Radiochirurgie hypofractionnée pour traiter l'adénome hypophysaire résiduel / récurrent non sécrétant (Hypoadeno) (HYPOADENO)

Objectif Le principal objectif de notre étude est d'analyser l'effet de la radiothérapie / radiosurgie multi-session hypofractionnée à 5 sessions dans le traitement des NFA en termes de toxicité et de contrôle local.

Conception de l'étude Cette étude est une étude exploratoire: les données du patient et du traitement seront collectées prospectivement dans une base de données et elles seront ensuite décrites et analysées.

Critères d'analyse

Tous ces points seront enregistrés et analysés:

• Le contrôle local a mesuré à partir de la date des MSR jusqu'à la progression ou la mort, censurée au moment du dernier suivi ou de l'imagerie clinique.
• La survie globale a mesuré à partir de la date du diagnostic jusqu'à la mort, censurée au moment du dernier suivi clinique ou de l'imagerie.
• L'amélioration / l'aggravation de l'acuité visuelle sera définie par des augmentations de lecture / diminue égale à 1 ou plus de lignes; Le champ visuel sera considéré comme amélioré ou aggravé pour les diminutions ou l'augmentation de l'extension de la zone de défaut. Afin de comparer les données pré et post-traitement, les résultats seront enregistrés.
• La toxicité hypophysaire sera définie comme une réduction cliniquement pertinente par rapport à la base de référence de l'ACTH, de la GH, de la TSH, de la testostérone chez les hommes, des perturbations de la période chez les femmes, un nouvel apparition du diabète insipide en raison d'une carence en ADH. Les changements hormonaux seront définis pertinents si un changement de thérapie médicale \ introduction devient obligatoire.
• Autres toxicités liées au traitement basées sur CTCAE v4.0.
• Présence d'événements indésirables basés sur CTCAE v4.0.
• Qualité de vie évaluée par "Qualité de vie EORTC - QLQ C30 et BN20" et "Échelle d'hôpital d'anxiété et de dépression (HADS)". (25-28) (Annexe 1 et 2)

Patients d'étude souffrant d'un adénome hypophysaire récurrent / résiduel non sécrétant. Vingt-cinq patients seront inscrits.

Les patients du traitement à l'étude recevront HSFRT / MSR dans 5 jours consécutifs sur 7 jours écoulés, avec une prolongation sur un week-end autorisé.

Les caractéristiques de radiothérapie après une chirurgie sous-totale ou en cas de maladies progressives seront inscrites et une simulation CT et IRM sera effectuée. Un traitement de la radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée / radiosurgie multifraction (HSHRT / MSR) sera planifié. Le volume tumoral de planification (PTV) sera la tumeur résiduelle / récurrente + 0-2 mm telle que définie sur les images IRM. Pour mieux définir le volume tumoral T1 avec et sans amélioration du contraste, avec et sans saturation des graisses et les séquences voloumetric axiales T2 seront acquises puis fusionnées. La ligne d'isodose d'ordonnance couvrira au moins 95% du PTV; Le sous-couverture à 90% sera autorisé à proximité des organes à risque. Les contraintes de dose d'organe normales seront de 98% des voies optiques recevant moins de 27,5 Gy et une dose ponctuelle maximale du tronc cérébral de 30 Gy en 5 fractions, sous la couverture du PTV pour respecter ces limites.

L'évaluation des patients et la déclaration des résultats L'examen de référence comprendra une imagerie de simulation CT et de résonance magnétique (IRM), par la suite, des numéros sanguins et des tests de chimie sanguine, une évaluation de neuro-ophtalmologie, un examen physique et psychologique qui comprenait une qualité de vie (EORTC Quol 30 ; BN 20) et une échelle d'hôpital d'anxiété et de dépression (HADS).

Après la radiothérapie, le suivi sera prévu tous les 6 mois au cours de la première année après la radiochirurgie, puis annuellement, avec les mêmes tests.

La progression tumorale sera définie selon les critères modifiés de l'OMS en tant qu'augmentation de la taille de la tumeur de 25%. Un consensus entre les deux radiologues examinant sera obtenu si les lésions cibles sélectionnées diffèrent entre les deux radiologues. En cas de progression tumorale, les patients seront traités à la discrétion des enquêteurs.

La toxicité et les événements indésirables seront classés selon les critères de toxicité communs du National Cancer Institute, version 4.0, avec un score de 1 indiquant des effets indésirables légers, un score de 2 effets indésirables modérés, un score de 3 effets indésirables graves et un score de score de 4 Effets indésirables potentiellement mortels.