nastro per scala e centimetro. Quindi, secondo il protocollo di studio, verranno prese misurazioni specifiche del retto femorale, del vasto mediale e dei muscoli del vasto laterale usando EMG di superficie di natura non invasiva.

I partecipanti allo studio subiranno le seguenti misurazioni:

  1. Misurazione della MVC (massima contrazione volontaria) del quadricipite della coscia, in posizione seduta con la gamba inferiore flessa a 90 gradi.
  2. Misurazione dell'attività muscolare durante l'elevazione dell'arto inferiore raddrizzato in una posizione supina senza ortesi.
  3. Misurazione dell'attività muscolare durante il sollevamento della gamba dritta in posizione supina con il tutore del ginocchio (default e diversi lod).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto su un gruppo di individui sani di età compresa tra 18 e 35 anni. Dopo un'intervista a conferma che il soggetto non ha criteri di esclusione e il consenso scritto per partecipare allo studio, le misurazioni antropometriche saranno prese di altezza e peso usando una scala e un metro a nastro. I soggetti saranno informati in dettaglio della procedura e della forma delle misurazioni, del modo in cui devono essere prese e avranno familiarità con gli strumenti di misurazione e i loro principi di funzionamento. Quindi, in accordo con il protocollo di studio, verranno prese misurazioni specifiche del retto femorale, del vasto mediale e dei muscoli del vasto laterale usando EMG di superficie di natura non invasiva.

I partecipanti allo studio subiranno le seguenti misurazioni:

  1. Misurazione della MVC (massima contrazione volontaria) del quadricipite della coscia, in posizione seduta con la gamba inferiore flessa a 90 gradi.
  2. Misurazione dell'attività muscolare durante l'elevazione dell'arto inferiore raddrizzato in una posizione supina senza ortesi.
  3. Misurazione dell'attività muscolare durante il sollevamento della gamba dritta in posizione supina con il tutore del ginocchio.

Ad.A. Misurazione dell'eccitabilità del quadricipite dell'arto inferiore dominante usando EMG di superficie in una posizione seduta con il tronco stabilizzato e la gamba inferiore si è flessa a 90 gradi, stabilizzata nella parte distale (senza prendere il piede) contro un oggetto stazionario in modo da eseguire la massima voltizzazione Tensione muscolare del quadricipite isometriche. Gli arti superiori attraversarono il petto.

Ad.B. Misurazione dell'eccitabilità dei quadricipiti destra mediante EMG di superficie in posizione supina senza ortosi. Il soggetto solleva l'arto di prova toccando la superficie anteriore della tibia a un palo impostato a 20 cm al comando "sollevare gamba", quindi abbassa l'arto al comando "gamba inferiore". Durante l'attività c'è un momento di 1 secondo per tenere la gamba dritta mentre la tibia tocca il palo. Questa azione si ripete tre volte.

Ad.c. Misurazione dell'eccitabilità dei quadricipiti dell'arto inferiore dominante usando EMG di superficie in posizione supina con il tutore di estensione del ginocchio. Misurazione eseguita in tre varianti:

  1. Il soggetto di prova solleva l'arto di prova toccando la superficie anteriore della tibia in un palo impostato ad un'altezza di 20 cm sul comando "sollevare gamba", quindi abbassa l'arto sul comando "gamba inferiore". Durante l'attività c'è un momento di 1 secondo per tenere la gamba dritta mentre la tibia tocca il palo. Questa azione si ripete tre volte.
  2. Il soggetto del test è chiesto di applicare la massima tensione al quadricipite (muscolo della coscia) (comando 'Premi il ginocchio contro il terreno, unire le dita dei piedi, raddrizzare il piede e flettere al massimo il quadricipite "), quindi mantenendo la tensione che solleva L'arto che tocca la superficie anteriore della tibia al polo posto all'altezza di 20 cm sul comando "solleva la gamba", quindi abbassa l'arto sul comando "abbassare la gamba". Durante l'attività c'è un momento di 1 secondo per tenere la gamba dritta mentre la tibia tocca il palo. Questa azione si ripete tre volte.
  3. Prima del test, il soggetto del test viene istruito verbalmente di "provare, nonostante l'ortesi che ti trattiene in posizione verticale, per piegare il ginocchio e sollevare la gamba in modo che i quadricipiti non detengano". Quindi, sul comando "alza la gamba", il soggetto di prova solleva l'arto toccando la superficie frontale della tibia in un palo impostato a 20 cm, sul comando "gamba inferiore" abbassa l'arto. Durante l'attività c'è un momento di 1 secondo per mantenere la gamba dritta mentre la tibia tocca il palo. Questa attività si ripete tre volte.

Il tempo per il test completo è di circa 15-20 minuti per partecipante. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software statistica e/o JASP. Lo studio sarà condotto con un minimo di 20 adulti di età compresa tra 18 e 35 anni. Il numero esatto di partecipanti allo studio sarà determinato dopo aver eseguito una stima della dimensione del campione A-priori dopo aver raccolto dati dalle prime 10 persone esaminate. L'ammissibilità dei soggetti includerà un soggetto e un esame fisico da parte di un fisioterapista.

Criteri di inclusione: età compresa tra 18 e 35 anni, nessuna controindicazione all'esercizio fisico, capacità di eseguire i comandi richiesti senza dolore o disagio, gamma completa di movimento dell'articolazione del ginocchio.

Criteri di esclusione: quelli con una storia di chirurgia del ginocchio e/o dell'anca, danni alle strutture legamentali dell'articolazione del ginocchio nel passato trattate in modo conservativo o nel menisco trattati in modo conservativo, lesioni muscolari e tendini dell'area dell'articolazione del ginocchio negli ultimi 3 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Warsaw, Polonia, 01-813
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani sani di 18-35 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età tra 18-35 anni
  • Nessuna controindicazione per l'esercizio fisico
  • Capacità di eseguire i comandi richiesti senza dolore o disagio
  • Gamma completa di movimento dell'articolazione del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • quelli con una storia di ginocchio e/o chirurgia dell'anca
  • Danni alle strutture legamentali dell'articolazione del ginocchio nel passato trattato in modo conservativo o trattato in modo conservativo.
  • Lesioni muscolari e tendini dell'area dell'articolazione del ginocchio negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
20 giovani sani
  • età tra 18-35 anni
  • Nessuna controindicazione per l'esercizio fisico
  • Capacità di eseguire i comandi richiesti senza dolore o disagio
  • Gamma completa di movimento dell'articolazione del ginocchio.
EMG superfiscale durante l'ASLR senza ginocchia Segui di EMG durante ASLR con ginocchia sotto determinati comandi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra RF da P1 (ASLR senza ortosi) a RF da P2 (ASLR con ortesi, senza alcun comando)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
È stato deciso di scegliere RF e generalizzarlo su Femois a quadricipiti interi, decidere così qual è l'impatto del tutore di estensione sul segnale quadricipite EMG
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto muscolare (RF, VLO, VMO) tra prove e all'interno di ogni prova
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
La percentuale del valore medio da MVIC in 90 (normalizzazione EMG standard), verrà confrontata tra la prova (Ex. p1 rf vs p2 rf vs p3 rf vs p4 rf) e all'interno di ogni prova (es. P1 RF vs P1 VLO vs P1 VMO).
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra analisi effettuata con la normalizzazione a MVIC fatto a 90 gradi (standard) e fatto a 0 gradi (estensione completa).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
MVIC standard fatto sul muscolo quadricipite viene eseguito con piega al ginocchio a 90 gradi. Vogliamo controllare quali sono le differenze nell'analisi se i dati saranno normalizzati a MVIC fatto a 0 gradi.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMG_brace

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD), compresi i dati EMG grezzi dagli elettrodi e i dati elaborati normalizzati come %MVIC per l'analisi statistica, saranno disponibili su ragionevole richiesta dopo la pubblicazione dei risultati primari. I dati saranno anonimi per proteggere la riservatezza dei partecipanti e condiviso le seguenti linee guida etiche. Le richieste possono essere inviate all'autore corrispondente per un massimo di 5 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati EMG RAW sono disponibili su ragionevole richiesta. Chiediamo agli investigatori di contattarci direttamente per discutere della condivisione dei dati. Su richiesta ragionevole protocollo statistico e codice per R o Python sono disponibili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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