- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06821477
Virkningen af knæforlængelsesstag på quadriceps EMG under ASLR
Virkningen af knæforlængelsesstag på quadriceps elektromyografiaktivitet under aktiv lige ben stigning
Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere quadriceps lårmuskelaktivitet under aktiv lige benhøjning (ASLR) med en knæbøjle.
Et yderligere mål med undersøgelsen er at evaluere quadriceps -aktivitet under lige benhøjde med en knæbøjle i en variabel kommando og måde af opgaveydelse. Undersøgelsen vil blive gennemført på en gruppe raske individer i alderen 18 - 35 år. Højde og vægt blev målt under anvendelse af en skala og centimeterbånd. Ifølge undersøgelsesprotokollen vil der derefter blive foretaget specifikke målinger af rectus femoris, medial vastus og laterale vastusmuskler ved anvendelse af overflade EMG af ikke-invasiv karakter.
Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå følgende målinger:
- Måling af MVC (maksimal frivillig sammentrækning) af quadriceps af låret, i en siddende position med underbenet bøjet til 90 grader.
- Måling af muskelaktivitet under forhøjelse af den rettede underekstremitet i en liggende position uden en ortose.
- Måling af muskelaktivitet under lige ben hævning i liggende position med knæbøjle (standard og forskellige ros).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført på en gruppe raske individer i alderen 18 - 35 år. Efter et interview, der bekræfter, at emnet ikke har udelukkelseskriterier og skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil antropometriske målinger blive foretaget af højde og vægt ved hjælp af en skala og båndmål. Emnerne vil blive informeret detaljeret om proceduren og formen af målingerne, den måde, hvorpå de skal tages, og vil blive bekendt med de måleinstrumenter og deres driftsprincipper. I overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen vil der derefter blive foretaget specifikke målinger af rectus femoris, medial vastus og laterale vastusmuskler ved anvendelse af overflade EMG af ikke-invasiv karakter.
Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå følgende målinger:
- Måling af MVC (maksimal frivillig sammentrækning) af quadriceps af låret, i en siddende position med underbenet bøjet til 90 grader.
- Måling af muskelaktivitet under forhøjelse af den rettede underekstremitet i en liggende position uden en ortose.
- Måling af muskelaktivitet under lige benhøjning i liggende position med knæbøjle.
Ad.A. Måling af quadriceps excitabilitet af den dominerende underekstremitet ved hjælp af overflade EMG i en siddende position med bagagerummet stabiliseret og underbenet bøjet til 90 grader, stabiliseret i den distale del (uden at tage foden) mod et stationært objekt for at udføre maksimal frivillig Isometrisk quadriceps muskelspænding. Øvre lemmer krydsede over brystet.
Ad.B. Måling af højre quadriceps excitabilitet ved hjælp af overflade EMG i liggende position uden ortose. Emnet hæver testlemmet ved at røre ved den forreste overflade af skinnebenet til en stang, der er indstillet til 20 cm ved kommandoen 'hæve benet', og sænker derefter lemmet ved kommandoen 'underben'. Under opgaven er der et andet øjeblik med at holde benet lige, når skinneben rører ved stangen. Denne handling gentages tre gange.
Ad.C. Måling af quadriceps -excitabilitet af den dominerende underekstremitet ved hjælp af overflade EMG i liggende position med knæforlængelsesstag på. Måling udført i tre varianter:
- Testemnet hæver testlemmet ved at røre den forreste overflade af skinnebenet til et stangsæt i en højde af 20 cm på kommandoen 'hæv ben', og sænker derefter lemmet på kommandoen 'underben'. Under opgaven er der et andet øjeblik med at holde benet lige, når skinneben rører ved stangen. Denne handling gentages tre gange.
- Testemnet bliver bedt om at anvende maksimal spænding på quadriceps (lårmuskel) (kommando 'Tryk på knæet mod jorden, bringe tæerne sammen, rette foden og flex quadriceps maksimalt ") og derefter opretholde den spænding, han/hun rejser Lemmen, der berører den forreste overflade af skinnebenet til stangen, der er placeret i højden på 20 cm på kommandoen "hæv benet", og sænker derefter lemmet på kommandoen "sænk benet". Under opgaven er der et andet øjeblik med at holde benet lige, når skinneben rører ved stangen. Denne handling gentages tre gange.
- Før testen instrueres testemnet verbalt til at 'prøve, på trods af ortosen, der holder dig lodret, til at bøje knæet og hæve benet, så quadriceps ikke spændes'. Derefter, på kommandoen 'Raise Ben', hæver testemnet lemmet ved at røre ved den forreste overflade af skinnebenet til et stangsæt på 20 cm, på kommandoen 'underben' sænker han lemmet. Under opgaven er der et andet øjeblik med at holde benet lige, når skinneben rører ved stangen. Denne aktivitet gentages tre gange.
Tiden for den fulde test er cirka 15-20 minutter pr. Deltager. Statistisk analyse udføres ved hjælp af Statistica og/eller JASP -software. Undersøgelsen vil blive udført med mindst 20 voksne i alderen 18 - 35 år. Det nøjagtige antal deltagere i undersøgelsen bestemmes efter at have udført en A-Priori-estimering af prøvestørrelse efter indsamling af data fra de første 10 undersøgte personer. Kvalificering af forsøgspersoner vil omfatte et emne og fysisk undersøgelse af en fysioterapeut.
Inkluderingskriterier: Alder mellem 18-35 år, ingen kontraindikationer til fysisk træning, evne til at udføre de krævede kommandoer uden smerter eller ubehag, fuld række bevægelsesområde i knæleddet.
Ekskluderingskriterier: Dem med en historie med knæ- og/eller hofteoperation, skader på ligamentøse strukturer i knæleddet i fortiden behandlede konservativt eller menisk behandlet konservativt, muskel- og seneskade af knæleddet i de sidste 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-813
- Jozef Pilsudski University of Physical Education
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder mellem 18-35 år
- Ingen kontraindikationer at træne
- Evne til at udføre de krævede kommandoer uden smerter eller ubehag
- Fuldt bevægelsesområde af knæleddet.
Ekskluderingskriterier:
- dem med en historie med knæ og/eller hofteoperation
- Skader på ligamentøse strukturer i knæleddet behandlede tidligere konservativt eller menisk behandlet konservativt.
- Muskel- og seneskade af knæledets område i de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20 sunde unge mennesker
|
Superfiscial EMG under ASLR uden knæbøjle Følg af EMG under ASLR med knæbøjle under visse kommandoer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem RF fra P1 (ASLR uden ortose) til RF fra P2 (ASLR med ortose, uden nogen kommando)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det blev besluttet at vælge RF og generalisere det til hele quadriceps femoris, og beslutte således, hvad der er virkningen af udvidelsesstagen på EMG Quadriceps -signal
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel (RF, VLO, VMO) sammenligning mellem forsøg og inde i hvert forsøg
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Procentdel af middelværdien fra MVIC i 90 (standard EMG -normalisering) vil blive sammenlignet mellem forsøg (Eks.
P1 RF vs P2 RF vs P3 RF vs P4 RF) og inde i hvert forsøg (Eks.
P1 RF vs P1 VLO vs P1 VMO).
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem analyse foretaget med normalisering til MVIC udført i 90 grader (standard) og udført i 0 grader (fuld udvidelse).
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Standard MVIC udført på quadriceps -muskler udføres med knæbøjning til 90 grader.
Vi vil kontrollere, hvad der er forskellene i analyse, hvis dataene vil blive normaliseret til MVIC, der udføres i 0 grader.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EMG_brace
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .