Hypofraksjonert radiokirurgi for å behandle gjenværende/tilbakevendende ikke -utskillende hypofyseadenom (Hypoadeno) (HYPOADENO)

Mål Hovedmålet med vår studie er å analysere effekten av 5-økt hypofraksjonert strålebehandling/multisesjonsradiokirurgi ved behandling av NFA-er når det gjelder toksisitet og lokal kontroll.

Studiedesign Denne studien er en utforskende studie: Pasientens og behandlingens data vil bli samlet inn i en database, og de vil deretter bli beskrevet og analysert.

Kriterier for analyse

Alle disse punktene vil bli registrert og analysert:

• Lokal kontroll målt fra datoen for MSR inntil progresjon eller død, sensurert på tidspunktet for siste klinisk oppfølging eller avbildning.
• Totalt overlevelse målt fra diagnosedato frem til død, sensurert på tidspunktet for siste klinisk oppfølging eller avbildning.
• Forbedring av synsskarphet/forverring vil bli definert ved leseøkninger/reduksjoner lik 1 eller flere linjer; Visuelt felt vil bli ansett som forbedret eller forverret for reduksjon eller økning i forlengelsen av defektområdet. For å sammenligne data før og etter behandling, vil resultatene bli registrert.
• Hypofysetoksisitet vil bli definert som en klinisk relevant reduksjon sammenlignet med grunnlinjen til ACTH, GH, TSH, testosteron hos menn, periodeforstyrrelser hos kvinner, ny begynnelse av diabetes insipidus på grunn av ADH -mangel. Hormonelle endringer vil bli definert relevant hvis en medisinsk terapiendring \ Introduksjon blir obligatorisk.
• Annen behandlingsrelatert toksisitet basert på CTCAE v4.0.
• Tilstedeværelse av bivirkninger basert på CTCAE v4.0.
• Livskvalitet evaluert av "Livskvalitet EORTC - QLQ C30 og BN20" og "Hospital Angst and Depression Scale (HADS)". (25-28) (vedlegg 1 og 2)

Studiepopulasjonspasienter som lider av tilbakevendende/gjenværende ikke -utskiller hypofyseadenom. Tjuefem pasienter vil bli påmeldt.

Pasienter med studiebehandling vil få HSFRT/MSRs på 5 dager på rad over 7 forløpede dager, med forlengelse over en helg tillatt.

Strålebehandlingsfunksjoner etter sub-total kirurgi eller i tilfelle av progressive sykdomspasienter vil bli registrert og en CT og MR-simulering vil bli utført. En behandling for hypofraksjonert stereotaktisk strålebehandling/multifraksjonsradiosurgery (HSHRT/MSRS) vil være planlagt. Planleggingstumorvolumet (PTV) vil være den gjenværende/tilbakevendende tumor + 0-2 mm som definert på MR-bildene. For bedre å definere tumorvolumet T1 med og uten kontrastforbedring, vil og uten fettmetthet og T2 -aksiale voloumetriske sekvenser bli anskaffet og deretter smeltet sammen. Reseptbelagte isodoselinjer vil dekke minst 95% av PTV; Underdeksel til 90% vil være tillatt i nærheten av organer i fare. Normale organdoser begrensninger vil være 98% av de optiske traséene som mottar mindre enn 27,5 Gy og hjernestammaksimal punktdose på 30 Gy i 5 fraksjoner, noe som undercover PTV for å oppfylle disse grensene.

Pasientvurdering og utfallsrapportering Baselineundersøkelsen vil omfatte simulering CT og magnetisk resonansavbildning (MRI), deretter full blodtall og blodkjemistester, nevro-ophtalmology evaluering, fysisk og psykologisk undersøkelse som inkluderte en livskvalitet (EORTC Quol 30 ;

Etter strålebehandling vil oppfølgingen bli planlagt hver 6. måned i løpet av det første året etter radiosurgery og deretter årlig, med de samme testene.

Tumorprogresjon vil bli definert i henhold til de modifiserte WHO -kriteriene som en økning i tumorstørrelse med 25 prosent. Konsensus mellom de to som undersøker radiologer vil oppnås hvis de valgte mållesjonene skilte seg mellom de to radiologene. Ved tumorprogresjon vil pasienter bli behandlet etter etterforskerenes skjønn.

Toksisitet og bivirkninger vil bli gradert i henhold til National Cancer Institute vanlige toksisitetskriterier, versjon 4.0, med en poengsum på 1 som indikerer milde bivirkninger, en score på 2 moderate bivirkninger, en score på 3 alvorlige bivirkninger og en score på score på 4 livstruende bivirkninger.