잔류/반복 비 분비 뇌하수체 선종을 치료하기위한 저 분화 방사선 수술 (Hypoadeno) (HYPOADENO)

목표 우리의 연구의 주요 목표는 독성 및 국소 제어 측면에서 NFA를 치료하는 데있어 5 세션 저 분화 방사선 요법/다중 세션 방사선 수술의 효과를 분석하는 것입니다.

연구 설계이 연구는 탐색 적 연구입니다. 환자와 치료의 데이터는 데이터베이스에서 전향 적으로 수집되며 설명 및 분석됩니다.

분석 기준

이 모든 지점은 기록 및 분석됩니다.

• 지역 제어는 MSR의 날짜부터 진행 또는 사망까지 측정되었으며, 마지막 임상 적 추적 관찰 또는 영상 시점에 검열되었습니다.
• 진단 날짜부터 사망까지 측정 된 전체 생존은 마지막 임상 후속 조치 또는 영상 시점에 검열되었습니다.
• 시력성 개선/악화는 1 개 이상의 선의 판독/감소에 의해 정의됩니다. 결함 영역의 연장 감소 또는 증가로 시야는 개선 또는 악화되는 것으로 간주됩니다. 치료 전 및 치료 후 데이터를 비교하기 위해 결과가 등록됩니다.
• 뇌하수체 독성은 ACTH, GH, TSH, 남성의 테스토스테론, 여성의 기간 장애, ADH 결핍으로 인한 새로운 당뇨병의 발병과 비교하여 임상 적으로 관련된 감소로 정의 될 것이다. 의학적 치료 변경 \ 소개가 필수적으로되면 호르몬 변화가 관련이 있습니다.
• CTCAE v4.0에 기초한 다른 치료 관련 독성.
• CTCAE v4.0에 기초한 부작용의 존재.
• "삶의 질 EORTC -QLQ C30 및 BN20"및 "병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)"에 의해 평가 된 삶의 질. (25-28) (부록 1 및 2)

연구 인구 환자는 재발/잔류 비 분비 뇌하수체 선종으로 고통받는 환자. 25 명의 환자가 등록됩니다.

연구 치료 환자는 7 일 동안 연속 5 일 연속 HSFRT/MSRS를 받게되며 주말 동안 연장이 허용됩니다.

하위 수술 후 또는 진행성 질환 환자의 경우 방사선 치료 특징이 등록되고 CT 및 MRI 시뮬레이션이 수행됩니다. 저 분화 정위 방사선 치료/다중 방사선 수술 (HSHRT/MSRS)에 대한 치료가 계획 될 것입니다. 계획 종양 부피 (PTV)는 MRI 이미지에 정의 된 잔류/재발 종양 + 0-2 mm 일 것이다. 대비 향상의 유무에 관계없이 종양 부피 T1을 더 잘 정의하기 위해, 지방 포화 및 T2 축 전역 서열이 획득 된 다음 융합 될 것이다. 처방 이소 도스 라인은 PTV의 95% 이상을 커버 할 것입니다. 위험에 처한 장기 근처에 90%로 저지가 허용됩니다. 정상적인 기관 용량 제약은 5 분획에서 27.5 Gy 및 뇌간 최대 포인트 복용량 30Gy의 최대 포인트 용량을 수신하여 PTV를 비밀리에 두고이 한계를 충족시키기 위해 PTV를 비방하는 시신경 경로의 98%가 될 것입니다.

기준선 검사에보고하는 환자 평가 및 결과는 시뮬레이션 CT 및 자기 공명 영상 (MRI), 그 후에 전 혈액 수 및 혈액 화학 검사, 신경계 인종학 평가, 수명의 질을 포함한 신체적 및 심리적 검사를 포함합니다 (EORTC QUOL 30 Bn 20) 및 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS).

방사선 요법에 따라 후속 조치는 반영 후 첫 해에 6 개월마다 예정되어 있으며 매년 동일한 테스트로 예정됩니다.

종양 진행은 종양 크기의 25 % 증가로 변형 된 WHO 기준에 따라 정의 될 것이다. 선택된 표적 병변이 두 방사선 학자들 사이에 다른 경우 두 검사 방사선 학자 사이의 합의가 달성 될 것이다. 종양 진행의 경우, 환자는 조사자의 재량에 따라 치료됩니다.

독성 및 부작용은 National Cancer Institute 공통 독성 기준, 버전 4.0에 따라 등급이 매겨 질 것입니다. 버전 4.0, 점수는 경미한 부작용, 2 개의 중간 부작용 점수, 3 개의 심각한 부작용 및 점수를 나타냅니다. 4 생명을 위협하는 부작용.