- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06821477
Impatto del tutore per estensione del ginocchio su quadricipiti EMG durante ASLR
Impatto del tutore per estensione del ginocchio sull'attività elettromiografica del quadromiografia durante il aumento della gamba dritta attiva
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'attività muscolare della coscia del quadricipite durante il raccolto attivo della gamba dritta (ASLR) con un tutore del ginocchio.
Un ulteriore obiettivo dello studio è valutare l'attività del quadricipite durante il sollevamento della gamba dritta con un tutore al ginocchio in un comando variabile e un modo di prestazione dell'attività. Lo studio sarà condotto su un gruppo di individui sani di età compresa tra 18 e 35 anni. Altezza e peso sono stati misurati utilizzando un nastro per scala e centimetro. Quindi, secondo il protocollo di studio, verranno prese misurazioni specifiche del retto femorale, del vasto mediale e dei muscoli del vasto laterale usando EMG di superficie di natura non invasiva.
I partecipanti allo studio subiranno le seguenti misurazioni:
- Misurazione della MVC (massima contrazione volontaria) del quadricipite della coscia, in posizione seduta con la gamba inferiore flessa a 90 gradi.
- Misurazione dell'attività muscolare durante l'elevazione dell'arto inferiore raddrizzato in una posizione supina senza ortesi.
- Misurazione dell'attività muscolare durante il sollevamento della gamba dritta in posizione supina con il tutore del ginocchio (default e diversi lod).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto su un gruppo di individui sani di età compresa tra 18 e 35 anni. Dopo un'intervista a conferma che il soggetto non ha criteri di esclusione e il consenso scritto per partecipare allo studio, le misurazioni antropometriche saranno prese di altezza e peso usando una scala e un metro a nastro. I soggetti saranno informati in dettaglio della procedura e della forma delle misurazioni, del modo in cui devono essere prese e avranno familiarità con gli strumenti di misurazione e i loro principi di funzionamento. Quindi, in accordo con il protocollo di studio, verranno prese misurazioni specifiche del retto femorale, del vasto mediale e dei muscoli del vasto laterale usando EMG di superficie di natura non invasiva.
I partecipanti allo studio subiranno le seguenti misurazioni:
- Misurazione della MVC (massima contrazione volontaria) del quadricipite della coscia, in posizione seduta con la gamba inferiore flessa a 90 gradi.
- Misurazione dell'attività muscolare durante l'elevazione dell'arto inferiore raddrizzato in una posizione supina senza ortesi.
- Misurazione dell'attività muscolare durante il sollevamento della gamba dritta in posizione supina con il tutore del ginocchio.
Ad.A. Misurazione dell'eccitabilità del quadricipite dell'arto inferiore dominante usando EMG di superficie in una posizione seduta con il tronco stabilizzato e la gamba inferiore si è flessa a 90 gradi, stabilizzata nella parte distale (senza prendere il piede) contro un oggetto stazionario in modo da eseguire la massima voltizzazione Tensione muscolare del quadricipite isometriche. Gli arti superiori attraversarono il petto.
Ad.B. Misurazione dell'eccitabilità dei quadricipiti destra mediante EMG di superficie in posizione supina senza ortosi. Il soggetto solleva l'arto di prova toccando la superficie anteriore della tibia a un palo impostato a 20 cm al comando "sollevare gamba", quindi abbassa l'arto al comando "gamba inferiore". Durante l'attività c'è un momento di 1 secondo per tenere la gamba dritta mentre la tibia tocca il palo. Questa azione si ripete tre volte.
Ad.c. Misurazione dell'eccitabilità dei quadricipiti dell'arto inferiore dominante usando EMG di superficie in posizione supina con il tutore di estensione del ginocchio. Misurazione eseguita in tre varianti:
- Il soggetto di prova solleva l'arto di prova toccando la superficie anteriore della tibia in un palo impostato ad un'altezza di 20 cm sul comando "sollevare gamba", quindi abbassa l'arto sul comando "gamba inferiore". Durante l'attività c'è un momento di 1 secondo per tenere la gamba dritta mentre la tibia tocca il palo. Questa azione si ripete tre volte.
- Il soggetto del test è chiesto di applicare la massima tensione al quadricipite (muscolo della coscia) (comando 'Premi il ginocchio contro il terreno, unire le dita dei piedi, raddrizzare il piede e flettere al massimo il quadricipite "), quindi mantenendo la tensione che solleva L'arto che tocca la superficie anteriore della tibia al polo posto all'altezza di 20 cm sul comando "solleva la gamba", quindi abbassa l'arto sul comando "abbassare la gamba". Durante l'attività c'è un momento di 1 secondo per tenere la gamba dritta mentre la tibia tocca il palo. Questa azione si ripete tre volte.
- Prima del test, il soggetto del test viene istruito verbalmente di "provare, nonostante l'ortesi che ti trattiene in posizione verticale, per piegare il ginocchio e sollevare la gamba in modo che i quadricipiti non detengano". Quindi, sul comando "alza la gamba", il soggetto di prova solleva l'arto toccando la superficie frontale della tibia in un palo impostato a 20 cm, sul comando "gamba inferiore" abbassa l'arto. Durante l'attività c'è un momento di 1 secondo per mantenere la gamba dritta mentre la tibia tocca il palo. Questa attività si ripete tre volte.
Il tempo per il test completo è di circa 15-20 minuti per partecipante. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software statistica e/o JASP. Lo studio sarà condotto con un minimo di 20 adulti di età compresa tra 18 e 35 anni. Il numero esatto di partecipanti allo studio sarà determinato dopo aver eseguito una stima della dimensione del campione A-priori dopo aver raccolto dati dalle prime 10 persone esaminate. L'ammissibilità dei soggetti includerà un soggetto e un esame fisico da parte di un fisioterapista.
Criteri di inclusione: età compresa tra 18 e 35 anni, nessuna controindicazione all'esercizio fisico, capacità di eseguire i comandi richiesti senza dolore o disagio, gamma completa di movimento dell'articolazione del ginocchio.
Criteri di esclusione: quelli con una storia di chirurgia del ginocchio e/o dell'anca, danni alle strutture legamentali dell'articolazione del ginocchio nel passato trattate in modo conservativo o nel menisco trattati in modo conservativo, lesioni muscolari e tendini dell'area dell'articolazione del ginocchio negli ultimi 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 01-813
- Jozef Pilsudski University of Physical Education
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età tra 18-35 anni
- Nessuna controindicazione per l'esercizio fisico
- Capacità di eseguire i comandi richiesti senza dolore o disagio
- Gamma completa di movimento dell'articolazione del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- quelli con una storia di ginocchio e/o chirurgia dell'anca
- Danni alle strutture legamentali dell'articolazione del ginocchio nel passato trattato in modo conservativo o trattato in modo conservativo.
- Lesioni muscolari e tendini dell'area dell'articolazione del ginocchio negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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20 giovani sani
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EMG superfiscale durante l'ASLR senza ginocchia Segui di EMG durante ASLR con ginocchia sotto determinati comandi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra RF da P1 (ASLR senza ortosi) a RF da P2 (ASLR con ortesi, senza alcun comando)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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È stato deciso di scegliere RF e generalizzarlo su Femois a quadricipiti interi, decidere così qual è l'impatto del tutore di estensione sul segnale quadricipite EMG
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto muscolare (RF, VLO, VMO) tra prove e all'interno di ogni prova
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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La percentuale del valore medio da MVIC in 90 (normalizzazione EMG standard), verrà confrontata tra la prova (Ex.
p1 rf vs p2 rf vs p3 rf vs p4 rf) e all'interno di ogni prova (es.
P1 RF vs P1 VLO vs P1 VMO).
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra analisi effettuata con la normalizzazione a MVIC fatto a 90 gradi (standard) e fatto a 0 gradi (estensione completa).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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MVIC standard fatto sul muscolo quadricipite viene eseguito con piega al ginocchio a 90 gradi.
Vogliamo controllare quali sono le differenze nell'analisi se i dati saranno normalizzati a MVIC fatto a 0 gradi.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMG_brace
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- RSI
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