Hypofractioneerde radiochirurgie om resterende/terugkerende niet -afscheidende hypofyse -adenoom te behandelen (hypoadeno) (HYPOADENO)

Doel het hoofddoel van onze studie is om het effect van gehypfractioneerde radiotherapie/multisession radiochirurgie van 5-sessie te analyseren bij de behandeling van NFA's in termen van toxiciteit en lokale controle.

Studieontwerp Deze studie is een verkennend onderzoek: de gegevens van de patiënt en de behandeling zullen prospectief worden verzameld in een database en ze zullen vervolgens worden beschreven en geanalyseerd.

Analysecriteria

Al deze punten worden opgenomen en geanalyseerd:

• Lokale controle gemeten vanaf de datum van MSR's tot progressie of overlijden, gecensureerd op het moment van de laatste klinische follow-up of beeldvorming.
• Algemene overleving gemeten vanaf de datum van diagnose tot de dood, gecensureerd op het moment van de laatste klinische follow-up of beeldvorming.
• Visuele scherpte verbetering/verslechtering zal worden gedefinieerd door het lezen van verhogingen/afneemt gelijk van 1 of meer lijnen; Visual Field zal worden beschouwd als verbeterd of verslechterd voor afname of toename van de uitbreiding van het defectgebied. Om pre- en post-behandelingsgegevens te vergelijken, worden de resultaten geregistreerd.
• Hypofyse toxiciteit zal worden gedefinieerd als een klinisch relevante reductie in vergelijking met de basislijn van ACTH, GH, TSH, testosteron bij mannen, periodesteerstoringen bij vrouwen, nieuw begin van diabetes insipidus als gevolg van ADH -tekort. Hormonale veranderingen zullen relevant worden gedefinieerd als een inleiding van medische therapie \ Inleiding verplicht wordt.
• Andere behandelingsgerelateerde toxiciteit op basis van CTCAE v4.0.
• Aanwezigheid van bijwerkingen op basis van CTCAE v4.0.
• Kwaliteit van leven geëvalueerd door "Kwaliteit van leven EORTC - QLQ C30 en BN20" en "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)". (25-28) (Bijlage 1 en 2)

Studiepopulatiepatiënten die lijden aan recidiverend/resterende niet -afscheidende hypofyse -adenoom. Vijfentwintig patiënten worden ingeschreven.

Studiebehandelingspatiënten ontvangen HSFRT/MSRS in 5 opeenvolgende dagen gedurende 7 verstreken dagen, met verlenging gedurende een weekend toegestaan.

Stralingsbehandeling kenmerken na sub-totale chirurgie of in het geval van progressieve ziekte zullen patiënten worden ingeschreven en een CT- en MRI-simulatie zal worden uitgevoerd. Een behandeling voor hypofractioneerde stereotactische radiotherapie/multifraction radioschirurgie (HSHRT/MSRS) zal worden gepland. Het planningstumorvolume (PTV) zal de resterende/terugkerende tumor + 0-2 mm zijn zoals gedefinieerd op de MRI-afbeeldingen. Om het tumorvolume T1 beter te definiëren met en zonder contrastverbetering, met en zonder vetverzadiging en T2 axiale voloumetische sequenties worden verkregen en vervolgens gefuseerd. De isodoselijn op recept zal ten minste 95% van de PTV dekken; Undercoverage tot 90% is toegestaan ​​in de buurt van organen die risico lopen. Normale orgaandosisbeperkingen zullen 98% van de optische paden zijn die minder dan 27,5 Gy en hersenstam maximale puntdosis van 30 Gy in 5 fracties ontvangen, die de PTV undercoveren om aan deze limieten te voldoen.

Patiëntbeoordeling en uitkomstrapportage Het basisonderzoek omvatten simulatie CT en magnetische resonantie-beeldvorming (MRI), daarna volledige bloedtellingen en bloedchemistests, evaluatie van neuro-the-thealmologie, fysiek en psychologisch onderzoek dat een kwaliteit van leven omvatte (EORTC Quol 30 ; BN 20) en een ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS).

Na radiotherapie zal de follow-up om de 6 maanden worden gepland tijdens het eerste jaar na de radiovordering en vervolgens jaarlijks, met dezelfde tests.

Tumorprogressie zal worden gedefinieerd volgens de gemodificeerde WHO -criteria als een toename van de tumorgrootte met 25 procent. Consensus tussen de twee die radiologen onderzoeken, zal worden bereikt als de geselecteerde doellaesies verschilden tussen de twee radiologen. In het geval van tumorprogressie zullen patiënten naar goeddunken van de onderzoekers worden behandeld.

Toxiciteit en bijwerkingen zullen worden beoordeeld volgens de gemeenschappelijke toxiciteitscriteria van het National Cancer Institute, versie 4.0, met een score van 1 die milde nadelige effecten aangeeft, een score van 2 matige nadelige effecten, een score van 3 ernstige bijwerkingen en een score van 4 levensbedreigende bijwerkingen.