- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06821477
Effekten av kneforlengelsesstag på quadriceps EMG under ASLR
Effekten av kneforlengelsesstag på quadriceps elektromyografiaktivitet under aktiv rett benstigning
Hovedmålet med denne studien er å evaluere quadriceps lårmuskelaktivitet under aktiv rett benheving (ASLR) med en knestag.
Et ekstra mål med studien er å evaluere quadriceps -aktivitet under rett benheving med en knestag i en variabel kommando og måte å oppgave. Studien vil bli utført på en gruppe friske personer i alderen 18 - 35 år. Høyde og vekt ble målt ved bruk av en skala og centimeter tape. I henhold til studieprotokollen vil det bli tatt spesifikke målinger av rectus femoris, medial vastus og lateral vastus muskler ved bruk av overflate-EMG av en ikke-invasiv karakter.
Studiedeltakere vil gjennomgå følgende målinger:
- Måling av MVC (maksimal frivillig sammentrekning) av quadriceps på låret, i en sittende stilling med underbenet bøyd til 90 grader.
- Måling av muskelaktivitet under forhøyning av den rettede underekstremiteten i en liggende stilling uten ortose.
- Måling av muskelaktivitet under rett benheving i ryggraden med knestag (standard og forskjellige roser).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført på en gruppe friske personer i alderen 18 - 35 år. Etter et intervju som bekreftet at emnet ikke har eksklusjonskriterier og skriftlig samtykke til å delta i studien, vil antropometriske målinger bli tatt av høyde og vekt ved hjelp av en skala og målebånd. Forsøkspersonene vil bli informert i detalj om prosedyren og formen for målingene, måten de skal tas på, og vil bli kjent med måleinstrumentene og deres operasjonsprinsipper. Deretter, i samsvar med studieprotokollen, vil det bli tatt spesifikke målinger av rectus femoris, medial vastus og lateral vastus muskler ved bruk av overflate-EMG av en ikke-invasiv karakter.
Studiedeltakere vil gjennomgå følgende målinger:
- Måling av MVC (maksimal frivillig sammentrekning) av quadriceps på låret, i en sittende stilling med underbenet bøyd til 90 grader.
- Måling av muskelaktivitet under forhøyning av den rettede underekstremiteten i en liggende stilling uten ortose.
- Måling av muskelaktivitet under rett benheving i ryggraden med knestag.
Ad.A. Måling av quadriceps eksitabilitet av den dominerende underekstremiteten ved bruk av overflate -EMG i en sittende stilling med bagasjerommet stabilisert og underbenet bøyde seg til 90 grader, stabilisert i den distale delen (uten å ta foten) mot et stasjonært objekt for å utføre maksimal frivillig volution isometrisk quadriceps muskelspenning. Øvre lemmer krysset over brystet.
Ad.B. Måling av høyre quadriceps eksitabilitet ved bruk av overflate EMG i ryggraden uten ortose. Emnet hever testlemmen ved å berøre den fremre overflaten av tibia til et stolpe satt ved 20 cm ved kommandoen 'Raise Leg', og senker deretter lemmen ved kommandoen 'underben'. Under oppgaven er det et øyeblikk av å holde benet rett når tibia berører polen. Denne handlingen gjentas tre ganger.
Ad.c. Måling av quadriceps eksitabilitet av den dominerende underekstremiteten ved bruk av overflate -EMG i liggende stilling med kneforlengelsesstag på. Måling utført i tre varianter:
- Testemnet hever testlemmen ved å berøre den fremre overflaten av tibia til et stolpe satt i en høyde av 20 cm på kommandoen 'Raise Leg', og senker deretter lemmen på kommandoen 'underben'. Under oppgaven er det et øyeblikk av å holde benet rett når tibia berører polen. Denne handlingen gjentas tre ganger.
- Testemnet blir bedt om å bruke maksimal spenning på quadriceps (lårmuskelen) (kommando 'Trykk på kneet mot bakken, bring tærne sammen, rette foten og bøy quadriceps maksimalt "), og opprettholder deretter spenningen han/hun reiser Lemmen som berører den fremre overflaten av tibia til polet plassert i høyden av 20 cm på kommandoen "Hev benet", og senker deretter lemmen på kommandoen "senk benet". Under oppgaven er det et øyeblikk av å holde benet rett når tibia berører polen. Denne handlingen gjentas tre ganger.
- Før testen blir testemnet muntlig instruert om å 'prøve, til tross for ortosen som holder deg oppreist, å bøye kneet og heve benet slik at quadriceps ikke anspente'. Så, på kommandoen 'Raise Leg', hever testemnet lemmet ved å berøre den fremre overflaten av tibia til et stolpe satt på 20 cm, på kommandoen 'underben' senker han lemmen. Under oppgaven er det et øyeblikk på 1 sekund for å holde beinet rett når tibia berører polen. Denne aktiviteten gjentas tre ganger.
Tiden for hele testen er omtrent 15-20 minutter per deltaker. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av Statistica og/eller JASP -programvare. Studien vil bli utført med minimum 20 voksne i alderen 18 - 35 år. Det nøyaktige antallet deltakere i studien, vil bli bestemt etter å ha utført en A-priori prøvestørrelsesestimering etter å ha samlet inn data fra de 10 første personene som ble undersøkt. Kvalifisering av forsøkspersoner vil omfatte et emne og fysisk undersøkelse av en fysioterapeut.
Inkluderingskriterier: Alder mellom 18-35 år, ingen kontraindikasjoner for fysisk trening, evne til å utføre de nødvendige kommandoene uten smerter eller ubehag, full bevegelsesområde i kneleddet.
Eksklusjonskriterier: De med en historie med kne- og/eller hofteoperasjoner, skade på ligamentøse strukturer i kneleddet i det siste behandlet konservativt eller menisk behandlet konservativt, muskel- og seneskade i kneleddområdet de siste 3 månedene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-813
- Jozef Pilsudski University of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder mellom 18-35 år
- Ingen kontraindikasjoner for trening
- Evne til å utføre de nødvendige kommandoene uten smerter eller ubehag
- Full bevegelse av bevegelse av kneleddet.
Eksklusjonskriterier:
- De med en historie med kne- og/eller hofteoperasjoner
- Skader på ligamentøse strukturer i kneleddet i fortiden behandlet konservativt eller menisk behandlet konservativt.
- Muskel- og seneskade i kneleddområdet de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
20 friske unge mennesker
|
Superfiskial EMG under ASLR uten knestag Følg av EMG under ASLR med knestag under visse kommandoer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom RF fra P1 (ASLR uten ortose) til RF fra P2 (ASLR med ortose, uten kommando)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Det ble besluttet å velge RF og generalisere den til hele quadriceps femoris, og bestemmer dermed hva som er virkningen av forlengelsesstaget på EMG Quadriceps -signal
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel (RF, VLO, VMO) Sammenligning mellom forsøk og inne i hver prøve
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Prosentandel av middelverdien fra MVIC i 90 (standard EMG -normalisering), vil bli sammenlignet mellom forsøk (eks.
P1 RF VS P2 RF VS P3 RF VS P4 RF) og inne i hver prøve (Eks.
P1 RF VS P1 VLO VS P1 VMO).
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom analyse gjort med normalisering til MVIC utført i 90 grader (standard) og gjort i 0 grader (full forlengelse).
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Standard MVIC utført på quadriceps muskel gjøres med knebøyning til 90 grader.
Vi vil sjekke hva som er forskjellene i analyse hvis dataene vil bli normalisert til MVIC utført i 0 grader.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EMG_brace
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .