Hypofraktioidut radiokirurgiat jäännöksen/toistuvan erittävän aivolisäkkeen adenooman (hypoadeno) hoitamiseksi (hypoadeno) (HYPOADENO)

Tavoitteet Tutkimuksemme päätavoitteena on analysoida 5-istunnon hypofraktioidun sädehoidon/multisession radiokirurgian vaikutusta NFA: n hoidossa toksisuuden ja paikallisen kontrollin suhteen.

Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus on tutkimustutkimus: Potilaan ja hoidon tiedot kerätään tulevaisuudennäkymäksi tietokannassa ja ne sitten kuvataan ja analysoidaan.

Analyysikriteerit

Kaikki nämä kohdat tallennetaan ja analysoidaan:

• Paikallinen valvonta mitattuna MSRS-päivämäärästä etenemiseen tai kuolemaan saakka, sensuroitu viimeisen kliinisen seurannan tai kuvantamisen aikaan.
• Yleinen eloonjääminen mitattuna diagnoosipäivästä kuolemaan asti, sensuroitu viimeisen kliinisen seurannan tai kuvantamisen aikaan.
• Näköterävyyden parantaminen/paheneminen määritellään lukemisella lisäämällä/vähenee yhtä suuressa tai useammassa linjassa; Visuaalista kenttää pidetään parantuneena tai pahentuneena vika -alueen pidennyksen vähentymisessä tai lisääntyessä. Ennen ja jälkikäsittelyn jälkeisiä tietoja varten tulokset rekisteröidään.
• Aivolisäkkeen toksisuus määritellään kliinisesti merkitykselliseksi vähenemiseksi verrattuna ACTH: n, GH: n, TSH: n, miesten testosteroniin, naisten ajanjakson häiriöihin, ADH: n puutteen aiheuttaman diabeteksen uuteen alkamiseen. Hormonaaliset muutokset määritellään merkityksellisiksi, jos lääketieteellisen terapian muutos \ Johdanto tulee pakolliseksi.
• Muut hoitoon liittyvä toksisuus, joka perustuu CTCAE v4.0: een.
• CTCAE V4.0: n perustuvien haittavaikutusten esiintyminen.
• Elämänlaatu arvioi "Elämänlaatu EORTC - QLQ C30 ja BN20" ja "Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS)". (25-28) (liite 1 ja 2)

Tutkimuspopulaatiopotilaat, jotka kärsivät toistuvasta/jäännöksestä erittämättömästä aivolisäkkeen adenoomasta. 25 potilasta otetaan mukaan.

Tutkimushoidon potilaat saavat HSFRT/MSRS: n viidessä peräkkäisessä päivässä 7 kuluneen päivän aikana, ja pidennys viikonloppuna sallitaan.

Säteilyhoidon ominaisuudet ovat ototon leikkauksen jälkeen tai progressiivisten sairauksien potilaiden tapauksessa, ja suoritetaan CT- ja MRI-simulaatio. Suunnitellaan hoito hypofraktioidun stereotaktisen sädehoidon/monifraktioradiokirurgian (HSHRT/MSRS) hoito. Suunnittelukasvaimen tilavuus (PTV) on jäännös/toistuva kasvain + 0-2 mm MRI-kuvissa määritelty. Kasvaimen tilavuuden T1 määrittelemiseksi paremmin kontrastin paranemisen kanssa ja ilman sitä, rasvan kylläisyyden ja T2 -aksiaalisten voloumetristen sekvenssien kanssa hankitaan ja sulatetaan sitten. Resepti -isodoosilinja kattaa vähintään 95% PTV: stä; Aluskokoonpano 90 prosenttiin sallitaan lähellä olevia elimiä. Normaalit elimen annosrajoitukset ovat 98% optisista reitteistä, jotka saavat alle 27,5 Gy: n ja aivorungon enimmäispisteannoksen 30 Gy 5 fraktiossa, peittäen PTV: n näiden rajojen täyttämiseksi.

Potilaan arviointi ja tulosraportointi Perustasotutkimukseen sisältyy simulointi CT ja magneettikuvauskuvantaminen (MRI), sen jälkeen täydet veren määrät ja verikemiatestit, neuro-ftalmologian arviointi, fyysinen ja psykologinen tutkimus, joka sisälsi elämänlaadun (EORTC QUOL 30 ; BN 20) ja sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (Hads).

Sädehoidon jälkeen seurantaa ajoitetaan joka 6. kuukausi ensimmäisen vuoden jälkeisenä vuoden jälkeisenä vuonna ja sitten vuosittain samoilla testeillä.

Kasvaimen eteneminen määritellään modifioitujen, WHO: n kriteerien mukaan kasvaimen koon nousu 25 prosentilla. Kahden tutkivan radiologian välinen yksimielisyys saavutetaan, jos valitut kohdevauriot erottuivat kahden radiologin välillä. Kasvaimen etenemisen tapauksessa potilaita hoidetaan tutkijoiden harkinnan mukaan.

Myrkyllisyys- ja haittavaikutukset luokitellaan kansallisen syöpäinstituutin yhteisten toksisuuskriteerien, version 4.0, mukaan pisteet 1, joka osoittaa lieviä haittavaikutuksia, pisteitä 2 kohtalaista haitallista vaikutusta, pisteet 3 vakavaa haittavaikutusta ja pisteet 4 hengenvaarallisia haittavaikutuksia.